個人防護設備PPE法規(EU)
; 2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規(gui)規(gui)定了(le)個人防護裝備(FFE)的設計和制(zhi)造要求,以確保保障(zhang)使用者的健康和安全(quan),并制(zhi)定了(le)個人防護裝備在聯(lian)盟內自由(you)流通的規(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本(ben)法規適(shi)用于P個人(ren)防護設備(bei)
2,本(ben)法規不適用的(de)個人防護設備
(a)專門為武裝(zhuang)部隊使用或維(wei)持法律和秩(zhi)序而設計(ji)的:
(b)用于(yu)自(zi)衛的,但用于(yu)體育(yu)活動(dong)的個人防護(hu)裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大氣條件,
(ii)洗(xi)碗時的潮(chao)顯和水
(a)適(shi)用(yong)(yong)于適(shi)用(yong)(yong)于成員國(guo)的有關國(guo)際(ji)條約的海船或飛機(ji)專用(yong)(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防(fang)止一(yi)個人的(de)健(jian)康或安全(quan)受到一(yi)個或多(duo)個風險的(de)侵(qin)害而設計和制造的(de)設備(bei)
(b)第(a)點所述對(dui)其保(bao)護功能(neng)至關(guan)重要的設備的可互換部件
(c) (a)提及的(de)(de)非(fei)人(ren)持有或穿著的(de)(de)設(she)(she)備的(de)(de)連接系統,旨(zhi)在(zai)將(jiang)設(she)(she)備連接到一(yi)個外(wai)部設(she)(she)備或可(ke)靠的(de)(de)錨(mao)固點,不設(she)(she)計成永久固定,在(zai)使用前不需要(yao)緊固工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合性聲明應聲明已證明符合附件二所列的(de)適用的(de)基本健康和安全(quan)要求.
2.歐盟(meng)符合性(xing)聲明應具有(you)附件(jian)(jian)9所列(lie)的(de)(de)(de)模(mo)式結構(gou),應包含附件(jian)(jian)4、6、7和8所列(lie)的(de)(de)(de)相關模(mo)塊中指定的(de)(de)(de)元素,并應不(bu)斷更新.它應被翻(fan)譯成PP在市(shi)場上被放置或提供的(de)成員(yuan)國所要求的(de)一種(zhong)(zhong)或多(duo)種(zhong)(zhong)語言.
3,如果P受到(dao)不止一(yi)項要求(qiu)歐(ou)盟一(yi)致性聲(sheng)明的工會法(fa)案的約束(shu),則(ze)應(ying)就所(suo)有此類(lei)工會法(fa)案起草-項歐(ou)盟一(yi)致性聲(sheng)明.該聲明應包括有關(guan)工會行為的(de)鑒定,包括其(qi)出版參考資料(liao)
4.制造商應通(tong)過起草歐盟符合性聲明,對FPE是否符合本規定的要求承擔責(ze)任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標(biao)識(shi)應明顯、清晰(xi)、不(bu)可消除地貼(tie)在FPE個(ge)人防護設備上.由于個人防(fang)護設(she)備(bei)(bei)的性質(zhi)而不能直接(jie)加帖在設(she)備(bei)(bei)上的,應將其粘(zhan)貼到(dao)包(bao)裝(zhuang)和設(she)備(bei)(bei)附帶(dai)的文件(jian)上.
2. FFE個人防護裝(zhuang)備投放市場前,必須貼上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構的標識(shi)號應由機構本身(shen)或在其指示下(xia)由制(zhi)造商或其授(shou)權代表貼(tie)上.
4. CE標識(shi),以及在適用的(de)情況下,公告機構的(de)標識(shi)號可以后面跟一(yi)個象(xiang)形(xing)圖或-標識(shi),表明PPE要(yao)保護的(de)風險.
5,各會員國應以(yi)現有機制為基礎,確保正確應用有關標志(zhi)的制度,并在不當使用該標志(zhi)時采取適(shi)當行(xing)動
6．個人防護(hu)設(she)備(bei)PPE的風(feng)險類(lei)別(bie)個人防護(hu)設(she)備(bei)應當依據附錄功的風(feng)險類(lei)別(bie)進行分類(lei),詳(xiang)細內(nei)容可(ke)見資料下載(zai)
7．符合性(xing)評估程(cheng)序附件一所列的每種風險類別的符合性(xing)評估程(cheng)序如下:
a)1類:內部生(sheng)產(chan)控制(zhi)(module A) :
(b) II類(lei): EU type-examination (module B),基于modulec的內部生產控制符合性(xing))
I1I類: EU type-examination (module B)外(wai)加下(xia)面仟意(yi)一(yi)種
(i)根(gen)據內(nei)部牛產控制(zhi)和監督產品抽查的時(shi)間間隔符合(he)類(lei)型(module c2);
(ii)基于生產過程(cheng)的質(zhi)量保證(zheng)符合類型(xing)(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
