個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規規定(ding)了個(ge)人防護(hu)裝備(bei)(FFE)的(de)設(she)計和制造要求,以確保保障使用者的(de)健康(kang)和安全,并制定(ding)了個(ge)人防護(hu)裝備(bei)在聯盟(meng)內自由流(liu)通的(de)規則.
2.適用產品范圍
1,本(ben)法規適用于P個(ge)人防護設備
2,本(ben)法規不適(shi)用的個人防護(hu)設(she)備
(a)專門為武裝部隊使(shi)用或維持法律(lv)和(he)秩序而(er)設計的:
(b)用于(yu)(yu)自(zi)衛的,但用于(yu)(yu)體育活(huo)動的個人防護裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大氣(qi)條件,
(ii)洗碗時的潮顯和水(shui)
(a)適(shi)用于適(shi)用于成員國的(de)有關(guan)國際條約的(de)海船或(huo)飛(fei)機(ji)專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一個(ge)人的(de)健康或安全受到一個(ge)或多個(ge)風(feng)險的(de)侵害(hai)而設計和制造的(de)設備
(b)第(di)(a)點所(suo)述對(dui)其保護功能至關重要的(de)設(she)備(bei)的(de)可互換部件
(c) (a)提及(ji)的(de)非人持有或(huo)穿著(zhu)的(de)設(she)(she)備的(de)連(lian)接系統,旨在(zai)將(jiang)設(she)(she)備連(lian)接到一(yi)個外部設(she)(she)備或(huo)可靠的(de)錨固點,不設(she)(she)計成永久固定,在(zai)使用前不需要(yao)緊固工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合(he)性聲明應(ying)聲明已證明符合(he)附件二所列的適用的基本(ben)健康和安全要求.
2.歐(ou)盟符合(he)性聲明(ming)應(ying)具有附(fu)件9所列的(de)模(mo)式結構,應(ying)包(bao)含附(fu)件4、6、7和8所列的(de)相關模(mo)塊中指定(ding)的(de)元素,并應(ying)不斷更(geng)新(xin).它(ta)應被(bei)翻譯成(cheng)PP在市場(chang)上(shang)被(bei)放(fang)置或提供(gong)的成(cheng)員(yuan)國所要求的一(yi)種或多種語言.
3,如(ru)果P受到不(bu)止一(yi)項(xiang)要(yao)求歐(ou)盟一(yi)致性(xing)聲明的工(gong)會法(fa)案(an)的約束(shu),則應就所(suo)有此類工(gong)會法(fa)案(an)起(qi)草-項(xiang)歐(ou)盟一(yi)致性(xing)聲明.該聲明應包括有(you)關工會行為的(de)鑒(jian)定,包括其出版(ban)參考資料
4.制造商應通過起草歐盟符(fu)(fu)合性聲明,對FPE是否符(fu)(fu)合本規定的要求承(cheng)擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識(shi)應明顯(xian)、清晰(xi)、不可消除地貼在(zai)FPE個(ge)人防護設備上.由于個人防護設(she)備的性(xing)質而不能直接加帖在設(she)備上的,應將其(qi)粘貼到包裝和設(she)備附(fu)帶的文件上.
2. FFE個人防(fang)護裝備投放市(shi)場(chang)前(qian),必(bi)須(xu)貼上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公(gong)告機構的標(biao)識號應由機構本身或在其指示下由制造商或其授權代表貼(tie)上.
4. CE標(biao)識(shi),以及在適用(yong)的情況下,公告機構的標(biao)識(shi)號(hao)可以后(hou)面跟一個象形(xing)圖或-標(biao)識(shi),表明PPE要保護的風(feng)險.
5,各會(hui)員國應(ying)以現有機制為基礎,確(que)保(bao)正確(que)應(ying)用有關標志的制度,并在不當(dang)使用該標志時采取適當(dang)行動(dong)
6．個人防(fang)護(hu)設(she)備PPE的風(feng)險(xian)類別個人防(fang)護(hu)設(she)備應當依據附錄功的風(feng)險(xian)類別進行分類,詳(xiang)細(xi)內容(rong)可(ke)見資料(liao)下載(zai)
7．符(fu)合性(xing)評估(gu)程(cheng)序附件一所列的每種風險類別(bie)的符(fu)合性(xing)評估(gu)程(cheng)序如下:
a)1類:內(nei)部(bu)生產控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內部生產控制符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外(wai)加下面仟意一種
(i)根據內部牛產控(kong)制(zhi)和監督產品(pin)抽查的時間間隔符合類型(module c2);
(ii)基(ji)于生產過程(cheng)的質(zhi)量(liang)保(bao)證符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
