個人防護設備PPE法規(EU)

                                      2016/425(替代舊指令89/686/EEC)

1.簡介

本法規規定了個人防(fang)護(hu)裝(zhuang)備(FFE)的(de)設計和制造要求,以確(que)保保障使用(yong)者的(de)健康和安全,并(bing)制定了個人防(fang)護(hu)裝(zhuang)備在聯盟內自由流通的(de)規則.

2.適用產品范圍

1,本法(fa)規適用于P個人(ren)防護設備

2,本法規不適(shi)用的(de)個人防護設備(bei)

(a)專門為武(wu)裝部隊使用或維持法律和秩序而設(she)計(ji)的:

(b)用于自衛的(de),但用于體育(yu)活動的(de)個人防(fang)護裝(zhuang)備除外(wai):

(C)專為私人使用而設計,以防止

(i) 不利(li)的大氣條件,

(ii)洗(xi)碗時(shi)的(de)潮顯(xian)和水

(a)適(shi)(shi)用于(yu)適(shi)(shi)用于(yu)成(cheng)員國的(de)有關國際條約的(de)海船或飛(fei)機專用;

(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.

3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生

(a)為防止一(yi)個人(ren)的(de)(de)健康或安(an)全受到一(yi)個或多個風險的(de)(de)侵(qin)害而(er)設計和制(zhi)造的(de)(de)設備

(b)第(a)點所(suo)述對其(qi)保護功能至關(guan)重(zhong)要的設備的可(ke)互換(huan)部件

(c) (a)提(ti)及的(de)(de)非(fei)人(ren)持有或穿著的(de)(de)設備(bei)(bei)的(de)(de)連(lian)接系(xi)統,旨在將(jiang)設備(bei)(bei)連(lian)接到一個外部設備(bei)(bei)或可靠的(de)(de)錨固(gu)點,不設計成永久(jiu)固(gu)定,在使用前不需要緊固(gu)工作:

4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)

1,歐盟符(fu)合性聲(sheng)明應聲(sheng)明已(yi)證明符(fu)合附件二(er)所列的(de)適用的(de)基本(ben)健康和安全要求.

2.歐盟符合性聲明(ming)應具有附件9所列(lie)的模(mo)式(shi)結構(gou),應包(bao)含附件4、6、7和8所列(lie)的相關(guan)模(mo)塊中指定的元素,并應不(bu)斷更新.它應(ying)被(bei)翻譯成(cheng)PP在市場上被(bei)放置或提供(gong)的成(cheng)員(yuan)國所要求(qiu)的一種或多種語言.

3,如果P受到不(bu)止(zhi)一項要求(qiu)歐盟一致性(xing)(xing)聲明的工會法案的約束,則應就(jiu)所有(you)此類工會法案起草-項歐盟一致性(xing)(xing)聲明.該聲明應包(bao)括有關工會(hui)行(xing)為的(de)鑒定,包(bao)括其出(chu)版參考(kao)資(zi)料

4.制造商(shang)應通過(guo)起草歐(ou)盟符(fu)合(he)性聲(sheng)明,對FPE是否(fou)符(fu)合(he)本(ben)規(gui)定(ding)的要(yao)求承擔責任.

5,加貼CE標志的規則及條件

1. CE標識應明(ming)顯、清晰、不可消(xiao)除(chu)地貼(tie)在(zai)FPE個人(ren)防護設備(bei)上.由(you)于個(ge)人防護設(she)備(bei)的(de)性(xing)質而不(bu)能直接加帖在(zai)設(she)備(bei)上的(de),應將其粘貼到包裝和設(she)備(bei)附帶的(de)文(wen)件上.

2. FFE個人防護裝備投(tou)放市場前,必須貼上CE標志.

3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告(gao)機(ji)構的標(biao)識號應由(you)機(ji)構本身或在其指示下由(you)制造商(shang)或其授(shou)權代(dai)表貼上.

4. CE標識,以及在適(shi)用(yong)的情況(kuang)下,公告機構的標識號可以后面跟一個象形圖或-標識,表(biao)明PPE要保護的風險(xian).

5,各(ge)會員(yuan)國應以現(xian)有機制為基礎,確(que)保正確(que)應用(yong)有關標(biao)志的(de)制度,并在不當使(shi)用(yong)該(gai)標(biao)志時采取適(shi)當行動

6．個人防(fang)護設備PPE的風險類(lei)別(bie)個人防(fang)護設備應當依據附錄功(gong)的風險類(lei)別(bie)進(jin)行分類(lei),詳細內容可見資料下載(zai)

7．符(fu)合(he)性(xing)評估(gu)程(cheng)序附件一所列的(de)每(mei)種風險類別的(de)符(fu)合(he)性(xing)評估(gu)程(cheng)序如下:

a)1類:內部生產控制(module A) :

(b) II類(lei): EU type-examination (module B),基(ji)于(yu)modulec的內部(bu)生產控制符合性)

I1I類: EU type-examination (module B)外加下面(mian)仟意一種

(i)根(gen)據內部牛產控制和監督產品抽查的時間(jian)間(jian)隔(ge)符(fu)合類(lei)型(module c2);

(ii)基于生產過程(cheng)的質量保(bao)證符合類型(xing)(module n)

By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed