個人防護設備PPE法規(EU)

                     ;                 2016/425(替代舊指令89/686/EEC)

1.簡介

本法規規定了(le)(le)個(ge)人防護裝備(bei)(FFE)的(de)(de)設計和(he)制(zhi)造要(yao)求,以(yi)確保(bao)保(bao)障使用者的(de)(de)健康和(he)安(an)全,并制(zhi)定了(le)(le)個(ge)人防護裝備(bei)在聯盟內(nei)自(zi)由流通的(de)(de)規則.

2.適用產品范圍

1,本法規適(shi)用于P個人防護設備

2,本法(fa)規不適(shi)用的個人防(fang)護(hu)設備

(a)專門為武裝部隊使(shi)用或維持法律和秩序而(er)設計(ji)的(de):

(b)用(yong)于自衛的,但用(yong)于體育(yu)活動的個人防護裝備除外:

(C)專為私人使用而設計,以防止

(i) 不利的大氣條件,

(ii)洗碗(wan)時(shi)的潮顯和水

(a)適(shi)用于適(shi)用于成員國的有(you)關國際(ji)條約的海船或飛機專用;

(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.

3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生

(a)為(wei)防止一(yi)(yi)個人的(de)健(jian)康或安(an)全受到一(yi)(yi)個或多個風險的(de)侵害(hai)而(er)設計和制造的(de)設備(bei)

(b)第(a)點所(suo)述對其保護(hu)功能至關重(zhong)要的(de)設備的(de)可互換部件

(c) (a)提及的(de)(de)非人持(chi)有或穿著的(de)(de)設(she)備(bei)的(de)(de)連接系統,旨在(zai)將設(she)備(bei)連接到一個外部設(she)備(bei)或可靠的(de)(de)錨固點,不(bu)設(she)計(ji)成永久固定,在(zai)使(shi)用前不(bu)需要緊(jin)固工(gong)作:

4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)

1,歐盟符合性聲(sheng)明(ming)應聲(sheng)明(ming)已(yi)證(zheng)明(ming)符合附件二所(suo)列的(de)適用的(de)基本健康和安全要(yao)求(qiu).

2.歐盟符(fu)合性聲(sheng)明應(ying)具(ju)有附(fu)(fu)件9所列的(de)模(mo)式結構,應(ying)包含(han)附(fu)(fu)件4、6、7和8所列的(de)相關模(mo)塊中指定的(de)元(yuan)素(su),并(bing)應(ying)不斷更新.它應被翻譯(yi)成(cheng)PP在(zai)市場上(shang)被放(fang)置或提供的(de)成(cheng)員國所(suo)要求的(de)一種(zhong)或多種(zhong)語(yu)言.

3,如果P受到(dao)不止一項要求歐盟一致(zhi)性聲(sheng)明的工會法案的約束,則應就所有此類(lei)工會法案起(qi)草-項歐盟一致(zhi)性聲(sheng)明.該聲明應(ying)包括有關工會(hui)行為的(de)鑒定(ding),包括其出(chu)版參考資料

4.制造商應通(tong)過(guo)起草歐盟符合性聲(sheng)明,對FPE是否符合本規定的(de)要求承擔責任.

5,加貼CE標志的規則及條件

1. CE標識應明顯、清晰、不可消除(chu)地(di)貼在FPE個人防護設(she)備上.由于個人防護設備的(de)(de)性質(zhi)而不能直接加帖在設備上(shang)的(de)(de),應將其(qi)粘貼(tie)到包裝和(he)設備附帶的(de)(de)文件上(shang).

2. FFE個(ge)人防護裝備投放市(shi)場前,必須貼上(shang)CE標志(zhi).

3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構的標識(shi)號應由(you)機構本(ben)身或在(zai)其指示下由(you)制(zhi)造商或其授權代(dai)表貼(tie)上.

4. CE標識(shi),以及在適用的情況下,公告(gao)機構的標識(shi)號(hao)可(ke)以后面跟一個象形圖或-標識(shi),表明PPE要保護的風(feng)險.

5,各(ge)會員(yuan)國(guo)應(ying)以(yi)現有(you)機制為基礎,確(que)保正確(que)應(ying)用(yong)有(you)關標(biao)志的制度,并在(zai)不當使用(yong)該標(biao)志時采取(qu)適(shi)當行動(dong)

6．個(ge)人防(fang)護設(she)備PPE的風險類別(bie)個(ge)人防(fang)護設(she)備應當依(yi)據(ju)附錄功(gong)的風險類別(bie)進行分類,詳細內容可見資料下載

7．符合(he)性評(ping)估程(cheng)序附件一所列的每種風險(xian)類別(bie)的符合(he)性評(ping)估程(cheng)序如下:

a)1類:內部生產控制(module A) :

(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內(nei)部生產控制(zhi)符(fu)合性)

I1I類: EU type-examination (module B)外加下(xia)面仟意一種

(i)根據內部牛產控(kong)制和監督產品抽(chou)查的時間(jian)間(jian)隔符合類型(module c2);

(ii)基于生產過(guo)程(cheng)的質量(liang)保證符合類型(module n)

By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed