CE認證

1. 歐盟機械指令范圍 
   歐盟機械指令并非針對技術性細節,而是著重在機械設計和機構相關的安全與健康規定上.目前的機械指令(98/37/EC,于1998年7月23日由歐盟(meng)官方(fang)公報(bao)頒布),替代了1989年(nian)頒布的89/392/EEC,及(ji)后(hou)續修(xiu)訂的指令(ling)91/368/EEC,93/44EEC和93/63/EEC.而自1995年1月1日起,機械指令(ling)正式成(cheng)為歐洲的(de)強制(zhi)性法規(gui),同時所有歐盟會(hui)員國須將(jiang)其一些(xie)基本規(gui)定納入各自(zi)國家的(de)法律.
   歐(ou)盟機械指令(ling)98/37/EC適(shi)用于各種機械(xie)及(ji)在市場(chang)上銷售的安全零部(bu)件,但對一些特(te)定的機械(xie)就不適(shi)用.機械(xie)指令的完整規范,包括(kuo)合格聲(sheng)明的發布及(ji)CE標志的(de)(de)應(ying)用,也適用于二手或翻修機械,其中包括:首次由歐盟(meng)、歐洲(zhou)經濟(ji)區以(yi)外國家(jia)進口到該地區內的(de)(de)二手或翻修新(xin)機械.來自世界各地,經拆(chai)解及重(zhong)組后組裝成的(de)(de)新(xin)的(de)(de)機械,有新(xin)的(de)(de)設計和新(xin)的(de)(de)風(feng)險.
 
1)機械指令中所述的"機械"
   機械指令中所述的機械包括單臺的機械、有聯系的一組機械和可更換設備.
1.機械是指的若干個零部件連接而成的組件,其中至少有一個零部件可以運動,并通過適當的制動器、控制裝置和動力回路連接起來,并有特定的用途,如物料的加工、處理、搬運、包裝等.主要包括下列各類產品:木材加工機械、金屬切削機床、鍛壓機械、農林用拖拉機及其配套機械、橡膠及塑料機械、包裝機械、起重運輸機械、存儲設備、建筑機械、食品加工機械、熱處理設備、地下采礦機械、印刷及造紙機械、鑄造機械、紡織機械、洗滌機械、壓縮機、內燃機、泵、制革機械、消防設備等等.對于那些為了便于運輸而以拆散形式包裝運輸的機械,因其使用時會組裝在一起,所以也應遵循該指令.
2.機械的(de)(de)組合,為(wei)達到同一目的(de)(de)由(you)若(ruo)干臺機械經過適當配(pei)置(zhi)和控制(zhi)成為(wei)一個綜合整體,實現完整的(de)(de)功能.如自動生產(chan)線、柔性制(zhi)造系統(tong).
3.可更換設備是指那些可以改變機械功能的、可拆卸更換的設備,這些設備可投入市場銷售,可由操作者將他們與一臺或者一系列不同機械或牽引機裝配在一起,該設備不是備件或工具.這些設備可自備動力,如裝在機床上的車端面裝置.
  機(ji)械指(zhi)令中(zhong)的(de)安全(quan)(quan)(quan)零部件不是上述的(de)可更(geng)換(huan)設(she)備,它是由制(zhi)造(zao)商或其在(zai)(zai)歐洲(zhou)共同體(ti)(ti)內確(que)定的(de)授權代理在(zai)(zai)市場上銷售的(de)、在(zai)(zai)使用中(zhong)實現安全(quan)(quan)(quan)功能的(de)零部件,他的(de)失效或故障會危及暴露者的(de)安全(quan)(quan)(quan)或健康(kang)(這里講的(de)暴露者是指(zhi)身體(ti)(ti)全(quan)(quan)(quan)部或部分(fen)處在(zai)(zai)危險區內的(de)任(ren)何(he)人員(yuan)).例如:起重用的(de)繩索(suo)、急停裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)、確(que)保(bao)雙手控制(zhi)的(de)邏輯元件、為保(bao)護(hu)人員(yuan)而設(she)計的(de)電子敏感裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)、跌落保(bao)護(hu)裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)、過載保(bao)護(hu)裝(zhuang)(zhuang)置(zhi)等.
2)不適用于(yu)機(ji)械指令的機(ji)械
  機械一詞涵蓋了任何一種設備,不論是家用、商用或工業用,含有零件由電力而非人力啟動的設備.不過,也有些例外;有些機械不包含在機械指令中,但卻由-指令來涵蓋風險.舉例來說,當機械的風險與電源有關時,則包含在低電壓指令(Low Voltage Directive,73/23/EEC)中.而這類的機械已包含在官方公報所頒(ban)布(bu)的低電壓指(zhi)令(ling)標準內.
具體(ti)來說不(bu)適(shi)合機械(xie)指令的機械(xie)有:

