個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法(fa)規(gui)(gui)規(gui)(gui)定了個人(ren)防護裝(zhuang)備(FFE)的(de)設(she)計和制(zhi)造要求,以(yi)確(que)保(bao)保(bao)障使(shi)用者的(de)健康和安全,并制(zhi)定了個人(ren)防護裝(zhuang)備在(zai)聯盟內自由(you)流(liu)通的(de)規(gui)(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本法(fa)規適用于P個人防護設備
2,本法規不適用的個人(ren)防護(hu)設備
(a)專門為武裝(zhuang)部隊使用(yong)或維持法律和秩序而設計的(de):
(b)用(yong)于(yu)自衛的,但用(yong)于(yu)體育(yu)活動的個(ge)人防護裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不(bu)利的大氣條件,
(ii)洗(xi)碗時的潮顯和水
(a)適用于(yu)適用于(yu)成員國的有關國際條約(yue)的海船或飛機專(zhuan)用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一(yi)個人的(de)健康或安全受到一(yi)個或多個風險的(de)侵害(hai)而設計和制造(zao)的(de)設備
(b)第(a)點所述對(dui)其(qi)保護功能至(zhi)關重要的設備的可互換部(bu)件
(c) (a)提(ti)及的(de)非(fei)人持有(you)或(huo)穿著的(de)設(she)備的(de)連接系統(tong),旨在(zai)(zai)將設(she)備連接到一個(ge)外部(bu)設(she)備或(huo)可靠的(de)錨固點,不設(she)計成永(yong)久固定,在(zai)(zai)使用前不需要(yao)緊(jin)固工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐(ou)盟符合(he)性聲明(ming)(ming)應聲明(ming)(ming)已(yi)證明(ming)(ming)符合(he)附件(jian)二(er)所(suo)列的適用的基本健康(kang)和安全要求(qiu).
2.歐盟符(fu)合性聲明應具有附(fu)件9所列的模(mo)式結構,應包含附(fu)件4、6、7和8所列的相關模(mo)塊中(zhong)指定的元素(su),并(bing)應不(bu)斷更新.它應被翻譯成PP在市場上被放置(zhi)或(huo)提供的(de)成員國所(suo)要求的(de)一(yi)種或(huo)多種語言.
3,如果P受到不(bu)止一項要求歐盟一致性(xing)聲(sheng)明(ming)的工會法(fa)案的約束(shu),則應就所(suo)有此類(lei)工會法(fa)案起草-項歐盟一致性(xing)聲(sheng)明(ming).該聲明應(ying)包括有(you)關工會行為的鑒(jian)定(ding),包括其(qi)出版參(can)考資料
4.制造商(shang)應(ying)通(tong)過起草(cao)歐盟符(fu)合性聲明(ming),對FPE是否(fou)符(fu)合本規定的要求承擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明顯、清晰、不可消(xiao)除地貼(tie)在FPE個(ge)人(ren)防護(hu)設(she)備上(shang).由于(yu)個人防(fang)護設備(bei)的(de)性(xing)質而不能(neng)直接加帖(tie)在設備(bei)上(shang)的(de),應(ying)將其粘貼到包(bao)裝和設備(bei)附(fu)帶的(de)文(wen)件上(shang).
2. FFE個(ge)人防(fang)護裝備(bei)投放市(shi)場前,必須貼上(shang)CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構(gou)的標(biao)識號應由機構(gou)本身或在其指示下(xia)由制造商或其授權代表貼(tie)上.
4. CE標(biao)識(shi)(shi),以(yi)(yi)及在適(shi)用的情況(kuang)下,公告機構的標(biao)識(shi)(shi)號可以(yi)(yi)后面跟一個象(xiang)形(xing)圖或-標(biao)識(shi)(shi),表明PPE要保(bao)護的風險(xian).
5,各會員國(guo)應以(yi)現有機制為基礎,確保正確應用有關標志的制度,并在不(bu)當(dang)使用該標志時(shi)采取適當(dang)行(xing)動
6．個人防(fang)護設備PPE的風(feng)險類(lei)別(bie)個人防(fang)護設備應當依據附錄功(gong)的風(feng)險類(lei)別(bie)進行分類(lei),詳細(xi)內容(rong)可(ke)見資(zi)料下(xia)載
7．符合性評估程(cheng)序附件一(yi)所(suo)列的每種風(feng)險類(lei)別的符合性評估程(cheng)序如下:
a)1類:內部生(sheng)產控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內部生產控(kong)制(zhi)符(fu)合性(xing))
I1I類: EU type-examination (module B)外加下面仟(qian)意一(yi)種
(i)根據內部(bu)牛產控制和監督產品抽查的時間間隔符(fu)合類型(module c2);
(ii)基于生產過(guo)程(cheng)的質(zhi)量保(bao)證符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
