個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規(gui)規(gui)定(ding)了(le)個人(ren)防護裝(zhuang)備(FFE)的設(she)計和制造要求,以確保(bao)保(bao)障(zhang)使用者的健康和安全,并制定(ding)了(le)個人(ren)防護裝(zhuang)備在聯盟內自由流通的規(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本(ben)法(fa)規適用于(yu)P個(ge)人防護(hu)設備
2,本法規不適用(yong)的個人(ren)防(fang)護設備
(a)專門為武裝部隊使用或維持法律和秩序而設(she)計的:
(b)用(yong)于自(zi)衛的(de),但(dan)用(yong)于體育(yu)活動的(de)個人防護裝備除外(wai):
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大(da)氣條件,
(ii)洗碗時的潮顯和水(shui)
(a)適用于適用于成員國的有關國際條約的海船(chuan)或飛(fei)機專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一(yi)個人的健康或安全受(shou)到一(yi)個或多個風險(xian)的侵害而設計和制(zhi)造的設備
(b)第(di)(a)點(dian)所述(shu)對其保護(hu)功(gong)能至關重要的(de)設(she)備的(de)可(ke)互換部件
(c) (a)提及的(de)(de)非(fei)人持有或穿著的(de)(de)設備的(de)(de)連接(jie)系統,旨在(zai)將設備連接(jie)到一個(ge)外(wai)部設備或可靠的(de)(de)錨固(gu)點,不設計成永(yong)久(jiu)固(gu)定,在(zai)使(shi)用前不需要緊固(gu)工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐(ou)盟符合(he)性聲(sheng)明應聲(sheng)明已證明符合(he)附件(jian)二所列的(de)適用的(de)基本健康和安(an)全(quan)要求.
2.歐盟符合性聲明(ming)應具有附(fu)件(jian)9所(suo)列的(de)(de)模(mo)式結構,應包含附(fu)件(jian)4、6、7和8所(suo)列的(de)(de)相關模(mo)塊中指定(ding)的(de)(de)元素(su),并應不斷更(geng)新.它應被翻譯成(cheng)PP在市場上被放置或提供的成(cheng)員(yuan)國所要(yao)求的一(yi)種或多(duo)種語言(yan).
3,如果(guo)P受(shou)到不(bu)止(zhi)一(yi)項要求歐盟一(yi)致性聲(sheng)明的(de)工(gong)會法案的(de)約束,則應就所(suo)有(you)此類(lei)工(gong)會法案起草-項歐盟一(yi)致性聲(sheng)明.該聲明(ming)應包(bao)括(kuo)有(you)關工會行為的鑒(jian)定(ding),包(bao)括(kuo)其出版參(can)考資料(liao)
4.制造商應(ying)通過起草歐盟符合性聲明,對FPE是否符合本(ben)規定的要求承擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應(ying)明(ming)顯、清晰、不可(ke)消除地貼在FPE個(ge)人防(fang)護設(she)備上.由于個人(ren)防(fang)護(hu)設(she)(she)備的(de)(de)性(xing)質(zhi)而不能直(zhi)接(jie)加帖在設(she)(she)備上(shang)的(de)(de),應將其粘貼到包裝和設(she)(she)備附帶的(de)(de)文件(jian)上(shang).
2. FFE個人防護裝備投(tou)放市場前,必須貼上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構(gou)的(de)標識號應由機構(gou)本(ben)身或在其(qi)指示(shi)下由制(zhi)造商或其(qi)授權代(dai)表(biao)貼上.
4. CE標識,以及在適(shi)用的情況(kuang)下(xia),公告(gao)機構的標識號可以后面跟(gen)一個象形圖或-標識,表明(ming)PPE要(yao)保護的風險.
5,各會員國應(ying)以現(xian)有(you)機制為基礎,確(que)保正確(que)應(ying)用有(you)關標(biao)志的制度,并在不當使用該標(biao)志時采取適當行動
6．個(ge)人防護(hu)設備(bei)PPE的(de)風險(xian)類別個(ge)人防護(hu)設備(bei)應當依(yi)據附錄功的(de)風險(xian)類別進行分類,詳細內容可見資(zi)料(liao)下(xia)載(zai)
7．符(fu)(fu)合(he)性評估程序附件一(yi)所(suo)列的(de)每種風險類別的(de)符(fu)(fu)合(he)性評估程序如下:
a)1類:內部(bu)生產控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內部生產控制符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加下面仟意一種
(i)根據內部牛(niu)產(chan)控制和監督產(chan)品抽查(cha)的(de)時間間隔符合類型(module c2);
(ii)基于生產過程的(de)質量保證符合類型(xing)(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