   僅以人力作為動力源的機械,但用于升降負荷的機械出外;直接與病人接觸的醫療器械;集市場所或(和)游樂場的專用設備;蒸氣鍋爐、罐與壓力容器;為核用途而特別設計或應用的機械,在出現故障時,會導致放射性輻射;機械零部件形成的放射源;輕武器;汽油、柴油,易燃液體及危險物質的儲罐核輸送管道;運輸工具、是指那些通過航空、公路、鐵路、水路等公共交通網絡來運送.旅客的工具及其拖車以及通過航空、公路、鐵路、水路等交通網絡來運送貨物的裝置.采礦業用的車輛不得除外;遠洋船只與近海機動設備,連同其上的設備;公共或私人載人索道(包括纜車);指令74/150/CEE(關于統一(yi)各成員國有關輪式農業(ye)或林業(ye)拖(tuo)拉機定型的法律)的條款1(1)定義的農業及(ji)林業用(yong)拖(tuo)拉機;為軍用(yong)或警用(yong)設(she)計和制造的機械(xie);
用于建筑物的特定高度的永久性升降設備,具有在剛性導軌間移動的小車,導軌與水平面傾角大于15度,其設計(ji)用(yong)來運載:
    1.人員
    2.人員及貨物(wu)
    3.貨物,但小車可以進入,即人能方便的進入小車,配備的控制器位于小車內或在車內人可觸及的范圍內;使用安裝齒輪及齒條軌道的車輛的人員運輸裝置;礦山卷揚裝置;舞臺升降機;運送人或人和貨物的建筑工地升降機.
CD播(bo)放(fang)器因(yin)有活(huo)動(dong)(dong)組件(jian)(jian)而(er)(er)視為是(shi)機械(xie)嗎?當然不(bu)(bu)是(shi).許多產(chan)品雖然有不(bu)(bu)同形式(shi)的(de)活(huo)動(dong)(dong)零(ling)件(jian)(jian),但不(bu)(bu)包含在指令的(de)范圍內.同時(shi)"活(huo)動(dong)(dong)"必須是(shi)因(yin)外(wai)部動(dong)(dong)能(neng)(電力、電池、燃油等)或(huo)儲能(neng)(彈(dan)簧、重量)而(er)(er)產(chan)生(sheng)的(de).除這(zhe)項規定外(wai),機械(xie)指令還涵蓋某些直(zhi)接(jie)施(shi)于人力的(de)起重設備.-由(you)人力所(suo)直(zhi)接(jie)帶動(dong)(dong)的(de)機械(xie)則不(bu)(bu)在此(ci)列.此(ci)外(wai),產(chan)品所(suo)引起的(de)主要(yao)風險必須以機械(xie)動(dong)(dong)力為主而(er)(er)非(fei)與電力有關(guan).
2. 要求(qiu)附帶(dai)EC合格聲明和加施CE標志的產(chan)品
   對"機械指令"所(suo)包含的(de)產品而言,CE標志為強制標志.CE為Conformity European的(de)縮寫.在機器上(shang)(shang)合法貼上(shang)(shang)CE標志前,制造者須(xu)先(xian)發布"合格聲明"(Doc),這個(ge)聲(sheng)明(ming)為(wei)正式(shi)簽署(shu)的文件(jian),指(zhi)出符合所有適用(yong)指(zhi)令的基本規定.CE標(biao)志代(dai)表符合法定規范(fan),既非質量標(biao)志也安(an)全標(biao)志.CE標(biao)志可(ke)與第三(san)方安全標(biao)志一同放(fang)在機(ji)器上以(yi)示其誠(cheng)信(xin)原則.如果沒(mei)有CE標志,有未能符(fu)合指令的各項(xiang)規定,產品便無(wu)法在歐盟和"歐洲經濟區"內投放市場或投入使用,不過,如果產品能符合所適用歐盟指令的規定,便不會受到這些國家的禁止、-或阻止.因此,CE標志被(bei)視為是(shi)產品在歐洲(zhou)流通(tong)的(de)"通行證".

