個人防護設備PPE法規(EU)

                                      2016/425(替代舊指令89/686/EEC)

1.簡介

本法(fa)規規定了(le)個人防護裝(zhuang)備(FFE)的(de)(de)設計(ji)和(he)制(zhi)造要求,以(yi)確(que)保(bao)保(bao)障(zhang)使用者的(de)(de)健康和(he)安(an)全(quan),并制(zhi)定了(le)個人防護裝(zhuang)備在聯盟內自由流通的(de)(de)規則.

2.適用產品范圍

1,本法規適用(yong)于P個人防護設備

2,本法規不適用的個人防護設備

(a)專(zhuan)門為武裝部隊使用或維(wei)持法律和(he)秩序而設計的:

(b)用于自衛的(de),但(dan)用于體育活動的(de)個人(ren)防護裝備(bei)除(chu)外:

(C)專為私人使用而設計,以防止

(i) 不利的大氣條件,

(ii)洗碗時的潮(chao)顯和水

(a)適用(yong)(yong)于(yu)適用(yong)(yong)于(yu)成員國的有關國際條約(yue)的海船或飛(fei)機專用(yong)(yong);

(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.

3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生

(a)為防止一個人的(de)健康或(huo)(huo)安全受(shou)到一個或(huo)(huo)多個風(feng)險的(de)侵害而設計(ji)和(he)制造的(de)設備(bei)

(b)第(di)(a)點(dian)所述對其保(bao)護功能(neng)至關重要的設備的可互(hu)換部件(jian)

(c) (a)提及的非人持有(you)或穿著的設(she)(she)備(bei)的連接系統,旨在將設(she)(she)備(bei)連接到一個外(wai)部設(she)(she)備(bei)或可靠的錨固點,不設(she)(she)計成(cheng)永久固定,在使用前不需要緊固工作:

4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)

1,歐盟符合性聲明(ming)應聲明(ming)已證明(ming)符合附件二所列的適用的基本健康和(he)安(an)全要求.

2.歐盟符合性聲明應(ying)具(ju)有附(fu)件9所(suo)列(lie)的模式(shi)結構,應(ying)包含附(fu)件4、6、7和8所(suo)列(lie)的相關模塊中指定的元素,并應(ying)不斷更新.它應被翻譯(yi)成PP在市場上被放置或提供的(de)成員國(guo)所要求的(de)一種或多種語言.

3,如果P受到不止一(yi)項要求歐(ou)盟一(yi)致性聲(sheng)明(ming)的工會(hui)法案的約束,則應就所有此類工會(hui)法案起草-項歐(ou)盟一(yi)致性聲(sheng)明(ming).該(gai)聲明應包(bao)括有關工會(hui)行為的鑒定,包(bao)括其出版參考資(zi)料(liao)

4.制(zhi)造(zao)商應(ying)通(tong)過起草歐盟符合性聲明,對FPE是否符合本規定的要(yao)求承擔責任(ren).

5,加貼CE標志的規則及條件

1. CE標識(shi)應明(ming)顯、清晰、不可(ke)消除地貼(tie)在FPE個人防護設備上.由于個人防(fang)護設(she)備的(de)性質而不能直接加帖在(zai)設(she)備上的(de),應(ying)將其粘貼到包裝和(he)設(she)備附(fu)帶的(de)文件(jian)上.

2. FFE個人防護裝備投放市場前,必(bi)須貼上CE標志.

3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公(gong)告機(ji)構(gou)的(de)標識號應由機(ji)構(gou)本身或在其指示下由制(zhi)造(zao)商(shang)或其授權代表(biao)貼上.

4. CE標(biao)識,以及在適用的(de)(de)情況下,公告機(ji)構的(de)(de)標(biao)識號可以后面跟一個象(xiang)形圖或-標(biao)識,表明PPE要保(bao)護(hu)的(de)(de)風(feng)險.

5,各會員國應(ying)以現有機制(zhi)為基(ji)礎,確保(bao)正確應(ying)用(yong)有關標志的制(zhi)度,并在不當(dang)使用(yong)該標志時采(cai)取適當(dang)行動

6．個(ge)人防(fang)護設備PPE的風(feng)險(xian)類別個(ge)人防(fang)護設備應(ying)當依據附錄(lu)功的風(feng)險(xian)類別進(jin)行分(fen)類,詳細內容(rong)可見資料下載

7．符合性評(ping)估程序附件一(yi)所列的每種風(feng)險類別的符合性評(ping)估程序如下(xia):

a)1類:內部生產控(kong)制(module A) :

(b) II類(lei): EU type-examination (module B),基于modulec的內部生產控制符合性)

I1I類(lei): EU type-examination (module B)外(wai)加下(xia)面仟意一種

(i)根據內部(bu)牛產(chan)控制和監督產(chan)品抽查(cha)的時間間隔符合類型(module c2);

(ii)基(ji)于(yu)生產過程的質量保證符合類型(module n)

By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed