個人防護設備PPE法規(EU)

   ;                                   2016/425(替代舊指令89/686/EEC)

1.簡介

本法(fa)規規定(ding)(ding)了個(ge)人防護裝備(FFE)的(de)設計(ji)和制(zhi)造要求,以確保保障使用者的(de)健康和安全,并制(zhi)定(ding)(ding)了個(ge)人防護裝備在聯盟內自由流通(tong)的(de)規則.

2.適用產品范圍

1,本法(fa)規(gui)適(shi)用于(yu)P個人防護設備

2,本法規不(bu)適用(yong)的個人防(fang)護設(she)備

(a)專(zhuan)門為武(wu)裝部隊使(shi)用或(huo)維持(chi)法律和秩序而設計的:

(b)用于自(zi)衛的,但用于體育活動的個人防護裝備除(chu)外(wai):

(C)專為私人使用而設計,以防止

(i) 不利的大氣條件,

(ii)洗碗時的(de)潮顯和水

(a)適(shi)(shi)用(yong)于適(shi)(shi)用(yong)于成員國的有關(guan)國際條約的海船(chuan)或飛機專用(yong);

(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.

3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生

(a)為防(fang)止一個(ge)人的(de)(de)健(jian)康或安全(quan)受到一個(ge)或多個(ge)風險的(de)(de)侵害(hai)而設(she)(she)計(ji)和制造(zao)的(de)(de)設(she)(she)備

(b)第(a)點所述對其保護功能至關重(zhong)要的設備的可互(hu)換部件

(c) (a)提及的(de)非人(ren)持有或(huo)(huo)穿(chuan)著的(de)設備的(de)連接系統,旨在將設備連接到一個外部設備或(huo)(huo)可靠(kao)的(de)錨固(gu)點,不設計(ji)成永久固(gu)定,在使(shi)用(yong)前不需要緊固(gu)工(gong)作:

4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)

1,歐盟符(fu)合性聲明(ming)應聲明(ming)已(yi)證明(ming)符(fu)合附件二所列的適用(yong)的基本健康和(he)安全要求.

2.歐盟符合性聲明(ming)應(ying)具有附(fu)件(jian)(jian)9所列的模式結(jie)構(gou),應(ying)包含附(fu)件(jian)(jian)4、6、7和8所列的相(xiang)關模塊(kuai)中指定的元素(su),并應(ying)不斷更新.它應被翻(fan)譯(yi)成(cheng)PP在市場上被放置或提供的成(cheng)員國所要求的一種或多種語(yu)言.

3,如果P受到(dao)不止一項要(yao)求歐盟(meng)一致性(xing)聲明的工會(hui)法案的約束,則應就所(suo)有此(ci)類工會(hui)法案起草-項歐盟(meng)一致性(xing)聲明.該聲明應包括有(you)關工(gong)會行(xing)為的鑒定,包括其出版(ban)參考資(zi)料(liao)

4.制造商應(ying)通(tong)過起(qi)草歐盟符(fu)合性(xing)聲明,對FPE是否符(fu)合本規定(ding)的要求承擔責任.

5,加貼CE標志的規則及條件

1. CE標(biao)識(shi)應明(ming)顯、清晰(xi)、不可消除地(di)貼在FPE個人防護設備上.由(you)于(yu)個(ge)人(ren)防護(hu)設(she)(she)備的性質而(er)不能直接(jie)加(jia)帖在設(she)(she)備上的,應將其粘貼到包裝和設(she)(she)備附(fu)帶的文件上.

2. FFE個人(ren)防護(hu)裝備投放(fang)市場前(qian),必須貼上(shang)CE標(biao)志.

3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構(gou)(gou)的標識號應由機構(gou)(gou)本身或在其指示(shi)下由制造(zao)商或其授權代(dai)表貼上.

4. CE標識,以及在適(shi)用的情況下,公告機構的標識號可以后面跟(gen)一個象(xiang)形圖或-標識,表明PPE要保護的風(feng)險.

5,各(ge)會員(yuan)國應以(yi)現有機制(zhi)為基(ji)礎(chu),確(que)保(bao)正確(que)應用有關標志(zhi)的制(zhi)度(du),并在不當使用該標志(zhi)時采(cai)取適當行動(dong)

6．個(ge)人防護(hu)設備(bei)PPE的風險類(lei)別個(ge)人防護(hu)設備(bei)應當依據附錄(lu)功的風險類(lei)別進行分類(lei),詳細內(nei)容可見資料下(xia)載(zai)

7．符合性評估程序附件(jian)一所(suo)列的每種(zhong)風險類(lei)別(bie)的符合性評估程序如下:

a)1類:內部(bu)生產控制(module A) :

(b) II類: EU type-examination (module B),基(ji)于modulec的內(nei)部生產控(kong)制符合性)

I1I類: EU type-examination (module B)外加(jia)下(xia)面仟意一種

(i)根據(ju)內部牛產控制和監督產品抽查的時(shi)間(jian)間(jian)隔(ge)符合類型(module c2);

(ii)基于生產過程的質量保證符(fu)合類型(module n)

By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed