個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法(fa)規規定(ding)了個(ge)人防(fang)護裝備(bei)(FFE)的(de)設計和(he)制(zhi)造要求,以(yi)確(que)保(bao)保(bao)障(zhang)使用者(zhe)的(de)健(jian)康和(he)安全,并制(zhi)定(ding)了個(ge)人防(fang)護裝備(bei)在聯(lian)盟內自由流通的(de)規則.
2.適用產品范圍
1,本法規(gui)適用于P個人防(fang)護設備
2,本法規不適用的個(ge)人防(fang)護(hu)設備
(a)專(zhuan)門為武(wu)裝部隊使用或維持法(fa)律和秩(zhi)序而設計的:
(b)用于自衛(wei)的,但用于體(ti)育(yu)活動的個人防護(hu)裝備(bei)除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不(bu)利的大氣條件,
(ii)洗碗時的潮(chao)顯和水(shui)
(a)適用于適用于成員國的有關(guan)國際(ji)條約(yue)的海船(chuan)或(huo)飛機專(zhuan)用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防(fang)止(zhi)一個人的(de)健康或(huo)安全受到一個或(huo)多個風險的(de)侵害(hai)而(er)設計和制(zhi)造的(de)設備(bei)
(b)第(a)點所述對(dui)其保護(hu)功能至(zhi)關重要的設備的可互換部件
(c) (a)提及的(de)非人持(chi)有(you)或(huo)(huo)穿(chuan)著(zhu)的(de)設備的(de)連接(jie)系統,旨在(zai)(zai)將設備連接(jie)到一個外部設備或(huo)(huo)可靠的(de)錨固(gu)點,不(bu)設計(ji)成永久(jiu)固(gu)定,在(zai)(zai)使用前不(bu)需要緊固(gu)工(gong)作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐(ou)盟符合性聲(sheng)明(ming)應聲(sheng)明(ming)已證(zheng)明(ming)符合附件二所列的適(shi)用的基本健康和安(an)全要求.
2.歐盟符合性聲明(ming)應具有附件(jian)9所列的模(mo)式(shi)結(jie)構(gou),應包含附件(jian)4、6、7和(he)8所列的相關模(mo)塊中指定(ding)的元(yuan)素,并應不斷(duan)更新.它應被(bei)(bei)翻譯成(cheng)PP在市場上被(bei)(bei)放置或(huo)提供的成(cheng)員國所(suo)要(yao)求(qiu)的一種或(huo)多種語言.
3,如果P受(shou)到不止(zhi)一(yi)項(xiang)要求歐(ou)盟(meng)一(yi)致性聲(sheng)明(ming)的(de)工(gong)會法(fa)(fa)案(an)的(de)約束(shu),則應就(jiu)所有此類工(gong)會法(fa)(fa)案(an)起草-項(xiang)歐(ou)盟(meng)一(yi)致性聲(sheng)明(ming).該聲明(ming)應包(bao)括(kuo)有關工(gong)會行為的鑒(jian)定,包(bao)括(kuo)其(qi)出版參考(kao)資料
4.制造商應通過起(qi)草歐盟(meng)符(fu)合性聲明,對FPE是否符(fu)合本(ben)規定的要(yao)求(qiu)承擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明顯、清晰、不可(ke)消除(chu)地貼在FPE個(ge)人防護設備上.由于個人防護設備的(de)性質而不(bu)能直(zhi)接加(jia)帖在設備上的(de),應(ying)將(jiang)其粘(zhan)貼到包裝和設備附帶的(de)文件上.
2. FFE個(ge)人防護裝備投放市場前,必須貼(tie)上CE標(biao)志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機(ji)構的標(biao)識號應由機(ji)構本身或在其指示下由制造商或其授(shou)權代表貼上.
4. CE標識,以及在適(shi)用的情況下(xia),公告機構的標識號可以后面(mian)跟一個(ge)象(xiang)形(xing)圖或-標識,表明(ming)PPE要保護(hu)的風險.
5,各會員國應(ying)以現有(you)機制為基礎,確保正確應(ying)用有(you)關(guan)標(biao)志的制度,并在不當使用該標(biao)志時采取適當行動(dong)
6．個人(ren)防(fang)護(hu)設備PPE的風(feng)險類別個人(ren)防(fang)護(hu)設備應當依(yi)據附錄(lu)功的風(feng)險類別進行(xing)分類,詳(xiang)細內(nei)容可見資料(liao)下載
7．符(fu)合性評(ping)估(gu)(gu)程(cheng)序附件一所列的(de)每種(zhong)風險類別的(de)符(fu)合性評(ping)估(gu)(gu)程(cheng)序如下:
a)1類:內部生產控(kong)制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的(de)內部生產(chan)控制符合(he)性)
I1I類: EU type-examination (module B)外(wai)加下面仟意一種
(i)根(gen)據內(nei)部牛產(chan)控制和監督產(chan)品抽查的時間間隔符(fu)合類(lei)型(module c2);
(ii)基于(yu)生(sheng)產過(guo)程的質(zhi)量(liang)保證符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
