個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規(gui)規(gui)定了個人防護裝備(bei)(FFE)的(de)(de)設計和制造要求(qiu),以確保(bao)保(bao)障(zhang)使用者(zhe)的(de)(de)健(jian)康(kang)和安全,并制定了個人防護裝備(bei)在聯盟內自由流(liu)通的(de)(de)規(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本法規適用于(yu)P個人防護設備
2,本法規不適用的個人防(fang)護設備(bei)
(a)專門為武(wu)裝部(bu)隊使用或維持法律和(he)秩序而設計的:
(b)用于(yu)自(zi)衛的(de),但用于(yu)體育活(huo)動的(de)個人防護(hu)裝備除外(wai):
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的(de)大氣條件,
(ii)洗碗時的潮顯(xian)和(he)水
(a)適用(yong)于適用(yong)于成員國的有關國際條約的海船或(huo)飛(fei)機專(zhuan)用(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為(wei)防止一(yi)個人的健康或安(an)全(quan)受(shou)到一(yi)個或多個風險的侵害(hai)而設計和制造(zao)的設備
(b)第(a)點所述對其保護(hu)功(gong)能至(zhi)關(guan)重要的設備的可(ke)互換部件
(c) (a)提及的(de)非人持有或穿著的(de)設(she)備的(de)連接系統,旨在將(jiang)設(she)備連接到一(yi)個外部(bu)設(she)備或可靠的(de)錨(mao)固點,不(bu)設(she)計成永久固定,在使(shi)用前(qian)不(bu)需要(yao)緊固工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合性聲(sheng)明應(ying)聲(sheng)明已證明符合附件二所列的(de)適用的(de)基本(ben)健(jian)康和安全要求.
2.歐盟符(fu)合性聲明(ming)應具(ju)有附件(jian)9所(suo)列的(de)模式(shi)結構,應包含附件(jian)4、6、7和8所(suo)列的(de)相關模塊中指定(ding)的(de)元素,并應不斷更新(xin).它應(ying)被翻譯成PP在市場上被放置或(huo)提供(gong)的(de)成員國所要求的(de)一(yi)種或(huo)多種語言.
3,如果P受到(dao)不止一項要求歐(ou)盟(meng)一致(zhi)性聲明的(de)工會(hui)法案的(de)約束,則(ze)應就所有此(ci)類工會(hui)法案起草(cao)-項歐(ou)盟(meng)一致(zhi)性聲明.該聲明(ming)應包括有關工(gong)會(hui)行為的鑒定,包括其出版參考(kao)資料
4.制(zhi)造商應(ying)通過起草歐(ou)盟符合性聲明,對(dui)FPE是否符合本規定的要(yao)求承擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明顯、清晰、不可消除地(di)貼在(zai)FPE個人防護(hu)設備上.由于個人(ren)防護設(she)(she)(she)備的(de)性(xing)質(zhi)而(er)不能直(zhi)接加帖在設(she)(she)(she)備上的(de),應將其(qi)粘貼到包裝和設(she)(she)(she)備附帶的(de)文(wen)件上.
2. FFE個人防護裝備投放(fang)市場(chang)前,必須貼上CE標(biao)志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構(gou)的標識號應由機構(gou)本身或在其指示(shi)下由制造商或其授(shou)權代表貼上.
4. CE標(biao)(biao)識,以及在適用的情(qing)況(kuang)下(xia),公告機構的標(biao)(biao)識號可(ke)以后面跟一個象形圖(tu)或-標(biao)(biao)識,表明PPE要保護的風險.
5,各會員(yuan)國應以現有機制為基礎,確保(bao)正確應用有關標(biao)志(zhi)的(de)制度,并在(zai)不當使用該標(biao)志(zhi)時采(cai)取適當行動
6．個(ge)人防(fang)護(hu)設備PPE的(de)風險(xian)類(lei)別個(ge)人防(fang)護(hu)設備應當依(yi)據附錄(lu)功的(de)風險(xian)類(lei)別進行分類(lei),詳細內容可見(jian)資料下載
7．符合性評(ping)估程序(xu)附件一所列的(de)每種風險類別的(de)符合性評(ping)估程序(xu)如下:
a)1類:內(nei)部生(sheng)產(chan)控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的(de)內部生產控(kong)制符合性(xing))
I1I類(lei): EU type-examination (module B)外(wai)加下面仟意(yi)一種
(i)根據內部牛產(chan)控制和監督產(chan)品抽查的時間(jian)(jian)間(jian)(jian)隔符合類(lei)型(xing)(module c2);
(ii)基于生產過(guo)程的質量保證(zheng)符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
