藥品大連進口報關

藥品大連進口報關

 進(jin)口(kou)清關顧(gu)問：劉大(da)美

手機(ji)：15640861878

一、入境進口(kou)藥品管(guan)理

  藥(yao)品(pin)(pin)進口，須(xu)經國務院(yuan)藥(yao)品(pin)(pin)監(jian)督管(guan)理部(bu)門(men)組(zu)織審查，經審查確認符(fu)合(he)質量標準、安全有(you)效的，方可批準進口，并發給進口藥(yao)品(pin)(pin)注冊證書。

醫療單位臨床急需或者個人自用進口的少量藥品，按照國家有關規定辦理進口手續。

  進口藥品(pin)管(guan)理是依照(zhao)《中華人民(min)共和國藥品(pin)管(guan)理法(fa)》、有(you)關(guan)國際公約以及(ji)國家(jia)-法(fa)規，為加(jia)強對藥品(pin)的監督管(guan)理，保證藥品(pin)質量，保障(zhang)人體(ti)用(yong)藥安(an)全，維護人民(min) 

身(shen)體健(jian)康和(he)用(yong)藥合法權(quan)益，對(dui)進(jin)口藥品(pin)實施(shi)監督管(guan)理的行政行為，其歸(gui)屬部門(men)為國家食品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理局。

國家對一般藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)的(de)管(guan)理(li)(li)實(shi)(shi)行目錄管(guan)理(li)(li)。國家食(shi)品(pin)(pin)藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)監督(du)管(guan)理(li)(li)局(ju)依(yi)據(ju)《中華(hua)人民(min)共和(he)國藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)管(guan)理(li)(li)法》、《中華(hua)人民(min)共和(he)國藥(yao)(yao)(yao)品(pin)(pin)管(guan)理(li)(li)法實(shi)(shi)施條例》制定(ding)和(he)調整(zheng)《進口(kou)藥(yao)(yao)(yao)

品目錄》；國家食品藥品監督管理局授權的口岸藥品檢驗所以簽發進口藥品通關單位的形式對該目錄商品實行進口-管理。進口藥品通關單是我國進出口許可管理制度中具有法律效力，用來證明對外貿易經營者經營列入《進口藥品目錄》的藥品合法進口的證明文件，是海關驗放該類貨物的重要依據。

二、適(shi)用(yong)范圍：

1、進口(kou)列入(ru)《進口(kou)藥(yao)品目錄》的(de)(de)藥(yao)品，包括(kuo)：用(yong)于(yu)預防、治療、診(zhen)斷人(ren)的(de)(de)疾病，有目的(de)(de)地調節(jie)人(ren)的(de)(de)生(sheng)(sheng)理機能并規定(ding)有適應癥、用(yong)法和(he)用(yong)量的(de)(de)物質，包括(kuo)中藥(yao)材、中藥(yao)飲品、中成(cheng)藥(yao)、化學原(yuan)料(liao)藥(yao)及其(qi)制劑、抗生(sheng)(sheng)素、生(sheng)(sheng)化藥(yao)品、血清(qing)疫苗、血液制品和(he)診(zhen)斷等藥(yao)品。

2、進口列入《生物制品(pin)目(mu)錄(lu)》的藥品(pin)，包括：疫苗類(lei)、血液制品(pin)類(lei)及血源篩查用診斷試劑等(deng)。

3、首次在(zai)中(zhong)國境內銷(xiao)售的藥(yao)品。

4、對(dui)進(jin)口(kou)暫未(wei)列(lie)入《進(jin)口(kou)藥(yao)品(pin)目(mu)錄》的原(yuan)料藥(yao)的單位，必須(xu)遵守(shou)((進(jin)口(kou)藥(yao)品(pin)管理辦法》中(zhong)的各(ge)項(xiang)有(you)關規定，主動到(dao)各(ge)口(kou)岸藥(yao)品(pin)檢驗所報驗。

三(san)、報(bao)關規范：

1、向(xiang)海關(guan)(guan)申報進口列入《進口藥(yao)品目錄(lu)》中的(de)藥(yao)品，報關(guan)(guan)單(dan)(dan)位應主(zhu)動向(xiang)海關(guan)(guan)提交有效的(de)進口藥(yao)品通關(guan)(guan)單(dan)(dan)及(ji)-有關(guan)(guan)單(dan)(dan)據。

2、進口藥品通(tong)關單僅限在該單注明的口岸海關使用，并實行“一批一證”制度，證面內容不(bu)得更(geng)改。

3、任何單位以任何貿易方式進口列入《進口藥品目錄》的藥品，不論用于何種用途，均須事先(xian)申(shen)領進口藥品(pin)通(tong)關單。一般藥品(pin)出口目前暫無特殊的管理要(yao)求。

四、藥品包裝必須按照(zhao)規定印有(you)或(huo)者(zhe)貼有(you)標簽(qian)并附(fu)有(you)說明書。

標簽或者(zhe)說明(ming)書上必須注(zhu)明(ming)藥品(pin)的(de)通(tong)用(yong)(yong)名稱、成份、規(gui)格、生產企(qi)業、批準文號、產品(pin)批號、生產日期、有效期、適應癥或者(zhe)功能主(zhu)治、用(yong)(yong)法(fa)、用(yong)(yong)量、禁忌、不良反

應(ying)和注意事(shi)項。麻*藥(yao)品(pin)、精*藥(yao)品(pin)。藥(yao)品(pin)包(bao)裝(zhuang)必須(xu)適合藥(yao)品(pin)質(zhi)(zhi)量的要(yao)求，方便儲存(cun)、運(yun)輸和醫療使用。發運(yun)中藥(yao)材必須(xu)有包(bao)裝(zhuang)。在每件包(bao)裝(zhuang)上，必須(xu)注明品(pin)名(ming)、產地、日期、調(diao)出單位(wei)，并附(fu)有質(zhi)(zhi)量合格的標志。

五：國務院(yuan)藥品(pin)監督管理部(bu)門對已經批準生產或者進口的藥品(pin)，應(ying)當組織調查；對療(liao)效不確(que)、不良(liang)反應(ying)大或者-原因危(wei)害人體(ti)健康的藥品(pin)，應(ying)當撤(che)銷批準文號或者

進(jin)口(kou)(kou)藥品(pin)注冊證書(shu)。已被撤銷批準文號或者(zhe)進(jin)口(kou)(kou)藥品(pin)注冊證書(shu)的藥品(pin)，不得生(sheng)產或者(zhe)進(jin)口(kou)(kou)、銷售(shou)和使用；已經生(sheng)產或者(zhe)進(jin)口(kou)(kou)的，由當地藥品(pin)監督管理部門監督銷毀或者(zhe)處理

六：國務院藥品監督管理部門對下列藥品在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構進行檢驗；檢驗不合格的，不得銷售或者進口:

（一）國務院藥品監督管理(li)部門規定的(de)生物制品；

（二）首次在中國銷售的藥品；

（三）國務院規定(ding)的-藥(yao)品。

七：藥品必須從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業向口岸所在地藥品監督管理部門登記備案。海關憑藥品監督管理部門出具的《進口藥品通關單》放行。無《進口藥品通關單》的，海關不得放行。口岸所在地藥品監督管理部門應當通知藥品檢驗機構按照國務院藥品監督管理部門的規定對進口藥品進行抽查檢驗

入境進(jin)口藥品報關攻(gong)略(lve)-入境進口藥品報關攻略

萬享(xiang)進出(chu)口(kou)報關公(gong)司

進口(kou)清(qing)關顧問：劉大美

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