個人防護設備PPE法規(EU)
; 2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規(gui)規(gui)定了(le)(le)個人防護(hu)裝(zhuang)備(bei)(FFE)的設計和制造要求,以確保保障使用者(zhe)的健康和安全,并制定了(le)(le)個人防護(hu)裝(zhuang)備(bei)在聯盟內(nei)自由流通的規(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本法(fa)規適(shi)用于P個人防護設備
2,本法規不適用的個人防護設備
(a)專(zhuan)門為武裝部隊使(shi)用或維持法律和秩序而設計(ji)的(de):
(b)用于自衛的(de),但用于體育活(huo)動(dong)的(de)個人防護裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大(da)氣條(tiao)件(jian),
(ii)洗(xi)碗時的潮顯(xian)和水
(a)適用于(yu)適用于(yu)成(cheng)員國的(de)有關國際條(tiao)約的(de)海船或飛機專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止(zhi)一(yi)個人的健康或安(an)全受到一(yi)個或多(duo)個風險的侵害(hai)而設計和制造的設備
(b)第(a)點所述對其保護功能至關重要的設備的可互換部件(jian)
(c) (a)提(ti)及的非人持(chi)有或穿(chuan)著的設(she)備(bei)的連(lian)(lian)接(jie)(jie)系統,旨(zhi)在(zai)將(jiang)設(she)備(bei)連(lian)(lian)接(jie)(jie)到(dao)一個外部設(she)備(bei)或可靠的錨固(gu)點(dian),不設(she)計(ji)成永久固(gu)定,在(zai)使用前不需要緊(jin)固(gu)工(gong)作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合(he)(he)性聲明應聲明已證明符合(he)(he)附件二所列的(de)適用的(de)基本健康和安全要求.
2.歐盟符合性聲明應具有附件9所列的模式結構,應包含(han)附件4、6、7和8所列的相關模塊(kuai)中指定(ding)的元素,并(bing)應不斷更新(xin).它應被翻(fan)譯成(cheng)PP在市場上(shang)被放(fang)置或提供的(de)成(cheng)員(yuan)國所要求(qiu)的(de)一種或多種語言.
3,如(ru)果P受到不止一項(xiang)要求歐(ou)盟(meng)(meng)一致(zhi)性聲(sheng)(sheng)明(ming)的(de)工會(hui)法案的(de)約(yue)束,則應就(jiu)所有(you)此類工會(hui)法案起草-項(xiang)歐(ou)盟(meng)(meng)一致(zhi)性聲(sheng)(sheng)明(ming).該聲(sheng)明(ming)應(ying)包(bao)括有關工會行為的鑒定,包(bao)括其出版(ban)參考資料
4.制造商應通過起草歐盟符合性聲明,對FPE是否符合本規定的要求承擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應(ying)明(ming)顯(xian)、清晰(xi)、不(bu)可(ke)消除地貼在(zai)FPE個人防護(hu)設備上.由于(yu)個(ge)人防護設(she)備(bei)(bei)的(de)性(xing)質而不能直接加帖在設(she)備(bei)(bei)上(shang)的(de),應(ying)將其粘貼到包裝(zhuang)和設(she)備(bei)(bei)附(fu)帶的(de)文(wen)件上(shang).
2. FFE個人防護裝備(bei)投(tou)放市(shi)場(chang)前,必須貼上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告(gao)機構的標識號(hao)應由機構本身或在其(qi)指示下由制造商或其(qi)授權(quan)代表貼上.
4. CE標識,以(yi)及在適用的情況下(xia),公告機(ji)構的標識號(hao)可以(yi)后面(mian)跟一個(ge)象形圖(tu)或-標識,表(biao)明PPE要保(bao)護的風險.
5,各(ge)會員國應以現有機制為基礎,確保正確應用有關(guan)標志的制度,并在不當使用該(gai)標志時采取適當行動
6．個(ge)人防護(hu)設備PPE的風(feng)險類(lei)別(bie)個(ge)人防護(hu)設備應(ying)當依據附錄功的風(feng)險類(lei)別(bie)進行分類(lei),詳細內容可見(jian)資料下載
7．符(fu)合性評估程序(xu)附件一所列的每種風險類(lei)別的符(fu)合性評估程序(xu)如下(xia):
a)1類:內部生(sheng)產控制(module A) :
(b) II類(lei): EU type-examination (module B),基于modulec的內部生(sheng)產控制(zhi)符(fu)合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加(jia)下面仟(qian)意一種
(i)根據內部牛產控制和監督產品抽查的時間間隔符合類(lei)型(module c2);
(ii)基(ji)于生產過程的質量保(bao)證(zheng)符(fu)合(he)類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
