KN95口罩,N95口罩做ce認證,主要考慮泄露,過濾率,呼吸助力,這是申請做CE認證比較難通過的關鍵點,

1、現在市場上很(hen)多實(shi)驗室都是(shi)沒有(you)國(guo)家CNAS+CMA認可的實(shi)驗室.

2、有CNAS+CMA資質的還(huan)得需要查看認可范圍是否有你對應(ying)要測試的標準(zhun)項目.

3、以上兩點都具備還的需要有歐盟NB發證機構簽約的是的測試實驗室(NB機構需要有歐盟PPE個人防護指令授權發證資質方可)

4、以上三點都具備,該測試實驗室還需要是有中國認監委備案公布名單里面的測試實驗室.

5、以(yi)上(shang)四點都具備(bei),做出來(lai)的口罩CE認(ren)(ren)證(zheng)才能(neng)被中國(guo)認(ren)(ren)可(ke)上(shang)中國(guo)商務(wu)部白(bai)名單,才能(neng)出口歐(ou)洲國(guo)家.

如有口(kou)(kou)罩廠家對口(kou)(kou)罩出口(kou)(kou)還有疑惑的,可以聯系我(wo)15619870523楊經(jing)理(li)(同微信)一起解決口(kou)(kou)罩質量問(wen)題,出口(kou)(kou)問(wen)題.

                                   ;          個人防護設備PPE法規(EU)

                                      2016/425(替代舊指令89/686/EEC)

1.簡介

本(ben)法規(gui)規(gui)定(ding)(ding)了個人防護(hu)裝備(FFE)的(de)(de)設計和制造要求,以(yi)確保(bao)保(bao)障使用者的(de)(de)健康和安全(quan),并(bing)制定(ding)(ding)了個人防護(hu)裝備在聯盟內自由(you)流通的(de)(de)規(gui)則(ze).

2.適用產品范圍

1,本(ben)法規(gui)適用(yong)于P個人防護(hu)設備

2,本法規不適用的個(ge)人防(fang)護(hu)設備

(a)專(zhuan)門為武裝部隊使用或維持法律和秩序(xu)而設(she)計的:

(b)用于(yu)自衛的,但用于(yu)體育活動的個人(ren)防護裝備除外:

(C)專為私人使用而設計,以防止

(i) 不利的(de)大(da)氣條(tiao)件,

(ii)洗碗時的潮(chao)顯(xian)和水

(a)適(shi)用于(yu)(yu)適(shi)用于(yu)(yu)成員(yuan)國(guo)的有(you)關(guan)國(guo)際條約的海船或飛機專用;

(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.

3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生

(a)為(wei)防(fang)止(zhi)一(yi)個人的(de)健康或(huo)安全受(shou)到一(yi)個或(huo)多(duo)個風險的(de)侵害而設(she)計和制造的(de)設(she)備(bei)

(b)第(a)點(dian)所述對其保護功(gong)能至關重要的設備(bei)的可互換部件

(c) (a)提及的非人持有或(huo)穿著(zhu)的設備的連接系統,旨在(zai)將設備連接到一個外(wai)部設備或(huo)可靠(kao)的錨(mao)固點,不設計成永(yong)久固定,在(zai)使用前不需(xu)要緊固工作:

4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)

1,歐盟(meng)符合(he)性(xing)聲明應(ying)聲明已證明符合(he)附件二所列(lie)的適用的基本(ben)健康和安全要求.

2.歐(ou)盟符合(he)性聲明應(ying)具有附(fu)件(jian)9所(suo)列(lie)的(de)(de)模(mo)式結(jie)構,應(ying)包(bao)含附(fu)件(jian)4、6、7和8所(suo)列(lie)的(de)(de)相關模(mo)塊中(zhong)指定的(de)(de)元素,并應(ying)不斷(duan)更新(xin).它應被翻(fan)譯(yi)成PP在市場(chang)上被放(fang)置或提供的成員國(guo)所要求的一種或多種語言(yan).

3,如果P受到不(bu)止一項要求歐(ou)盟一致(zhi)性(xing)聲明(ming)的工會法案(an)的約束,則應就所有此類(lei)工會法案(an)起草-項歐(ou)盟一致(zhi)性(xing)聲明(ming).該聲(sheng)明應包(bao)括(kuo)(kuo)有關工會行為的鑒定(ding),包(bao)括(kuo)(kuo)其出(chu)版參(can)考(kao)資料

4.制造商應通(tong)過起草歐(ou)盟符合性聲明,對FPE是否符合本規定的要求承擔(dan)責任.

5,加貼CE標志的規則及條件

1. CE標識(shi)應明顯、清晰、不可消(xiao)除地貼(tie)在FPE個人(ren)防護設備上.由(you)于個人防護(hu)設備的性質而不能直接加帖(tie)在設備上的,應將其(qi)粘貼到包裝和設備附帶的文件上.

2. FFE個人防護裝備投放(fang)市(shi)場前,必須貼上CE標志.

3,對于第1I類個人防護設備,在(zai)CE標志后面應加上附件7或(huo)8所(suo)列程序所(suo)涉及的公告機構的識別號碼.公告機構的標(biao)識號(hao)應由機構本身或在其(qi)指(zhi)示下由制造商或其(qi)授權代表貼上.

4. CE標識,以及在適(shi)用(yong)的情況下(xia),公(gong)告機構的標識號可以后面跟(gen)一(yi)個象形圖或-標識,表明PPE要保護的風險.

5,各(ge)會(hui)員(yuan)國應(ying)以現有機制為基礎,確(que)保正確(que)應(ying)用有關標(biao)志的制度,并在不當使用該標(biao)志時采取適當行動

6．個人防護設(she)備(bei)PPE的風險類(lei)別個人防護設(she)備(bei)應當(dang)依據附錄(lu)功的風險類(lei)別進行(xing)分類(lei),詳細(xi)內容(rong)可見資料下載

7．符(fu)合性評估(gu)程(cheng)序附件(jian)一所列的每種風險類別的符(fu)合性評估(gu)程(cheng)序如下:

a)1類(lei):內部生(sheng)產控制(module A) :

(b) II類(lei): EU type-examination (module B),基于modulec的內部(bu)生產控制(zhi)符(fu)合性)

I1I類(lei): EU type-examination (module B)外加下面(mian)仟(qian)意一種

(i)根據內(nei)部牛產控(kong)制和監督(du)產品抽查的時間(jian)間(jian)隔(ge)符(fu)合類(lei)型(module c2);

(ii)基于生產過程(cheng)的質量保證符合類型(module n)

By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed