個人防護設備PPE法規(EU)

                   ;                   2016/425(替代舊指令89/686/EEC)

1.簡介

本法規規定(ding)了(le)個人防(fang)護裝(zhuang)備(FFE)的(de)設(she)計和制造要求,以確保保障(zhang)使用者的(de)健(jian)康和安全(quan),并制定(ding)了(le)個人防(fang)護裝(zhuang)備在聯盟內自由流通的(de)規則.

2.適用產品范圍

1,本法規適用于P個人防護設備

2,本法(fa)規不(bu)適用的個人防護(hu)設(she)備

(a)專門為武(wu)裝(zhuang)部隊使(shi)用或(huo)維(wei)持(chi)法(fa)律(lv)和秩序而設計的:

(b)用于自衛的(de)(de),但用于體育活動(dong)的(de)(de)個人防護裝備除外:

(C)專為私人使用而設計,以防止

(i) 不(bu)利(li)的大氣條件(jian),

(ii)洗碗時的潮顯(xian)和水

(a)適(shi)用于(yu)適(shi)用于(yu)成員(yuan)國的有關國際條約的海船(chuan)或(huo)飛機專用;

(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.

3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生

(a)為防止(zhi)一(yi)個人的健康(kang)或安全受到一(yi)個或多個風(feng)險的侵害而設計和制造的設備

(b)第(di)(a)點所述(shu)對其保(bao)護功(gong)能(neng)至關重要的(de)設備的(de)可(ke)互換部件

(c) (a)提及的(de)非人持有或穿著的(de)設(she)備(bei)的(de)連接(jie)系統,旨在將(jiang)設(she)備(bei)連接(jie)到一個外部(bu)設(she)備(bei)或可靠的(de)錨固(gu)點,不(bu)設(she)計(ji)成永久(jiu)固(gu)定,在使用前不(bu)需(xu)要緊固(gu)工作:

4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)

1,歐盟符(fu)合性聲明(ming)(ming)應聲明(ming)(ming)已證明(ming)(ming)符(fu)合附件二(er)所列的適用的基本(ben)健康和(he)安全(quan)要求.

2.歐盟符合性(xing)聲明應具有(you)附(fu)件9所(suo)列的(de)模式結構,應包(bao)含附(fu)件4、6、7和8所(suo)列的(de)相(xiang)關模塊中指定的(de)元(yuan)素,并應不斷更新.它應被(bei)翻譯成PP在(zai)市場上被(bei)放(fang)置(zhi)或(huo)提(ti)供的成員(yuan)國所要求的一種或(huo)多種語(yu)言.

3,如果P受(shou)到不止一項要求歐(ou)盟一致(zhi)性(xing)聲(sheng)明(ming)的工會法案的約束,則應就所有此類工會法案起草-項歐(ou)盟一致(zhi)性(xing)聲(sheng)明(ming).該聲明應包括有關工會行為的(de)鑒定,包括其出(chu)版參考資料(liao)

4.制造商應通過(guo)起草(cao)歐盟符合性聲明(ming),對FPE是否(fou)符合本規(gui)定的(de)要求承(cheng)擔(dan)責(ze)任.

5,加貼CE標志的規則及條件

1. CE標識應明顯、清(qing)晰、不(bu)可消除(chu)地(di)貼在FPE個人防護(hu)設備上(shang).由于個人防護設備(bei)(bei)(bei)的性質而不能直接(jie)加帖在設備(bei)(bei)(bei)上的,應將其粘貼(tie)到包(bao)裝(zhuang)和設備(bei)(bei)(bei)附(fu)帶(dai)的文件上.

2. FFE個(ge)人防護(hu)裝(zhuang)備投放市場前,必須貼上CE標志(zhi).

3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機(ji)構(gou)的標識(shi)號(hao)應由機(ji)構(gou)本身或在其指示(shi)下由制造商或其授權代表貼(tie)上.

4. CE標(biao)識(shi),以及在適用的(de)情況下(xia),公告機構的(de)標(biao)識(shi)號可(ke)以后(hou)面跟一個象形圖或-標(biao)識(shi),表明PPE要保護的(de)風險.

5,各會員國(guo)應(ying)(ying)以現有(you)機制為基(ji)礎,確(que)保正確(que)應(ying)(ying)用有(you)關(guan)標志(zhi)的制度,并在不當(dang)使用該標志(zhi)時采取適當(dang)行動(dong)

6．個人(ren)防護(hu)設備PPE的風(feng)險類(lei)別(bie)個人(ren)防護(hu)設備應當依(yi)據附錄功的風(feng)險類(lei)別(bie)進(jin)行(xing)分類(lei),詳(xiang)細內容可(ke)見資(zi)料下載

7．符合(he)性(xing)評估程序附(fu)件一所列的(de)每(mei)種風險類別的(de)符合(he)性(xing)評估程序如下:

a)1類:內部生產控制(module A) :

(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內部生產控制符合(he)性(xing))

I1I類: EU type-examination (module B)外加下面(mian)仟意一種

(i)根據內部牛產(chan)控制和監督產(chan)品抽查的時間間隔符合類型(xing)(module c2);

(ii)基于(yu)生產過(guo)程(cheng)的質量保證(zheng)符合類型(module n)

By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed