個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規(gui)(gui)規(gui)(gui)定了個(ge)人(ren)(ren)防(fang)護裝備(FFE)的設(she)計和制造要求,以確保保障使用(yong)者的健(jian)康和安全,并制定了個(ge)人(ren)(ren)防(fang)護裝備在聯盟內(nei)自(zi)由流通的規(gui)(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本(ben)法規適用于P個(ge)人防護(hu)設備(bei)
2,本(ben)法(fa)規不適用的(de)個人(ren)防護設備
(a)專門(men)為武(wu)裝部(bu)隊使用或維持法律和秩(zhi)序而設計的(de):
(b)用于自(zi)衛的(de)(de),但用于體育活(huo)動的(de)(de)個人防護(hu)裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不(bu)利(li)的(de)大氣條(tiao)件,
(ii)洗碗時的(de)潮(chao)顯(xian)和水(shui)
(a)適用于適用于成員國(guo)的有關國(guo)際條約的海船(chuan)或飛(fei)機專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一個(ge)人的健康(kang)或(huo)安全受到一個(ge)或(huo)多個(ge)風險的侵害(hai)而設計(ji)和制造(zao)的設備
(b)第(a)點所述(shu)對其(qi)保護功能至關(guan)重要的設(she)備的可互換部件
(c) (a)提及的(de)(de)非人(ren)持有或穿著(zhu)的(de)(de)設(she)(she)備的(de)(de)連接(jie)(jie)系(xi)統(tong),旨在(zai)將設(she)(she)備連接(jie)(jie)到一(yi)個外部(bu)設(she)(she)備或可靠(kao)的(de)(de)錨(mao)固點,不(bu)設(she)(she)計成永(yong)久固定,在(zai)使(shi)用前不(bu)需要(yao)緊(jin)固工(gong)作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合性聲(sheng)明應(ying)聲(sheng)明已證明符合附(fu)件二(er)所列的適用的基(ji)本健康和安全要求.
2.歐盟符合性聲明應(ying)具有(you)附件(jian)9所列的(de)模式結構,應(ying)包含附件(jian)4、6、7和8所列的(de)相關模塊中指(zhi)定的(de)元素,并應(ying)不斷更新.它應被(bei)翻(fan)譯成PP在市場上被(bei)放置或(huo)提供的成員國所(suo)要求的一(yi)種(zhong)或(huo)多(duo)種(zhong)語言.
3,如果(guo)P受(shou)到不止一(yi)項要求歐盟(meng)(meng)一(yi)致性聲明的工(gong)會法案(an)的約束,則應就所有此類工(gong)會法案(an)起草-項歐盟(meng)(meng)一(yi)致性聲明.該聲明應(ying)包括有關工(gong)會行為的鑒定,包括其(qi)出版參(can)考資料
4.制造商(shang)應通過(guo)起草歐盟符合(he)性聲明,對FPE是否符合(he)本規定的(de)要求承擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標(biao)識(shi)應明顯、清晰、不(bu)可消除地貼在FPE個人防護(hu)設備上.由于個人防護設(she)備(bei)的性(xing)質(zhi)而不能(neng)直接加帖在設(she)備(bei)上的,應將其粘貼(tie)到包裝和設(she)備(bei)附帶的文(wen)件(jian)上.
2. FFE個(ge)人防護裝備(bei)投放市場(chang)前,必須貼上CE標志(zhi).
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構的標識號應由機構本身或(huo)(huo)在其指示下由制造商或(huo)(huo)其授權代(dai)表貼上(shang).
4. CE標識(shi),以(yi)及在適用的情(qing)況下,公告機構(gou)的標識(shi)號可以(yi)后面跟一(yi)個象(xiang)形圖(tu)或-標識(shi),表明PPE要保護(hu)的風險.
5,各會員國應(ying)(ying)以現有(you)機制為基礎,確保正(zheng)確應(ying)(ying)用有(you)關標(biao)志的制度,并在不(bu)當使用該(gai)標(biao)志時采取(qu)適當行動
6．個(ge)人(ren)防護(hu)設備PPE的風險類(lei)別個(ge)人(ren)防護(hu)設備應當依據附錄功的風險類(lei)別進行分類(lei),詳(xiang)細內容可見資料下載
7．符合性(xing)評(ping)估(gu)程序附件(jian)一所列的(de)每種風險類別的(de)符合性(xing)評(ping)估(gu)程序如下:
a)1類:內部生(sheng)產(chan)控(kong)制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基(ji)于modulec的內部生產控制符合性(xing))
I1I類: EU type-examination (module B)外加下(xia)面仟意(yi)一種
(i)根據內部牛產控制和監督產品抽查的時間間隔符(fu)合類(lei)型(xing)(module c2);
(ii)基于生產(chan)過(guo)程的質量保(bao)證(zheng)符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
