個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規(gui)規(gui)定了個人防護裝備(FFE)的設計和制造要求,以確(que)保保障使(shi)用者(zhe)的健康和安全,并制定了個人防護裝備在聯盟內自(zi)由流通的規(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本法規(gui)適用(yong)于P個人防護設備(bei)
2,本法規不(bu)適用的個(ge)人防護設備
(a)專門為武(wu)裝部隊使用或(huo)維(wei)持法律和秩序而設計的(de):
(b)用于(yu)自衛的(de),但用于(yu)體(ti)育活動的(de)個人防護裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大(da)氣條件(jian),
(ii)洗碗時的潮顯(xian)和水
(a)適(shi)用于適(shi)用于成員國的有關國際條約的海船或飛機專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為(wei)防止一(yi)個人的健康或安全受到一(yi)個或多個風險的侵害而(er)設計和制(zhi)造的設備
(b)第(di)(a)點所述對其(qi)保護功(gong)能(neng)至關重要的(de)設備的(de)可互換部(bu)件
(c) (a)提及的(de)非(fei)人持有或穿(chuan)著的(de)設備(bei)的(de)連(lian)接系統(tong),旨在(zai)將(jiang)設備(bei)連(lian)接到一個(ge)外部設備(bei)或可靠的(de)錨固點,不設計成永久固定,在(zai)使用前不需(xu)要緊(jin)固工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符(fu)合性聲明應聲明已證(zheng)明符(fu)合附(fu)件(jian)二所列的(de)適用的(de)基本(ben)健康和安全(quan)要求(qiu).
2.歐盟符合性(xing)聲明應(ying)具有附件(jian)9所列的模式結構,應(ying)包含附件(jian)4、6、7和(he)8所列的相關模塊中指定(ding)的元素(su),并(bing)應(ying)不斷更新.它應被翻譯成PP在市場(chang)上被放置(zhi)或(huo)提供(gong)的成員(yuan)國所要求(qiu)的一種或(huo)多種語言.
3,如果P受到不(bu)止一項要求歐盟一致性(xing)聲明的工(gong)會法(fa)案的約束,則應就所有(you)此(ci)類工(gong)會法(fa)案起草(cao)-項歐盟一致性(xing)聲明.該聲明應(ying)包(bao)括有關工(gong)會(hui)行(xing)為的鑒定,包(bao)括其出版參考資料
4.制(zhi)造(zao)商應通過起草歐(ou)盟符合(he)性聲明(ming),對FPE是(shi)否符合(he)本(ben)規定(ding)的要求承擔責(ze)任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標(biao)識(shi)應明顯(xian)、清晰、不可消除(chu)地(di)貼(tie)在FPE個人防護(hu)設備上(shang).由于個(ge)人防護設(she)備(bei)的(de)(de)性質而(er)不能直接(jie)加帖在設(she)備(bei)上(shang)的(de)(de),應將其粘(zhan)貼(tie)到包裝(zhuang)和設(she)備(bei)附帶(dai)的(de)(de)文件上(shang).
2. FFE個人(ren)防護裝備投放(fang)市(shi)場前,必須貼上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構的標識號(hao)應(ying)由(you)機構本(ben)身或在(zai)其指示下由(you)制造(zao)商或其授權(quan)代表貼上(shang).
4. CE標(biao)(biao)識,以(yi)及在(zai)適用的(de)情況下,公告機構的(de)標(biao)(biao)識號可以(yi)后面跟一個象形圖或-標(biao)(biao)識,表(biao)明PPE要保護的(de)風(feng)險(xian).
5,各(ge)會員國應(ying)以現有(you)機制為基礎,確保正(zheng)確應(ying)用有(you)關標志的制度,并在不當使用該(gai)標志時采取適當行動
6．個人防(fang)護設備PPE的風(feng)(feng)險類別個人防(fang)護設備應當依據附錄功的風(feng)(feng)險類別進行分類,詳(xiang)細內容(rong)可見資料下載(zai)
7．符合性評(ping)估程序(xu)附件(jian)一所列的(de)(de)每(mei)種(zhong)風(feng)險類別的(de)(de)符合性評(ping)估程序(xu)如(ru)下(xia):
a)1類:內部生產控(kong)制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內部生產控制符(fu)合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加下面仟(qian)意(yi)一種
(i)根(gen)據內部牛產(chan)控制(zhi)和(he)監督產(chan)品抽查的時間(jian)間(jian)隔(ge)符合類型(module c2);
(ii)基于(yu)生產過(guo)程(cheng)的質量保證(zheng)符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
