一、GMP藥廠凈化車間凈化原理
1、GMP藥廠凈化車間采用空氣過濾系統的新-過濾,即:新風-過濾(初、中、亞高效過濾)、中級過濾、末端高效過濾.使得氣流組織更加科學合理(能增加表冷器,中效過濾器和高效過濾器約10倍的壽命)將凈化空調系統的中效過濾袋螺絲固定(不易拆裝)改為壓簧式固定.

2、GMP藥廠潔凈級別高的空間范圍只能局限于設備的周圍,采用局部凈化技術,利用層流、吸塵、去濕等設施以減輕空調負荷、達到節能目的.

3、在凈化空調系統中使用風機調頻控制技術可節能;不但能使系統風量基本恒定,房間壓力穩定,而且風機啟動平穩同時可滿足值班送風要求.

4、使用壓差計除可直接指示潔凈房間壓差數值外,還可安裝在過濾器兩端,監測過濾器的阻力變化,即通過過濾終阻力來制定過濾器的合理更換周期,做到過濾器更換更加合理科學.

二、GMP藥廠凈化車間技術參數
1、室內換氣次數:十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次/小時;
2、百級操作點斷面平均風速-/s.室內噪聲:≤65dB(A);
3、室內壓差:高潔凈區對相鄰的低潔凈區≥5Pa、對非潔凈區≥10Pa;
4、室內溫度:冬季>16℃±2℃;(常溫)
5、室內相對濕度:45-65%(RH);(特殊要求)
6、室內噪聲:≤60dB(A);
7、室內照度:≥300Lux;新風量:總送風量的20%-30%.

三、GMP藥廠凈化車間結構組成
1、目前國內藥廠凈化設計較多采用夾心彩鋼板結構.安裝時,墻面采用企口型,而吊頂采用普通型彩鋼板,使用新型"單、雙"密封的夾心彩鋼板配套鋁型材.緊固件及管線在板材內安裝,這種方法使廠房內壁及吊頂看不到螺絲和鉚釘,同時使門窗密閉程度提高,并在GMP藥廠凈化車間內使用有聯鎖和紫外燈裝置的傳遞窗(柜).它能保持室內正壓穩定,防止污染,達到GMP要求.

2、GMP藥廠凈化車間內地面較多采用硬度好、耐沖擊、附著力強、不易起塵且耐熱水、酸堿腐蝕的自流平環氧樹脂地面,以提高潔凈度并使外觀平整明亮.

3、在GMP藥廠凈化車間內采用免接觸式的感應水龍頭和手消毒器,避免接觸感染,更符合GMP衛生要求.

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