個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規(gui)(gui)規(gui)(gui)定了個人防護裝(zhuang)(zhuang)備(FFE)的設計和(he)制造要求,以確保(bao)保(bao)障(zhang)使用者的健康和(he)安全,并制定了個人防護裝(zhuang)(zhuang)備在聯盟(meng)內自由流通的規(gui)(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本法規適用于P個人防護(hu)設備
2,本法規不適用的個人(ren)防護設備
(a)專門為武裝(zhuang)部隊使用或維持法(fa)律和秩序而設計的:
(b)用于(yu)自衛的,但(dan)用于(yu)體育活動(dong)的個人防(fang)護裝備(bei)除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不(bu)利的大氣條件,
(ii)洗碗時的潮顯(xian)和水
(a)適用(yong)于適用(yong)于成員國的(de)有關國際條約的(de)海船或飛(fei)機專用(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止(zhi)一個人的健康或安全受(shou)到(dao)一個或多個風險的侵害而設(she)計和制造的設(she)備
(b)第(a)點所述(shu)對其保護功能至關重要(yao)的設備(bei)的可互(hu)換部件
(c) (a)提及的(de)(de)非人持有或穿著的(de)(de)設(she)(she)備的(de)(de)連(lian)接(jie)系統,旨(zhi)在將(jiang)設(she)(she)備連(lian)接(jie)到一個外(wai)部(bu)設(she)(she)備或可靠(kao)的(de)(de)錨固(gu)(gu)點(dian),不(bu)設(she)(she)計成永(yong)久(jiu)固(gu)(gu)定,在使用(yong)前(qian)不(bu)需要(yao)緊固(gu)(gu)工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符(fu)合性聲明(ming)應聲明(ming)已(yi)證明(ming)符(fu)合附件二(er)所列的適用的基本健康和(he)安全(quan)要求.
2.歐盟符合性聲(sheng)明應具有附件9所列的模式結構,應包含(han)附件4、6、7和8所列的相關(guan)模塊(kuai)中指定的元素,并應不斷更新.它應(ying)被(bei)翻譯(yi)成(cheng)PP在市場上被(bei)放置或(huo)提(ti)供的(de)(de)成(cheng)員國所要求的(de)(de)一種(zhong)或(huo)多種(zhong)語(yu)言.
3,如果(guo)P受到不止一(yi)項(xiang)要求歐(ou)盟一(yi)致性聲明的(de)工會法案的(de)約束(shu),則應就所有此類工會法案起草-項(xiang)歐(ou)盟一(yi)致性聲明.該聲明應包括(kuo)有關工(gong)會(hui)行為的(de)鑒定,包括(kuo)其(qi)出版參考資料
4.制造商應通過起草歐盟(meng)符(fu)合性聲明,對FPE是否符(fu)合本(ben)規定(ding)的要(yao)求承擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應(ying)明顯、清晰、不可消(xiao)除(chu)地貼在FPE個人(ren)防護(hu)設備上.由于個人防護設(she)備的性質而不能直接加(jia)帖在設(she)備上的,應將其粘(zhan)貼到包裝(zhuang)和設(she)備附(fu)帶的文件上.
2. FFE個(ge)人(ren)防護裝備投放市場前(qian),必須貼上CE標(biao)志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構(gou)的標識號應由(you)機構(gou)本身或在其指示下由(you)制造商或其授權代表貼上.
4. CE標識,以(yi)及在適用的情況下,公告機構(gou)的標識號可(ke)以(yi)后面跟一個(ge)象形圖或-標識,表(biao)明(ming)PPE要(yao)保護的風(feng)險.
5,各會員國應(ying)以現有機(ji)制為基礎,確保正確應(ying)用(yong)有關(guan)標(biao)志的制度,并在不當(dang)使用(yong)該標(biao)志時采取適當(dang)行動
6．個(ge)人防(fang)護設備(bei)PPE的風險(xian)類(lei)別(bie)個(ge)人防(fang)護設備(bei)應(ying)當依據附錄功(gong)的風險(xian)類(lei)別(bie)進行分類(lei),詳細內(nei)容可見資料下載
7．符(fu)合(he)(he)性評(ping)估程序附件一(yi)所列的每(mei)種(zhong)風險類別的符(fu)合(he)(he)性評(ping)估程序如下:
a)1類:內部生產控(kong)制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基(ji)于modulec的內部生產控制(zhi)符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加下面仟意一種
(i)根(gen)據內部(bu)牛產控制和監督產品抽(chou)查的時間(jian)間(jian)隔符合類型(xing)(module c2);
(ii)基(ji)于生產過(guo)程的質量保證符合(he)類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
