個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規規定了(le)(le)個人防護裝備(FFE)的(de)(de)設計和制造要求,以確保(bao)保(bao)障使用者(zhe)的(de)(de)健(jian)康和安全,并制定了(le)(le)個人防護裝備在(zai)聯盟內(nei)自由流(liu)通的(de)(de)規則.
2.適用產品范圍
1,本法規適(shi)用于P個人(ren)防(fang)護(hu)設備
2,本法規不適用的個人防(fang)護設備
(a)專門為(wei)武(wu)裝部隊使用或維持法律和秩序而設計的:
(b)用于(yu)自衛的(de),但用于(yu)體(ti)育活(huo)動的(de)個人防護裝備除外(wai):
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大氣(qi)條件,
(ii)洗(xi)碗時的潮顯(xian)和水
(a)適用于適用于成員國(guo)的有關國(guo)際(ji)條約的海船或飛(fei)機專(zhuan)用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為(wei)防止一個(ge)人的(de)健康或安全受(shou)到一個(ge)或多(duo)個(ge)風險的(de)侵害而設(she)計和制造的(de)設(she)備
(b)第(a)點所述(shu)對其保護功能(neng)至(zhi)關重要的設(she)備的可互(hu)換部件
(c) (a)提(ti)及的非人持有(you)或(huo)穿著的設備(bei)的連(lian)(lian)接系統(tong),旨在將(jiang)設備(bei)連(lian)(lian)接到一個(ge)外(wai)部設備(bei)或(huo)可靠的錨(mao)固點,不(bu)(bu)設計成(cheng)永久(jiu)固定,在使用前不(bu)(bu)需要緊固工(gong)作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合性聲明(ming)應聲明(ming)已證明(ming)符合附件(jian)二所列的適用的基(ji)本健(jian)康和安(an)全要求(qiu).
2.歐(ou)盟符合性聲(sheng)明應具有(you)附(fu)件9所列的模(mo)式結構,應包含附(fu)件4、6、7和8所列的相關模(mo)塊中指定的元素,并(bing)應不斷更新.它應被翻譯成(cheng)PP在市場上被放置或(huo)提供的(de)成(cheng)員(yuan)國所要求的(de)一(yi)種或(huo)多(duo)種語言.
3,如果P受到不止一(yi)項要求歐盟一(yi)致性聲(sheng)明的工(gong)(gong)會(hui)法(fa)案的約束,則(ze)應就所有此(ci)類工(gong)(gong)會(hui)法(fa)案起草(cao)-項歐盟一(yi)致性聲(sheng)明.該聲(sheng)明應包括有關(guan)工會行為的鑒定,包括其出版參考資料
4.制造商應通(tong)過起(qi)草歐盟符合性聲明,對FPE是否符合本(ben)規定的(de)要(yao)求承(cheng)擔責(ze)任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明顯、清晰、不可消除地貼(tie)在FPE個人防(fang)護設備(bei)上.由于個人防護(hu)設備的(de)性質而不能直(zhi)接(jie)加帖在設備上的(de),應將其粘貼到包裝和(he)設備附帶的(de)文件上.
2. FFE個人防護裝備投(tou)放市(shi)場前(qian),必須貼上(shang)CE標(biao)志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告(gao)機(ji)構的標識(shi)號應(ying)由(you)(you)機(ji)構本身或在其指示(shi)下由(you)(you)制造商或其授權代(dai)表(biao)貼(tie)上.
4. CE標(biao)識,以及(ji)在(zai)適用的情(qing)況下(xia),公告機(ji)構的標(biao)識號可以后面(mian)跟一(yi)個象形(xing)圖或(huo)-標(biao)識,表明PPE要保(bao)護的風險.
5,各會(hui)員國應(ying)以現(xian)有(you)機制(zhi)為基礎,確(que)保正確(que)應(ying)用有(you)關標志的(de)制(zhi)度,并在不當使用該標志時(shi)采取(qu)適(shi)當行(xing)動(dong)
6．個人(ren)(ren)防(fang)護設(she)備(bei)PPE的風險(xian)類別(bie)個人(ren)(ren)防(fang)護設(she)備(bei)應當依據附錄功的風險(xian)類別(bie)進行分類,詳細內容(rong)可見資料(liao)下載
7．符(fu)(fu)合(he)性(xing)評估(gu)程序附件一所列的(de)每種風(feng)險類別的(de)符(fu)(fu)合(he)性(xing)評估(gu)程序如下:
a)1類(lei):內部生產控(kong)制(zhi)(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內部生產控(kong)制符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加下面(mian)仟意一種
(i)根據內部牛產(chan)控(kong)制和監(jian)督產(chan)品抽查(cha)的(de)時間間隔符合類(lei)型(module c2);
(ii)基于生(sheng)產過程的質量保證符合類型(xing)(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
