個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規規定了個(ge)人(ren)防(fang)護裝備(FFE)的(de)設計和(he)制(zhi)造要求,以確保保障使(shi)用者的(de)健康和(he)安全,并制(zhi)定了個(ge)人(ren)防(fang)護裝備在聯盟內自(zi)由流(liu)通(tong)的(de)規則.
2.適用產品范圍
1,本法規適用(yong)于P個人防護設備
2,本(ben)法規不適用的個人防護設備(bei)
(a)專門為武裝部隊(dui)使用或維(wei)持(chi)法(fa)律和秩序而(er)設(she)計(ji)的:
(b)用(yong)(yong)于自衛的(de),但用(yong)(yong)于體(ti)育活(huo)動(dong)的(de)個(ge)人防(fang)護裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不(bu)利(li)的大氣條件,
(ii)洗碗時的潮顯和水(shui)
(a)適(shi)用(yong)于(yu)適(shi)用(yong)于(yu)成(cheng)員國的(de)有(you)關(guan)國際條約的(de)海(hai)船或(huo)飛機專用(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一(yi)個人的(de)健康或安全受到一(yi)個或多(duo)個風險的(de)侵害而設計和制造的(de)設備
(b)第(di)(a)點所述對(dui)其保護功能至關(guan)重(zhong)要的設(she)備(bei)的可互換部件(jian)
(c) (a)提及的非人持有或穿(chuan)著的設(she)備的連接系統(tong),旨在將設(she)備連接到一個外部設(she)備或可(ke)靠的錨固(gu)點,不(bu)設(she)計成永久固(gu)定,在使(shi)用前不(bu)需要(yao)緊固(gu)工作(zuo):
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐(ou)盟(meng)符合(he)性聲明應(ying)聲明已證明符合(he)附件(jian)二所(suo)列(lie)的適用的基本健(jian)康(kang)和安全要求.
2.歐盟(meng)符合性聲明應(ying)(ying)(ying)具有附件9所列的(de)模(mo)式結構,應(ying)(ying)(ying)包含附件4、6、7和8所列的(de)相關模(mo)塊中指定(ding)的(de)元素,并(bing)應(ying)(ying)(ying)不斷更新.它應被翻譯成(cheng)PP在市場上(shang)被放置或(huo)提供的成(cheng)員(yuan)國所(suo)要求的一種或(huo)多種語言(yan).
3,如(ru)果P受到不止一項要(yao)求歐(ou)盟一致(zhi)性聲明(ming)的(de)工會(hui)法案的(de)約束,則應就(jiu)所有此類工會(hui)法案起草-項歐(ou)盟一致(zhi)性聲明(ming).該聲明應包(bao)括(kuo)有關工會行(xing)為的鑒定,包(bao)括(kuo)其出版參考(kao)資料
4.制造商應通過(guo)起草歐盟符(fu)合性聲明,對FPE是否符(fu)合本規定的要求承擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標(biao)識應(ying)明顯、清晰(xi)、不可消除地(di)貼在FPE個人(ren)防護設備上.由于個人防護設(she)備的(de)性質而不能直(zhi)接加帖在設(she)備上的(de),應將其粘貼到包(bao)裝和設(she)備附帶的(de)文件(jian)上.
2. FFE個人(ren)防護裝備投(tou)放(fang)市場前,必須(xu)貼上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構的標識號(hao)應由(you)機構本(ben)身或(huo)(huo)在其(qi)(qi)指示下由(you)制造商或(huo)(huo)其(qi)(qi)授(shou)權代(dai)表貼上(shang).
4. CE標識(shi),以(yi)(yi)及在適用的情況下,公告機(ji)構的標識(shi)號可以(yi)(yi)后(hou)面跟(gen)一個象形圖或-標識(shi),表明PPE要保護(hu)的風險.
5,各會員國應以現有機(ji)制為基(ji)礎,確保正確應用(yong)有關標志(zhi)的制度,并在不當使用(yong)該標志(zhi)時采取適當行動
6．個人(ren)防(fang)護(hu)設(she)備PPE的風險(xian)類(lei)(lei)別個人(ren)防(fang)護(hu)設(she)備應(ying)當依據附錄功的風險(xian)類(lei)(lei)別進行分類(lei)(lei),詳細內容(rong)可見(jian)資料下載
7．符合性評估程序附件一所列的(de)每種風險類(lei)別的(de)符合性評估程序如下:
a)1類:內部生產控制(zhi)(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內部生產控制符合性(xing))
I1I類: EU type-examination (module B)外(wai)加下(xia)面仟意一種
(i)根據(ju)內部牛產控(kong)制和監督產品(pin)抽查(cha)的時間間隔符合類型(xing)(module c2);
(ii)基于生(sheng)產過(guo)程的(de)質量保證符合(he)類(lei)型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