3.編寫EC合格聲明的(de)要求

1.在指令(ling)的附件(jian)II中(zhong)規定了EC合(he)格聲明應包(bao)括(kuo)的內容(rong),一般主要(yao)包(bao)括(kuo)以下內容(rong):
    制造商或其(qi)在歐洲(zhou)共(gong)同體內確定(ding)的授權代理名稱和(he)地(di)址;產品的構造、型式、序列編號(hao)等(deng)有關信(xin)息(xi);

    產品(pin)符合(he)的(de)有關指令;必(bi)要時,包括所采用的(de)標準;

    必要時(shi),包(bao)括公告機構的名稱(cheng)、地址及有關認證事(shi)宜;制造商代表或(huo)其在歐洲共同體內確定的授權代理的身份及簽名;

    對于將并入某機(ji)械(xie)的不能獨(du)立運作(zuo)的機(ji)械(xie),聲明(ming)中還應(ying)該說明(ming)"在(zai)機(ji)械(xie)并入相應(ying)機(ji)械(xie)而其尚(shang)未符合(he)本指令前,該機(ji)械(xie)不得使(shi)用"

2.EC合格(ge)(ge)聲明必(bi)須用和(he)機(ji)械說明相同的語(yu)言(yan)編(bian)寫(xie).并附有用機(ji)械使(shi)用國官方語(yu)言(yan)翻譯的文本.合格(ge)(ge)聲明應(ying)打印,并且文字清(qing)晰(xi).
4. 附件(jian)I:機械指令核心        
    對制造商而言,"附(fu)件I"是"機械指令"的核心與精要所(suo)在."附件I"不但廣泛列出因設(she)計與操作可能引發的潛在危(wei)險,還提供了(le)避免那(nei)些危(wei)險發生的一(yi)般性準(zhun)則(ze).有關列于"機(ji)械(xie)指令"中的基本規定(ding)如下:
    基本(ben)健康與安全規定(ding);針對某些種(zhong)類機械(xie)(xie)附加的基本(ben)健康與安全規定(ding)(農作物機械(xie)(xie)、輕便(bian)式手提(ti)及/或(huo)手(shou)動機械、木材及類(lei)似材料加工機械);
    消弭因機(ji)械牽動引(yin)發特別危(wei)(wei)險的基本健康與安全規(gui)(gui)定;消弭因起重操作(zuo)引(yin)發特別危(wei)(wei)險的基本健康與安全規(gui)(gui)定;地(di)下作(zuo)業專用機(ji)械適用的基本健康與安全規(gui)(gui)定;
5. 標準:證明符合指令的工具
   符合(he)適用的(de)(de)(de)歐盟協(xie)調標(biao)(biao)準,是達(da)到(dao)機(ji)械指(zhi)令(ling)基本健(jian)康及安全規定(ding)的(de)(de)(de)建議方(fang)法(fa).該標(biao)(biao)準在歐盟指(zhi)令(ling)的(de)(de)(de)實(shi)行中扮演重要角色,所有指(zhi)令(ling)都會參照所謂"協(xie)調"的(de)(de)(de)歐洲標(biao)(biao)準推定(ding)能符合(he)革指(zhi)令(ling)的(de)(de)(de)規定(ding).與指(zhi)令(ling)相關的(de)(de)(de)協(xie)調標(biao)(biao)準必須(xu)在歐盟官方(fang)刊物(wu)頒布.
   歐(ou)盟標準(zhun)委員會(hui)(CEN)致力于(yu)制定一個綜合版以涵蓋三個類(lei)別(bie)的(de)歐洲標(biao)準(zhun)來支持機械指(zhi)令(ling).第一類(lei)(A)標準包括(kuo)各類機械(xie)設計的一般原(yuan)則(ze)(例如:EN292機械設(she)計(ji),或EN 1050風(feng)險評估).
   標(biao)準(B)涵(han)蓋(gai)特定的(de)安全裝置及機(ji)械(xie)類型的(de)人體工效(xiao)學(例如(ru):EN 418緊急停止設備,或EN 574雙手控制).
