個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規(gui)規(gui)定了個人(ren)防(fang)(fang)護(hu)裝備(FFE)的(de)設計和制造(zao)要(yao)求,以(yi)確保(bao)保(bao)障使用者的(de)健康和安全,并制定了個人(ren)防(fang)(fang)護(hu)裝備在聯盟內自由流通(tong)的(de)規(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本(ben)法規適用于P個人防護(hu)設備
2,本法規不(bu)適用的個(ge)人防護設備
(a)專門為(wei)武裝部(bu)隊(dui)使用(yong)或維持法律和秩序而設計的:
(b)用于自衛的,但用于體育活動的個人防護裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不(bu)利的(de)大氣條(tiao)件,
(ii)洗碗時(shi)的(de)潮顯和(he)水
(a)適(shi)用于(yu)適(shi)用于(yu)成員國的(de)有關國際條約的(de)海船或(huo)飛機專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一個(ge)人的健(jian)康或(huo)安全受到一個(ge)或(huo)多個(ge)風險的侵害而設計(ji)和制造的設備
(b)第(a)點所(suo)述對(dui)其保護功能(neng)至關(guan)重(zhong)要的設備的可互換部件
(c) (a)提及的非人持有或(huo)穿著的設(she)(she)備(bei)(bei)的連接系統(tong),旨在(zai)將設(she)(she)備(bei)(bei)連接到(dao)一個外部(bu)設(she)(she)備(bei)(bei)或(huo)可靠的錨固(gu)點,不設(she)(she)計成(cheng)永久固(gu)定,在(zai)使用前不需要緊固(gu)工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合(he)性聲明應聲明已(yi)證(zheng)明符合(he)附(fu)件二(er)所列的(de)(de)適用的(de)(de)基(ji)本健康和安全要求.
2.歐盟符合性(xing)聲明應具有(you)附件9所(suo)列(lie)的(de)模式(shi)結構(gou),應包含附件4、6、7和8所(suo)列(lie)的(de)相(xiang)關模塊中指定(ding)的(de)元素,并(bing)應不斷更新.它應被(bei)翻(fan)譯成PP在(zai)市場(chang)上被(bei)放(fang)置或提供的成員國所要求的一種(zhong)或多種(zhong)語(yu)言.
3,如果P受到不(bu)止一項(xiang)要求歐(ou)盟一致(zhi)性聲明的工會(hui)法(fa)案(an)的約束,則(ze)應就所有此類(lei)工會(hui)法(fa)案(an)起草-項(xiang)歐(ou)盟一致(zhi)性聲明.該聲(sheng)明應包(bao)括(kuo)有(you)關(guan)工會(hui)行(xing)為的(de)鑒定,包(bao)括(kuo)其出版參考(kao)資料
4.制造商應通過(guo)起草(cao)歐(ou)盟符(fu)合(he)性聲明,對FPE是(shi)否符(fu)合(he)本規(gui)定的要(yao)求(qiu)承擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明顯、清晰(xi)、不可消除地貼在FPE個人防護設備上.由(you)于個人防護(hu)設(she)(she)備(bei)的性質而不(bu)能直接加帖在設(she)(she)備(bei)上的,應將其粘(zhan)貼到包裝和設(she)(she)備(bei)附帶的文(wen)件上.
2. FFE個人防護裝備投放市場(chang)前,必須貼(tie)上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構(gou)的標識(shi)號應由(you)機構(gou)本身或在其(qi)指(zhi)示下由(you)制造商(shang)或其(qi)授(shou)權代表貼(tie)上(shang).
4. CE標識,以及在適(shi)用(yong)的(de)情況下,公告機構的(de)標識號可(ke)以后面跟一個象(xiang)形圖或-標識,表(biao)明PPE要(yao)保(bao)護的(de)風(feng)險.
5,各會(hui)員國應以現有機制(zhi)為基(ji)礎,確保正確應用有關標志的制(zhi)度,并(bing)在不當使用該標志時采(cai)取適當行動
6．個人防(fang)(fang)護(hu)設(she)(she)備(bei)PPE的風險(xian)類別個人防(fang)(fang)護(hu)設(she)(she)備(bei)應當依(yi)據附(fu)錄功的風險(xian)類別進行分類,詳細內(nei)容可(ke)見資料下載
7．符合性(xing)評(ping)估程(cheng)序附件一所列的每種(zhong)風險類(lei)別(bie)的符合性(xing)評(ping)估程(cheng)序如下:
a)1類:內部(bu)生產控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內部生產控制符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外(wai)加下面(mian)仟意一種
(i)根據內部牛產(chan)控制和(he)監(jian)督產(chan)品抽查(cha)的時間間隔符(fu)合類(lei)型(module c2);
(ii)基于生產過程的質量(liang)保(bao)證符合類型(xing)(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
