個人防護設備PPE法規(EU)

                                      2016/425(替代舊指令89/686/EEC)

1.簡介

本法規規定(ding)了個(ge)人防(fang)護裝備(bei)(FFE)的設計和(he)制造要求,以(yi)確保保障使用者的健康和(he)安全(quan),并(bing)制定(ding)了個(ge)人防(fang)護裝備(bei)在聯盟內自由流通的規則.

2.適用產品范圍

1,本法規適用于P個(ge)人防護設備

2,本法(fa)規(gui)不(bu)適用的個人防護(hu)設(she)備

(a)專門為武裝(zhuang)部(bu)隊使用或(huo)維持法律(lv)和秩序而設計的:

(b)用于自(zi)衛的(de),但用于體(ti)育活動的(de)個人防(fang)護裝備除外:

(C)專為私人使用而設計,以防止

(i) 不利的大氣條件(jian),

(ii)洗碗(wan)時(shi)的潮顯和(he)水

(a)適(shi)用于(yu)適(shi)用于(yu)成員(yuan)國的有關國際條約的海船或飛機專用;

(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.

3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生

(a)為防止一個(ge)人(ren)的(de)健康(kang)或(huo)安全受到一個(ge)或(huo)多個(ge)風險的(de)侵(qin)害而設計和制(zhi)造的(de)設備

(b)第(a)點所述對其保護功能(neng)至(zhi)關重要的設備的可互換部件(jian)

(c) (a)提(ti)及的非人持有或穿著的設(she)備的連(lian)接系(xi)統,旨在將(jiang)設(she)備連(lian)接到一個外(wai)部設(she)備或可靠的錨(mao)固點,不設(she)計成永久固定(ding),在使用前不需(xu)要緊固工作:

4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)

1,歐盟符合(he)性(xing)聲明應(ying)聲明已證明符合(he)附件二所列(lie)的適(shi)用(yong)的基(ji)本(ben)健康和安全要求.

2.歐盟(meng)符(fu)合性聲明應(ying)具有附件9所列(lie)的模(mo)式結構,應(ying)包含附件4、6、7和(he)8所列(lie)的相關模(mo)塊(kuai)中指(zhi)定(ding)的元(yuan)素,并應(ying)不斷更新(xin).它應被翻譯成PP在市場(chang)上(shang)被放置或(huo)提供的成員國所要求的一種(zhong)或(huo)多種(zhong)語言.

3,如果(guo)P受(shou)到不止一(yi)項要求(qiu)歐盟一(yi)致性聲明(ming)的(de)工會法案(an)的(de)約束(shu),則應就所有此類(lei)工會法案(an)起草-項歐盟一(yi)致性聲明(ming).該聲(sheng)明應包括(kuo)有關工(gong)會行為的鑒定,包括(kuo)其出版參考(kao)資料

4.制造(zao)商應通過起草歐盟符合性聲明(ming),對FPE是否符合本規(gui)定的要求承擔責任.

5,加貼CE標志的規則及條件

1. CE標識應明(ming)顯、清晰、不可消(xiao)除地貼在FPE個(ge)人防護設備上.由于個(ge)人防(fang)護設(she)(she)備(bei)的性質而不(bu)能(neng)直接(jie)加帖在(zai)設(she)(she)備(bei)上的,應(ying)將其粘(zhan)貼到包(bao)裝和設(she)(she)備(bei)附(fu)帶的文件上.

2. FFE個(ge)人防(fang)護裝備投放(fang)市場前,必須貼上CE標志.

3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機(ji)構的標識(shi)號應由機(ji)構本(ben)身(shen)或(huo)在其(qi)(qi)指示下(xia)由制(zhi)造商或(huo)其(qi)(qi)授權代表貼上.

4. CE標識,以及(ji)在適(shi)用(yong)的情況下,公告(gao)機構(gou)的標識號可以后面跟一(yi)個象(xiang)形圖或-標識,表明PPE要保護的風險.

5,各會員(yuan)國應(ying)以現有(you)機制為(wei)基礎,確保正確應(ying)用有(you)關標(biao)志(zhi)的制度,并在不當使用該標(biao)志(zhi)時采取(qu)適當行(xing)動(dong)

6．個人防(fang)護設備PPE的風(feng)險類別個人防(fang)護設備應當依(yi)據附錄功(gong)的風(feng)險類別進行分類,詳細內容可(ke)見資料下載

7．符合性(xing)評(ping)估(gu)程序附(fu)件一所列的每種風險(xian)類(lei)別的符合性(xing)評(ping)估(gu)程序如下:

a)1類:內部生產控制(module A) :

(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內部生(sheng)產控制符合(he)性)

I1I類: EU type-examination (module B)外(wai)加下面仟意一(yi)種

(i)根(gen)據內(nei)部牛(niu)產控(kong)制和監督產品抽查的時間間隔符合類型(module c2);

(ii)基(ji)于生(sheng)產過程的質(zhi)量保(bao)證符合類型(module n)

By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed