個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規規定(ding)了(le)個人(ren)防護裝備(bei)(FFE)的設計和(he)制(zhi)(zhi)造(zao)要求(qiu),以確保保障使(shi)用者的健康和(he)安(an)全,并(bing)制(zhi)(zhi)定(ding)了(le)個人(ren)防護裝備(bei)在(zai)聯盟(meng)內自由流通的規則.
2.適用產品范圍
1,本法規適用于P個(ge)人防護設備(bei)
2,本(ben)法規不適用的(de)個人防護設備
(a)專(zhuan)門為(wei)武(wu)裝部隊使用或維持法律和秩序而設計的:
(b)用(yong)于自衛的,但用(yong)于體育活動的個人防護裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大氣條件,
(ii)洗碗時的潮顯和水
(a)適(shi)用于適(shi)用于成員國(guo)的(de)有關(guan)國(guo)際(ji)條(tiao)約的(de)海船或飛機專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為(wei)防止(zhi)一個(ge)(ge)人的健(jian)康或(huo)安(an)全受到(dao)一個(ge)(ge)或(huo)多個(ge)(ge)風險的侵害而設計和制造(zao)的設備
(b)第(a)點(dian)所述對其保護(hu)功能(neng)至關重要(yao)的設備的可互換部件
(c) (a)提及的(de)非人持有或穿著的(de)設(she)備的(de)連(lian)接系統,旨在將(jiang)設(she)備連(lian)接到一個(ge)外部設(she)備或可靠的(de)錨固(gu)(gu)點,不設(she)計成(cheng)永久(jiu)固(gu)(gu)定,在使(shi)用前不需要(yao)緊固(gu)(gu)工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合性聲(sheng)明(ming)應聲(sheng)明(ming)已證明(ming)符合附(fu)件二所(suo)列的(de)(de)適(shi)用的(de)(de)基本健(jian)康和安全要求(qiu).
2.歐盟符(fu)合性聲(sheng)明應具(ju)有(you)附(fu)件9所(suo)列(lie)(lie)的模(mo)式結構,應包(bao)含附(fu)件4、6、7和8所(suo)列(lie)(lie)的相關模(mo)塊中指定(ding)的元(yuan)素,并應不斷更新.它應被翻(fan)譯成(cheng)PP在市場上被放置或(huo)提供的成(cheng)員國所要(yao)求的一種(zhong)或(huo)多(duo)種(zhong)語言.
3,如果P受到不止一(yi)項要求歐(ou)盟(meng)一(yi)致(zhi)性(xing)聲(sheng)(sheng)明的工會法案的約(yue)束,則(ze)應(ying)就所有此類工會法案起草-項歐(ou)盟(meng)一(yi)致(zhi)性(xing)聲(sheng)(sheng)明.該聲明應包(bao)括(kuo)(kuo)有關工會行為(wei)的鑒定,包(bao)括(kuo)(kuo)其出版參考資料
4.制(zhi)造商應(ying)通(tong)過起(qi)草歐(ou)盟符合性聲明,對(dui)FPE是(shi)否符合本規(gui)定的要求承擔(dan)責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明顯(xian)、清(qing)晰、不(bu)可消除(chu)地貼(tie)在FPE個人防(fang)護設備上(shang).由于個人防護設備(bei)(bei)的(de)性質而不能直接加帖在設備(bei)(bei)上的(de),應將其粘(zhan)貼到包裝和設備(bei)(bei)附帶(dai)的(de)文件上.
2. FFE個人防護裝備投放市場前,必(bi)須貼上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構的(de)標識號應(ying)由機構本身或(huo)在其(qi)指示(shi)下由制造商或(huo)其(qi)授權代表貼上.
4. CE標識(shi),以及在(zai)適用的情況下(xia),公告機構的標識(shi)號可以后面(mian)跟(gen)一個象形圖或-標識(shi),表(biao)明(ming)PPE要(yao)保護的風險.
5,各會(hui)員(yuan)國應以現(xian)有機制為基礎,確保正確應用(yong)有關標(biao)志的制度,并在不(bu)當使用(yong)該(gai)標(biao)志時采取適當行(xing)動
6．個(ge)人防護設備PPE的風(feng)險類(lei)別(bie)個(ge)人防護設備應當(dang)依據附錄(lu)功的風(feng)險類(lei)別(bie)進(jin)行分類(lei),詳細內容可見資料下載
7．符(fu)合(he)性評估(gu)程序附(fu)件一所列的每(mei)種風險類(lei)別的符(fu)合(he)性評估(gu)程序如下:
a)1類:內部生產控(kong)制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基(ji)于modulec的(de)內(nei)部生產(chan)控制符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加下(xia)面仟意一種
(i)根據內部牛產(chan)控(kong)制和(he)監(jian)督產(chan)品抽查(cha)的時間(jian)(jian)間(jian)(jian)隔(ge)符合類型(module c2);
(ii)基于生產過程的質量保(bao)證符合(he)類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