   最后,第三類標準(C)涵蓋引用前兩類標準的特定機械分類,且著重此特定機械的規定(例如:射出成型機械的EN201,或推(tui)土機械(xie)的EN 474).至(zhi)今(jin)為止,大部分A及(ji)B類標準均已(yi)頒布,但約有600個技術委員會及工作小組仍(reng)然(ran)致(zhi)力于(yu)制定(ding)C類標準(zhun),但以附件IV的機械(xie)優先(xian).預(yu)估仍需數(shu)年(nian)C類標準方能全(quan)數公布(bu).同時,透(tou)過A類及B類標(biao)(biao)準(zhun)及采用大部分一般(ban)性產(chan)品標(biao)(biao)準(zhun),即可證(zheng)實(shi)符(fu)合該法規(gui)的(de)基本(ben)規(gui)定.以下為(wei)機械指令的(de)主要協調(diao)標(biao)(biao)準(zhun):
    EN 292-1,-2:機械安全-基本(ben)概念(nian),設計的一般原則
    EN 1050:機械(xie)安全-風險評(ping)估原則
    EN 60204-1:機械安全-機械電氣設(she)備
    EN 954-1:機械安全-控制系統的安全零件
    EN 294:機械(xie)安全-安全距離
    EN 349:預防夾傷(shang)人(ren)體的最小間(jian)隙
    EN 418:機械(xie)安全(quan)-緊急停車
    EN 1088:機械安全-互鎖裝置
    EN 775:自動機械裝置(zhi)
6. 必須由公告機構進行EC型式試驗的機械(xie)和安全零部件
   廣泛的(de)說,機械(xie)(xie)指令將機械(xie)(xie)區分為(wei)危險機械(xie)(xie)即普通機械(xie)(xie)兩大類.高潛(qian)在危險機械(xie)(xie)及(ji)經選定(ding)的(de)安全零件均(jun)列于機械(xie)(xie)指令附(fu)件IV.這(zhe)類產品都應(ying)有特殊的(de)規定.附件I所(suo)列,其(qi)制造商在加貼CE標志前應包含公(gong)告機構(gou)的參與(yu)(一(yi)般而言,公(gong)告機構(gou)將(jiang)核發(fa)EC型式試驗證(zheng)書).所有-機械(xie)應(ying)符(fu)合指(zhi)令(ling)附件I所需(xu)的基本健康及(ji)安全(quan)規(gui)定(ding),但制(zhi)造商(shang)或進(jin)口商(shang)也得(de)自行(xing)完(wan)成其(qi)符合性評估.制(zhi)造商(shang)隨后應提出技(ji)術檔(dang)案(an),合格(ge)聲明及(ji)張貼CE標(biao)志(zhi).
以下(xia)為(wei)必須由公告機(ji)構(gou)進行EC型式(shi)試驗的機械和安(an)全(quan)零(ling)部件:
   A． 機械
1. 木(mu)材(cai)和類似(si)材(cai)料(liao)或肉(rou)類和類似(si)材(cai)料(liao)加工(gong)用的單(dan)片或多片圓鋸機
  工作時,圓鋸片不移(yi)動(dong),由固定床身,采用(yong)手工送(song)料進給或可(ke)拆卸(xie)動(dong)力送(song)料的圓鋸機(ji);
  工(gong)作時,圓鋸片(pian)不移動,采用手工(gong)操作往(wang)復式工(gong)作臺或托架(jia)進(jin)給的圓鋸機;
  工作時,圓鋸片不移動(dong),有內裝式工件機械進給裝置(zhi),用手工上料(liao)和(或)下料(liao)的(de)圓鋸機;
  工作(zuo)時(shi),圓(yuan)鋸(ju)片移動,有機械進給裝置,采(cai)用手工上料和(或)下料的(de)圓(yuan)鋸(ju)機.
2. 手工進給的木工平面刨床;
3. 手工(gong)上下(xia)料的木工(gong)單面壓刨床;

