個人防護設備PPE法規(EU)

                                      2016/425(替代舊指令89/686/EEC)

1.簡介

本(ben)法(fa)規(gui)規(gui)定了(le)個(ge)人防護(hu)裝備(bei)(FFE)的設(she)計和制造要求,以(yi)確保保障使用者(zhe)的健康和安全,并制定了(le)個(ge)人防護(hu)裝備(bei)在聯盟內自由流(liu)通的規(gui)則.

2.適用產品范圍

1,本法規(gui)適用(yong)于(yu)P個(ge)人防(fang)護(hu)設(she)備

2,本法規不適用的個人防護(hu)設備

(a)專門為武(wu)裝部隊使用或維持法律和秩序而設計(ji)的:

(b)用(yong)(yong)于自(zi)衛的,但用(yong)(yong)于體(ti)育(yu)活(huo)動(dong)的個人(ren)防護裝(zhuang)備除外:

(C)專為私人使用而設計,以防止

(i) 不利的大氣(qi)條件,

(ii)洗碗時的潮顯和水

(a)適用(yong)于適用(yong)于成員(yuan)國的(de)有關(guan)國際條約(yue)的(de)海船或飛機專用(yong);

(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.

3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生

(a)為(wei)防止一個人的(de)健(jian)康或安全受(shou)到一個或多個風(feng)險的(de)侵害而設計和制造的(de)設備

(b)第(a)點所述對其保(bao)護功(gong)能(neng)至關(guan)重(zhong)要(yao)的(de)設備的(de)可(ke)互(hu)換部(bu)件(jian)

(c) (a)提及的非人持有或(huo)穿著的設(she)備(bei)的連(lian)接系統,旨在將(jiang)設(she)備(bei)連(lian)接到一(yi)個(ge)外(wai)部設(she)備(bei)或(huo)可(ke)靠的錨固點,不設(she)計成永久固定,在使用前不需要緊固工作:

4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)

1,歐盟符合(he)性聲明(ming)應(ying)聲明(ming)已(yi)證明(ming)符合(he)附件二所列的(de)適(shi)用的(de)基(ji)本健康和安全要求.

2.歐盟(meng)符合性(xing)聲明應(ying)具有附件9所列的模式結構(gou),應(ying)包含附件4、6、7和8所列的相關模塊中指定的元素,并應(ying)不(bu)斷更新.它應被(bei)翻譯成PP在市(shi)場上(shang)被(bei)放置或提(ti)供的成員國所(suo)要求的一種(zhong)或多(duo)種(zhong)語(yu)言(yan).

3,如(ru)果(guo)P受(shou)到不止一(yi)(yi)項要(yao)求歐盟(meng)一(yi)(yi)致性聲明的工(gong)會法(fa)案的約束,則應就所有(you)此(ci)類工(gong)會法(fa)案起草-項歐盟(meng)一(yi)(yi)致性聲明.該聲明應包(bao)(bao)括(kuo)有關工會行為的鑒定,包(bao)(bao)括(kuo)其出版(ban)參考資料

4.制造商應通過起草歐盟符合(he)性聲明,對FPE是否(fou)符合(he)本規定的(de)要求承(cheng)擔責任.

5,加貼CE標志的規則及條件

1. CE標識應明(ming)顯、清晰、不可消除地貼在FPE個人防護設備(bei)上.由于個人防護設(she)備的(de)(de)性質而不能直接加帖在設(she)備上的(de)(de),應將其粘貼到包裝和設(she)備附(fu)帶的(de)(de)文(wen)件(jian)上.

2. FFE個(ge)人防護裝備投(tou)放市(shi)場前,必須貼上CE標(biao)志.

3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機(ji)構的標識號應(ying)由(you)機(ji)構本(ben)身或在(zai)其(qi)指示下由(you)制造商或其(qi)授(shou)權代表貼上.

4. CE標識(shi),以及在適用的情況(kuang)下,公告機構的標識(shi)號可以后面跟一個象(xiang)形圖(tu)或-標識(shi),表明PPE要保護的風險.

5,各(ge)會員國(guo)應以現有(you)機制為基礎,確(que)保正確(que)應用有(you)關標(biao)志的制度,并在不當使(shi)用該標(biao)志時采取適當行(xing)動

6．個人(ren)防(fang)護設備(bei)(bei)PPE的風險類(lei)別個人(ren)防(fang)護設備(bei)(bei)應(ying)當依據(ju)附錄功的風險類(lei)別進行分類(lei),詳(xiang)細內容(rong)可見資(zi)料下載(zai)

7．符合性(xing)評估(gu)程序附件一(yi)所列的每種風險類別(bie)的符合性(xing)評估(gu)程序如下(xia):

a)1類:內部生產控制(module A) :

(b) II類: EU type-examination (module B),基于(yu)modulec的(de)內部生產控制符(fu)合性)

I1I類: EU type-examination (module B)外加下面仟意一(yi)種

(i)根據(ju)內(nei)部牛產(chan)(chan)控制(zhi)和監督產(chan)(chan)品抽(chou)查的時間間隔符合(he)類型(module c2);

(ii)基于生產(chan)過程的質量保證符合類(lei)型(module n)

By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed