個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規規定了(le)個人防護裝(zhuang)備(bei)(FFE)的設計(ji)和(he)制造要求,以確保(bao)保(bao)障使用者的健康和(he)安全,并制定了(le)個人防護裝(zhuang)備(bei)在聯盟內自由流通的規則.
2.適用產品范圍
1,本法(fa)規適(shi)用于P個人防護設(she)備
2,本法規不適用(yong)的個人防(fang)護設備
(a)專門為(wei)武裝部隊使用或維(wei)持(chi)法律和秩序而設計的:
(b)用(yong)(yong)于(yu)自衛的(de),但用(yong)(yong)于(yu)體(ti)育活動的(de)個人防護裝(zhuang)備(bei)除外(wai):
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大氣條(tiao)件,
(ii)洗碗時的潮(chao)顯和(he)水
(a)適用于適用于成員國的(de)(de)有關國際(ji)條約的(de)(de)海(hai)船(chuan)或飛機專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一(yi)個人的(de)健康或(huo)安全受(shou)到(dao)一(yi)個或(huo)多個風(feng)險的(de)侵害而設計和制造的(de)設備
(b)第(a)點(dian)所述對其保護功能至關重要(yao)的(de)設備的(de)可互換部(bu)件
(c) (a)提及的(de)非人持有或(huo)穿著的(de)設備(bei)的(de)連(lian)接系統,旨在(zai)將設備(bei)連(lian)接到(dao)一個外部設備(bei)或(huo)可(ke)靠的(de)錨固點,不(bu)(bu)設計成永久固定,在(zai)使用(yong)前不(bu)(bu)需要(yao)緊(jin)固工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟(meng)符合性聲明(ming)應(ying)聲明(ming)已證(zheng)明(ming)符合附(fu)件二所列的(de)適用(yong)的(de)基本健康和安全要求(qiu).
2.歐盟(meng)符合性聲明應(ying)具有附件9所(suo)列的(de)模式(shi)結(jie)構,應(ying)包含附件4、6、7和(he)8所(suo)列的(de)相關模塊中指定的(de)元素(su),并應(ying)不斷更新.它應(ying)被(bei)(bei)翻譯成PP在市(shi)場(chang)上被(bei)(bei)放置(zhi)或提供的(de)成員國所要求(qiu)的(de)一種或多(duo)種語言.
3,如果P受(shou)到不止一(yi)項要求歐(ou)(ou)盟一(yi)致性(xing)聲明的工會(hui)法案的約(yue)束,則(ze)應就所(suo)有(you)此類工會(hui)法案起草-項歐(ou)(ou)盟一(yi)致性(xing)聲明.該(gai)聲明應(ying)包括有(you)關工(gong)會(hui)行為(wei)的鑒定,包括其出(chu)版參考(kao)資料
4.制造(zao)商應通過起草歐(ou)盟符合性聲(sheng)明(ming),對FPE是否符合本規定的要(yao)求承擔(dan)責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標(biao)識應明顯、清晰、不可消除地貼在FPE個人防護設備上.由(you)于(yu)個(ge)人防護設(she)備的性質而不(bu)能直接加帖在(zai)設(she)備上的,應將其粘貼(tie)到(dao)包裝和設(she)備附帶的文件上.
2. FFE個人防護裝備(bei)投(tou)放市場(chang)前,必須(xu)貼上CE標(biao)志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公(gong)告機(ji)(ji)構(gou)的標識號應由機(ji)(ji)構(gou)本身(shen)或在其指示下由制造(zao)商(shang)或其授權代表貼(tie)上.
4. CE標(biao)(biao)識,以(yi)及在適用的情(qing)況(kuang)下,公告機構的標(biao)(biao)識號(hao)可以(yi)后面跟一個象(xiang)形圖或-標(biao)(biao)識,表明PPE要保護的風險(xian).
5,各會(hui)員國應以現有(you)機制為基(ji)礎(chu),確保正(zheng)確應用有(you)關標志的制度,并在(zai)不當使用該標志時采取(qu)適當行動
6．個(ge)人防(fang)護設備PPE的風險類(lei)(lei)別(bie)個(ge)人防(fang)護設備應(ying)當依據(ju)附錄功的風險類(lei)(lei)別(bie)進行(xing)分(fen)類(lei)(lei),詳(xiang)細內(nei)容可見資料(liao)下載
7．符(fu)合性(xing)(xing)評估程(cheng)序附件一所列的(de)每種(zhong)風(feng)險類別的(de)符(fu)合性(xing)(xing)評估程(cheng)序如下:
a)1類:內部生產控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基(ji)于modulec的(de)內部生產控制符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外(wai)加下(xia)面仟意一種
(i)根據內部牛產控制和監督(du)產品抽查的(de)時(shi)間(jian)間(jian)隔符合類型(xing)(module c2);
(ii)基(ji)于生(sheng)產過程的質量保證符(fu)合類型(xing)(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
