個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規規定了個(ge)人(ren)防護裝(zhuang)備(FFE)的設計和制造要求(qiu),以確保(bao)保(bao)障使用者的健康和安(an)全,并制定了個(ge)人(ren)防護裝(zhuang)備在聯盟內自由流(liu)通的規則.
2.適用產品范圍
1,本法規適用于P個人防(fang)護設備
2,本法(fa)規不適用的個人(ren)防護設備
(a)專門為武(wu)裝(zhuang)部隊(dui)使用或維持法律和(he)秩(zhi)序而設計的:
(b)用于(yu)自(zi)衛的,但(dan)用于(yu)體育(yu)活動(dong)的個人防護裝備除(chu)外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大氣條件,
(ii)洗(xi)碗時(shi)的潮顯和水
(a)適(shi)(shi)用(yong)于適(shi)(shi)用(yong)于成(cheng)員國(guo)的(de)有關(guan)國(guo)際條(tiao)約的(de)海(hai)船(chuan)或(huo)飛機專(zhuan)用(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一個人的健康或(huo)安全受到一個或(huo)多個風險(xian)的侵害(hai)而設(she)計和制造的設(she)備
(b)第(a)點所述對(dui)其保護功能至關重要的設備的可互(hu)換部件
(c) (a)提及的非人持(chi)有或穿著的設備(bei)(bei)的連接系(xi)統,旨在將設備(bei)(bei)連接到一(yi)個外部設備(bei)(bei)或可靠的錨固點(dian),不設計成永(yong)久固定,在使(shi)用前不需要(yao)緊固工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟(meng)符(fu)合性聲(sheng)明(ming)應聲(sheng)明(ming)已證明(ming)符(fu)合附(fu)件二所列的適用的基本健康(kang)和(he)安全要(yao)求.
2.歐盟符(fu)合性聲明應(ying)具有附(fu)件9所列的模式結(jie)構,應(ying)包含附(fu)件4、6、7和8所列的相關模塊中指(zhi)定(ding)的元素,并應(ying)不斷更新.它應被(bei)翻譯(yi)成PP在(zai)市場上(shang)被(bei)放置或提供的成員(yuan)國所要(yao)求的一種(zhong)或多(duo)種(zhong)語言.
3,如果P受到(dao)不止(zhi)一(yi)項要求歐盟(meng)(meng)一(yi)致性聲(sheng)明的工會法案的約束,則應就所有此類工會法案起草-項歐盟(meng)(meng)一(yi)致性聲(sheng)明.該聲明應包括有(you)關(guan)工會行(xing)為的鑒定(ding),包括其出版參考資料
4.制造商(shang)應通過起草歐盟符(fu)合性聲明,對(dui)FPE是否符(fu)合本規定的(de)要求(qiu)承擔(dan)責(ze)任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應(ying)明顯、清晰(xi)、不(bu)可消除地(di)貼在FPE個(ge)人(ren)防護(hu)設(she)備上.由于個人防護設備的性(xing)質(zhi)而不能直接加帖在(zai)設備上的,應將其(qi)粘貼(tie)到包裝和設備附(fu)帶的文件(jian)上.
2. FFE個(ge)人(ren)防護裝備投放市場(chang)前,必須貼上(shang)CE標(biao)志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公(gong)告機(ji)(ji)構的標識號應(ying)由(you)機(ji)(ji)構本(ben)身或在其指示下由(you)制造商(shang)或其授(shou)權代(dai)表(biao)貼上.
4. CE標識,以及在適用的情況下,公告機構的標識號(hao)可(ke)以后面跟一個(ge)象(xiang)形圖(tu)或-標識,表明(ming)PPE要保(bao)護(hu)的風險.
5,各會員(yuan)國應以現有機制(zhi)為(wei)基礎,確保正(zheng)確應用有關標(biao)志的制(zhi)度,并在不當(dang)使用該標(biao)志時采(cai)取適當(dang)行(xing)動
6．個人(ren)防(fang)護設備(bei)PPE的(de)風(feng)險類(lei)別個人(ren)防(fang)護設備(bei)應當(dang)依據(ju)附錄功的(de)風(feng)險類(lei)別進行(xing)分類(lei),詳(xiang)細(xi)內容可(ke)見資(zi)料下載
7．符(fu)合性評估(gu)程序附件一所(suo)列(lie)的每種風險類別(bie)的符(fu)合性評估(gu)程序如下:
a)1類:內部生產控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于(yu)modulec的內部生產控制符(fu)合(he)性(xing))
I1I類: EU type-examination (module B)外加下面仟意一種
(i)根據(ju)內部牛產控制和監督產品抽查的時(shi)間(jian)間(jian)隔符合(he)類型(module c2);
(ii)基于(yu)生產過程(cheng)的質量保(bao)證(zheng)符(fu)合(he)類型(xing)(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