4. 木材和類(lei)似材料或(huo)肉類(lei)和類(lei)似材料加工(gong)用(yong),具有固定(ding)床身或(huo)移(yi)動床身(跑車)或(huo)可移(yi)動托架(jia)、用(yong)手工(gong)上料和(或(huo))下料的帶鋸機(ji);
5. 本部分第1至4條和第(di)7條所列木(mu)材機(ji)類似材料加(jia)工用的組(zu)合(he)機(ji)床;
6. 木(mu)材(cai)加工用(yong)、多刀夾、手工進給開榫(sun)機(ji);
7. 木(mu)材機(ji)類(lei)似材料加工用(yong)立軸制(zhi)模機(ji);
8. 木材加工用手提式鏈鋸;
9. 運動(dong)行程大(da)于6mm、速度(du)大于(yu)30mm/s、手工上料和(或)下料的金屬冷加工用壓力機,包括彎扳機;
10. 手工上料和(或)下料的塑料注射或擠(ji)壓成型機;
11. 手(shou)工上料和(或)下料的橡膠(jiao)注射或擠壓成型(xing)機;
12. 下列型式的地下作業(ye)機械(xie)(xie):軌(gui)道機械(xie)(xie)機;車及緩急車;液(ye)壓式頂板(ban)支護機械(xie)(xie);地下作業(ye)機械(xie)(xie)用內燃機.
13. 裝(zhuang)有壓(ya)縮裝(zhuang)置、收集家庭垃(la)圾用的人工(gong)裝(zhuang)載車;
14. 如附件I中(zhong)3.4.7條所述(shu)防護裝置和帶萬(wan)向接頭的可拆卸轉動軸;
15. 起(qi)重用的車輛;
16. 垂(chui)直(zhi)高度超過3m有跌(die)落風險的載人(ren)升降機;
17. 制造(zao)煙火(huo)的機械;
   B．安全(quan)零部(bu)件
1. 為(wei)確保人員安全而特別設計的電子敏感(gan)裝置(非物料(liao)遮攔(lan)、敏感(gan)件、電磁測試(shi)器等)

2. 雙手控制確保安全功(gong)能(neng)的邏(luo)輯(ji)裝置;
3. 涉及(ji)本附(fu)錄A部分第(di)9、第(di)10和第11條所述壓(ya)力機防護的自動可移動式隔離屏;

4. 翻滾(gun)防護裝(zhuang)置(ROPS);
5. 墜落(luo)物防護裝置(FOPS).
7. 危險分析及風險評估
   機械指(zhi)令下,制造商的(de)(de)主要義務為執(zhi)行危(wei)險(xian)分析及(ji)風(feng)險(xian)評估.所(suo)謂的(de)(de)危(wei)險(xian)分析是以儀器確認機械在不同(tong)適用壽命周期下的(de)(de)危(wei)險(xian),及(ji)需要時采取預防措施.所(suo)謂的(de)(de)風(feng)險(xian)評估為一系列針對降低及(ji)消除(chu)危(wei)險(xian)的(de)(de)邏輯(ji)動(dong)作. EN 1050列出了數個風險評估方法及技(ji)巧.EN 1050連同EN954-1,介紹了設(she)計安全控(kong)制系統零件的(de)性能分(fen)類.EN954-1未列(lie)出應使用(yong)何種(zhong)安全功能,當(dang)基于潛(qian)在危害的嚴重性,評估危險(xian)位置的頻率,以及發生幾率,設計(ji)人員應閱(yue)讀(du)指令(ling),以了解(jie)如何設計(ji)安全電路及如何選取適(shi)當(dang)的安全零件.根據上列(lie)三項因素,制造商可決(jue)定(ding)其(qi)機械所采(cai)用(yong)的相關安全分類.
8. 機械(xie)指令合格評定流程圖
    機械(xie)指令合格評定流(liu)程(cheng)圖:(安全(quan)部件(jian)不帖(tie)附CE標志;所有(you)機(ji)械及其(qi)安全零(ling)部件都(dou)必須附有(you)EC合格聲明(ming))
9．加貼CE標志步(bu)驟
    普通機械加施(shi)CE標志的步驟:
    步驟1:達到指(zhi)令的基本安全要求;
    步驟2:準備技術(shu)文(wen)件;
    步驟3:編寫(xie)EC合(he)格(ge)聲明;
    步驟4:加施(shi)CE標(biao)志.
    危險機械加施CE標(biao)志的步驟:
    步驟1:達到指令(ling)的(de)基本(ben)安全要(yao)求(qiu);
    步驟(zou)2:準備技術文件;
    步驟3:公告機(ji)構參與完成(cheng)合格評(ping)定程(cheng)序;
    步驟4:編寫EC合格聲明(ming);
    步驟5:加施CE標志.
10．技(ji)術文檔(dang)(TCF)
    制造商或(huo)其于歐盟的(de)(de)(de)授權代表的(de)(de)(de)另一(yi)項責任是建立技術(shu)檔案(an)(an).該(gai)檔案(an)(an)含有(you)機械(xie)符(fu)合(he)指令之(zhi)(zhi)相關(guan)數(shu)據(ju).技術(shu)檔案(an)(an)自(zi)機械(xie)生產之(zhi)(zhi)日起(qi)十年內,應隨(sui)時能由國家市(shi)場監控單位隨(sui)時取(qu)閱.技術(shu)檔案(an)(an)應含有(you)相關(guan)設(she)計,施工(gong),風險評(ping)估及(ji)(ji)符(fu)合(he)規定的(de)(de)(de)驗證(zheng)文件(例(li)(li)如(ru)測(ce)試數(shu)據(ju)),及(ji)(ji)相關(guan)手(shou)冊(ce)等.技術(shu)檔案(an)(an)的(de)(de)(de)頁(ye)數(shu)視(shi)機械(xie)的(de)(de)(de)性質及(ji)(ji)選定的(de)(de)(de)符(fu)合(he)途徑而定(例(li)(li)如(ru),采用歷經驗證(zheng)的(de)(de)(de)工(gong)程(cheng)做法,而非協調標(biao)準).
  ; 技術文件的內(nei)容一般應包(bao)括產(chan)品設計、制造和(he)使用,主要有以下內(nei)容:

    對產品的描述;設計原理、圖樣(含總圖、零部件圖、電路圖等);了解圖樣、圖表和產品使用所需的說明;全部或部分采用標準的清單;未采用標準時,滿足指令所規定的基本要求所采取的措施方案及說明;設計計算和試驗結果;試驗報告.