個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法(fa)規規定了(le)個人防護裝備(bei)(FFE)的(de)(de)設計和制(zhi)造要(yao)求(qiu),以(yi)確保保障使用者(zhe)的(de)(de)健康和安全,并制(zhi)定了(le)個人防護裝備(bei)在聯盟內自由流通的(de)(de)規則.
2.適用產品范圍
1,本法規適用于P個人防護設備
2,本(ben)法規不適用的個人防護設備
(a)專門為武(wu)裝部(bu)隊(dui)使(shi)用(yong)或維持法(fa)律和秩序(xu)而設計的:
(b)用(yong)于自衛的,但(dan)用(yong)于體(ti)育活動的個人防護裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的(de)大氣(qi)條件,
(ii)洗碗(wan)時(shi)的潮顯和水
(a)適(shi)用于(yu)適(shi)用于(yu)成員國的有關國際條(tiao)約的海船或飛機專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一(yi)個人的健康或安全(quan)受到一(yi)個或多個風險的侵(qin)害(hai)而(er)設(she)(she)計和制造(zao)的設(she)(she)備
(b)第(a)點所(suo)述對其保護功能至關重(zhong)要的設備(bei)的可互換部(bu)件(jian)
(c) (a)提及(ji)的(de)非人持有或穿著的(de)設(she)(she)備的(de)連(lian)接系統,旨在將設(she)(she)備連(lian)接到一個外部設(she)(she)備或可(ke)靠的(de)錨固點,不(bu)設(she)(she)計成永久固定(ding),在使(shi)用前(qian)不(bu)需要(yao)緊(jin)固工作(zuo):
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐(ou)盟符(fu)(fu)合性(xing)聲(sheng)明(ming)應聲(sheng)明(ming)已證(zheng)明(ming)符(fu)(fu)合附件二所列的適用(yong)的基本健康和安全要求.
2.歐盟符合性聲明應具有附件(jian)9所列的模(mo)式結(jie)構,應包含(han)附件(jian)4、6、7和8所列的相關模(mo)塊(kuai)中指定的元素(su),并應不斷更(geng)新(xin).它應被翻譯成(cheng)PP在市場上(shang)被放置(zhi)或提供的成(cheng)員(yuan)國所要求的一(yi)種或多種語言.
3,如(ru)果P受到不止一(yi)項(xiang)要求(qiu)歐盟一(yi)致性聲(sheng)明的工會法案(an)的約束,則應就所有此類工會法案(an)起(qi)草-項(xiang)歐盟一(yi)致性聲(sheng)明.該聲明應包(bao)括有關工會(hui)行為的鑒(jian)定,包(bao)括其(qi)出版(ban)參考資料
4.制(zhi)造商(shang)應通過起草歐盟符合性聲明,對(dui)FPE是否符合本(ben)規(gui)定的要(yao)求(qiu)承(cheng)擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應(ying)明顯、清(qing)晰、不可消除地貼在FPE個人防護設(she)備上(shang).由于個人防護(hu)設備(bei)的(de)性質(zhi)而不能直接加帖(tie)在設備(bei)上的(de),應將其(qi)粘貼到包(bao)裝和(he)設備(bei)附帶(dai)的(de)文件(jian)上.
2. FFE個(ge)人防護裝備投放市場前,必須貼上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機(ji)構的(de)標識號應由機(ji)構本身或在其指示下由制(zhi)造商或其授(shou)權代表貼(tie)上.
4. CE標(biao)(biao)識(shi),以及在適(shi)用的情況下,公(gong)告機構的標(biao)(biao)識(shi)號可(ke)以后面(mian)跟一(yi)個象形圖或-標(biao)(biao)識(shi),表明PPE要(yao)保(bao)護的風險.
5,各(ge)會員(yuan)國應以現有機制為基礎(chu),確(que)保(bao)正確(que)應用有關(guan)標(biao)志(zhi)的制度,并在不當(dang)使用該標(biao)志(zhi)時(shi)采取適當(dang)行動(dong)
6．個(ge)(ge)人防(fang)護設(she)備(bei)PPE的(de)風險類(lei)別個(ge)(ge)人防(fang)護設(she)備(bei)應當依據(ju)附(fu)錄功的(de)風險類(lei)別進行分(fen)類(lei),詳細內容(rong)可(ke)見資料(liao)下載
7．符(fu)合(he)性(xing)評估程序(xu)(xu)附件一所列的每種風(feng)險類別的符(fu)合(he)性(xing)評估程序(xu)(xu)如下:
a)1類:內部生(sheng)產控制(zhi)(module A) :
(b) II類(lei): EU type-examination (module B),基(ji)于modulec的內部生產(chan)控制符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加(jia)下面仟意一種
(i)根據內(nei)部(bu)牛產(chan)控制(zhi)和監督(du)產(chan)品抽查(cha)的時(shi)間(jian)間(jian)隔符(fu)合類型(xing)(module c2);
(ii)基于生產過程的質量(liang)保證符(fu)合類型(xing)(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
