個人防護設備PPE法規(EU)

                         ;             2016/425(替代舊指令89/686/EEC)

1.簡介

本法規(gui)規(gui)定了個人防護(hu)裝備(FFE)的(de)設(she)計和制(zhi)造要求,以確保(bao)保(bao)障使(shi)用(yong)者(zhe)的(de)健(jian)康和安(an)全,并(bing)制(zhi)定了個人防護(hu)裝備在(zai)聯盟內自由流(liu)通的(de)規(gui)則.

2.適用產品范圍

1,本法規適用于P個人防護設備

2,本法規(gui)不適用的(de)個(ge)人防護(hu)設備

(a)專(zhuan)門(men)為(wei)武裝部隊使(shi)用或維持(chi)法(fa)律和秩序而設計(ji)的:

(b)用于自衛的,但用于體育活動的個人防護裝備除外(wai):

(C)專為私人使用而設計,以防止

(i) 不利的(de)大氣條件,

(ii)洗碗(wan)時(shi)的潮(chao)顯和(he)水

(a)適(shi)用于(yu)適(shi)用于(yu)成員國的(de)有關國際條約的(de)海(hai)船(chuan)或飛機專用;

(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.

3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生

(a)為防止一個(ge)人的健康或安全(quan)受到一個(ge)或多個(ge)風險的侵害而設(she)計(ji)和制造的設(she)備

(b)第(a)點所述對其保護功能至關重要的設備的可互換部件

(c) (a)提及的(de)非人持有(you)或穿著的(de)設(she)備(bei)的(de)連接系統,旨在(zai)將(jiang)設(she)備(bei)連接到一個外(wai)部設(she)備(bei)或可靠的(de)錨固(gu)點,不設(she)計成(cheng)永久(jiu)固(gu)定,在(zai)使用前不需(xu)要緊固(gu)工作:

4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)

1,歐盟符(fu)(fu)合性聲明(ming)應(ying)聲明(ming)已證(zheng)明(ming)符(fu)(fu)合附件二(er)所列(lie)的適用的基本健康(kang)和安全要求.

2.歐盟符合性(xing)聲明應(ying)(ying)具(ju)有附件9所列(lie)(lie)的(de)模(mo)式結構,應(ying)(ying)包含附件4、6、7和8所列(lie)(lie)的(de)相關模(mo)塊中(zhong)指定的(de)元素,并應(ying)(ying)不斷(duan)更(geng)新.它應被(bei)翻譯成PP在(zai)市(shi)場上被(bei)放置或(huo)提供的成員國所要(yao)求的一(yi)種或(huo)多(duo)種語(yu)言.

3,如果P受(shou)到不止一(yi)(yi)項要(yao)求歐盟一(yi)(yi)致(zhi)性聲(sheng)明的工(gong)會(hui)法案(an)的約束,則應(ying)就所有此(ci)類工(gong)會(hui)法案(an)起草-項歐盟一(yi)(yi)致(zhi)性聲(sheng)明.該聲(sheng)明(ming)應包(bao)括有(you)關工會行為的鑒(jian)定,包(bao)括其出版參(can)考資(zi)料

4.制造(zao)商(shang)應通過起草歐盟符合性(xing)聲(sheng)明,對FPE是否符合本規定的要(yao)求承擔責任.

5,加貼CE標志的規則及條件

1. CE標識應明顯、清(qing)晰(xi)、不可消除(chu)地(di)貼在FPE個人防(fang)護設備上.由于個(ge)人(ren)防護(hu)設(she)備的(de)性質而不能直(zhi)接加帖在(zai)設(she)備上(shang)的(de),應(ying)將其粘貼到包裝和設(she)備附帶的(de)文件上(shang).

2. FFE個人防護(hu)裝(zhuang)備投放市(shi)場前(qian),必須貼(tie)上CE標志.

3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公(gong)告機構的標識號應由機構本身或在其(qi)(qi)指示下由制造(zao)商或其(qi)(qi)授(shou)權代(dai)表貼上.

4. CE標識,以及在適用的情況下(xia),公告機構(gou)的標識號可以后(hou)面跟一個象形(xing)圖(tu)或-標識,表明PPE要保護的風險.

5,各會員國應(ying)以(yi)現(xian)有(you)機制為基礎,確保正確應(ying)用(yong)有(you)關標(biao)志的制度,并在不當(dang)使用(yong)該標(biao)志時采取適(shi)當(dang)行動(dong)

6．個人防(fang)護(hu)設備PPE的風(feng)險(xian)類別個人防(fang)護(hu)設備應當依據附(fu)錄功的風(feng)險(xian)類別進行分類,詳細(xi)內(nei)容可見資料(liao)下載

7．符(fu)(fu)合性評(ping)估(gu)程序(xu)附件一所(suo)列的(de)每種風險類別的(de)符(fu)(fu)合性評(ping)估(gu)程序(xu)如(ru)下(xia):

a)1類(lei):內部(bu)生產控制(module A) :

(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內部(bu)生產(chan)控制符合性)

I1I類: EU type-examination (module B)外(wai)加下面仟意一(yi)種

(i)根據(ju)內(nei)部牛產控制和監督(du)產品抽查的時間(jian)間(jian)隔符合類(lei)型(module c2);

(ii)基(ji)于生產過程的質量(liang)保證(zheng)符合類(lei)型(module n)

By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed