個人防護設備PPE法規(EU)

                                      2016/425(替代舊指令89/686/EEC)

1.簡介

本法(fa)規規定了個人防護(hu)裝備(FFE)的(de)設計和(he)制(zhi)造要求,以確保保障使用者的(de)健(jian)康(kang)和(he)安全,并制(zhi)定了個人防護(hu)裝備在(zai)聯盟內自由流通的(de)規則.

2.適用產品范圍

1,本法規適用于P個(ge)人(ren)防護設備(bei)

2,本(ben)法(fa)規不適(shi)用(yong)的個人防護設備

(a)專(zhuan)門為武裝部隊使用或維持法律和(he)秩序而設(she)計的:

(b)用于自衛的,但用于體育活動的個人防(fang)護(hu)裝備除外:

(C)專為私人使用而設計,以防止

(i) 不利的大氣條件(jian),

(ii)洗碗時的(de)潮顯和水

(a)適用(yong)(yong)于適用(yong)(yong)于成員國(guo)的(de)有(you)關國(guo)際(ji)條約的(de)海(hai)船(chuan)或飛機(ji)專用(yong)(yong);

(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.

3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生

(a)為(wei)防止一個(ge)人的健康(kang)或安全受到(dao)一個(ge)或多個(ge)風險(xian)的侵害而(er)設(she)計(ji)和制造的設(she)備(bei)

(b)第(a)點所述對其保護功能至(zhi)關重要的設備的可互(hu)換部件(jian)

(c) (a)提及的(de)(de)非(fei)人持有(you)或穿著的(de)(de)設(she)(she)備(bei)(bei)的(de)(de)連(lian)接系統,旨在將設(she)(she)備(bei)(bei)連(lian)接到(dao)一個外(wai)部設(she)(she)備(bei)(bei)或可靠的(de)(de)錨固點,不設(she)(she)計成永久固定,在使用前不需要緊固工作:

4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)

1,歐盟(meng)符合性聲(sheng)明(ming)應聲(sheng)明(ming)已證明(ming)符合附(fu)件二(er)所列的適用的基(ji)本健康和安全(quan)要求.

2.歐(ou)盟符合(he)性聲明(ming)應(ying)具有附(fu)件9所列的模式結構,應(ying)包含附(fu)件4、6、7和8所列的相關模塊(kuai)中指定的元素,并應(ying)不斷更新(xin).它應被翻譯成(cheng)PP在(zai)市場上被放置或(huo)(huo)提供的(de)成(cheng)員國所要求的(de)一種(zhong)或(huo)(huo)多種(zhong)語言.

3,如(ru)果(guo)P受到不止一項要求歐(ou)(ou)盟(meng)一致性聲(sheng)明(ming)的工(gong)會法(fa)案的約(yue)束,則(ze)應就所有此類工(gong)會法(fa)案起草-項歐(ou)(ou)盟(meng)一致性聲(sheng)明(ming).該聲明應包(bao)括(kuo)有(you)關工(gong)會行為的鑒定,包(bao)括(kuo)其出版(ban)參考資料

4.制造商應(ying)通過起草歐盟(meng)符(fu)(fu)合性聲明,對FPE是否符(fu)(fu)合本規定的要求(qiu)承(cheng)擔責(ze)任.

5,加貼CE標志的規則及條件

1. CE標識應明顯、清晰、不可(ke)消除(chu)地貼在(zai)FPE個人(ren)防護設備上.由于個(ge)人(ren)防(fang)護設(she)備(bei)的性質而不能直接加帖在設(she)備(bei)上的,應將其粘貼(tie)到包裝和設(she)備(bei)附帶的文件上.

2. FFE個人防護裝備(bei)投(tou)放市場前,必須貼上CE標志.

3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機(ji)構的標識號(hao)應由(you)機(ji)構本身或在其指示下由(you)制造商或其授(shou)權(quan)代表(biao)貼上.

4. CE標(biao)識(shi),以(yi)及在適用的(de)情況下,公告(gao)機構(gou)的(de)標(biao)識(shi)號可(ke)以(yi)后面跟一(yi)個象形圖(tu)或-標(biao)識(shi),表明PPE要保(bao)護的(de)風(feng)險.

5,各(ge)會員國應(ying)以現有機制(zhi)為基(ji)礎,確保(bao)正確應(ying)用(yong)有關標志的制(zhi)度,并在不當(dang)使(shi)用(yong)該標志時(shi)采取適(shi)當(dang)行(xing)動

6．個人防護設備PPE的(de)風險(xian)(xian)類別個人防護設備應當依據附錄(lu)功的(de)風險(xian)(xian)類別進行分類,詳細內容可見資料下載

7．符合性評(ping)估(gu)程(cheng)序附件一所列的每種風險(xian)類別的符合性評(ping)估(gu)程(cheng)序如下:

a)1類:內(nei)部生(sheng)產控制(module A) :

(b) II類(lei): EU type-examination (module B),基(ji)于(yu)modulec的內部生產控制符合性)

I1I類: EU type-examination (module B)外加(jia)下面(mian)仟意一種

(i)根據內部牛產控制和監督產品(pin)抽查(cha)的時間間隔符合類型(module c2);

(ii)基于生產(chan)過程的質(zhi)量(liang)保證(zheng)符合類型(xing)(module n)

By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed