個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規(gui)規(gui)定了(le)(le)個人防護裝備(FFE)的設計和(he)制(zhi)造要求,以確(que)保保障使用者的健康和(he)安全,并制(zhi)定了(le)(le)個人防護裝備在(zai)聯盟內自由流通(tong)的規(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本法(fa)規適(shi)用于P個人防護設(she)備
2,本法規(gui)不適用的個人防護設備
(a)專門(men)為武裝部隊使(shi)用或維持法律和秩序而設計的:
(b)用于(yu)自衛(wei)的(de),但用于(yu)體育活動(dong)的(de)個人防護裝備(bei)除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大氣條件(jian),
(ii)洗(xi)碗時的潮(chao)顯和水(shui)
(a)適用于適用于成員國的有關國際條約的海船或(huo)飛機(ji)專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止(zhi)一個人的健康或安(an)全受到(dao)一個或多個風(feng)險的侵害而設(she)計和制造的設(she)備
(b)第(a)點所述對其(qi)保(bao)護功能至關重(zhong)要的(de)設備(bei)的(de)可互(hu)換部件
(c) (a)提及的非人持有或穿著的設(she)備的連(lian)接系統(tong),旨在(zai)將(jiang)設(she)備連(lian)接到(dao)一個(ge)外部設(she)備或可靠的錨固點(dian),不(bu)設(she)計成永久固定(ding),在(zai)使用前(qian)不(bu)需要(yao)緊固工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符(fu)合性聲明應(ying)聲明已(yi)證明符(fu)合附件二所(suo)列的適用的基本健康和安全要求.
2.歐盟(meng)符合性聲明應(ying)具有(you)附件9所列的(de)模式結構,應(ying)包(bao)含附件4、6、7和8所列的(de)相關模塊中指定的(de)元(yuan)素,并應(ying)不斷更(geng)新(xin).它應被翻(fan)譯(yi)成PP在市場(chang)上(shang)被放置(zhi)或(huo)提(ti)供的(de)成員國(guo)所要求的(de)一種(zhong)或(huo)多種(zhong)語言(yan).
3,如果P受到不止一(yi)項要求歐(ou)盟(meng)一(yi)致(zhi)性聲明(ming)的(de)工會法案的(de)約束,則應就所有(you)此類工會法案起草(cao)-項歐(ou)盟(meng)一(yi)致(zhi)性聲明(ming).該聲明應包(bao)括(kuo)有關工會行為的(de)鑒定,包(bao)括(kuo)其出(chu)版參(can)考資(zi)料
4.制造(zao)商應通過起草歐盟符合性(xing)聲明,對FPE是否(fou)符合本(ben)規(gui)定的要求(qiu)承擔責任(ren).
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明(ming)顯、清晰、不可消(xiao)除地(di)貼在FPE個人防護設備上.由于個人防(fang)護設(she)備(bei)的(de)(de)性(xing)質而(er)不能直接加帖在設(she)備(bei)上(shang)的(de)(de),應將(jiang)其粘貼到包裝和設(she)備(bei)附帶的(de)(de)文件上(shang).
2. FFE個人防護裝備投放市場前,必須貼上CE標(biao)志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機(ji)構的標識(shi)號應由(you)機(ji)構本身(shen)或(huo)在其(qi)指(zhi)示下由(you)制造商或(huo)其(qi)授(shou)權代表貼上.
4. CE標識,以(yi)及(ji)在適用的(de)情況(kuang)下,公告機構(gou)的(de)標識號可以(yi)后面跟一個象(xiang)形圖或-標識,表明PPE要保護的(de)風險.
5,各會員國應以現(xian)有機制為基(ji)礎,確(que)保正確(que)應用(yong)有關標志(zhi)的制度,并(bing)在(zai)不當使用(yong)該標志(zhi)時采取(qu)適當行動
6．個人(ren)防護(hu)設備(bei)PPE的風險(xian)類別個人(ren)防護(hu)設備(bei)應當依據附錄功的風險(xian)類別進(jin)行分類,詳細內容可見資料下載
7．符(fu)合(he)性評(ping)估(gu)程(cheng)序(xu)附(fu)件一所列的(de)每種風險類(lei)別的(de)符(fu)合(he)性評(ping)估(gu)程(cheng)序(xu)如下:
a)1類(lei):內部(bu)生產(chan)控制(zhi)(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的(de)內(nei)部生產控制符合性(xing))
I1I類(lei): EU type-examination (module B)外加下面仟意一種
(i)根據內部牛產(chan)控(kong)制和(he)監督(du)產(chan)品抽查的時(shi)間(jian)間(jian)隔(ge)符合類型(module c2);
(ii)基于生產過程的(de)質量保證(zheng)符(fu)合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
