個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規(gui)規(gui)定(ding)了個(ge)人(ren)防護(hu)裝(zhuang)備(bei)(FFE)的設計(ji)和制造要求,以確保(bao)保(bao)障使(shi)用者的健(jian)康和安全(quan),并制定(ding)了個(ge)人(ren)防護(hu)裝(zhuang)備(bei)在聯盟內自(zi)由流通的規(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本法(fa)規適(shi)用于P個人(ren)防護設(she)備
2,本法規不適用的個人防護設(she)備
(a)專(zhuan)門為武裝(zhuang)部隊(dui)使用(yong)或(huo)維(wei)持法(fa)律和(he)秩序而設計的:
(b)用于自衛的(de),但用于體(ti)育活動的(de)個人防護裝(zhuang)備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大氣條件,
(ii)洗碗(wan)時的潮顯(xian)和水
(a)適用于適用于成員國的(de)有關國際條約的(de)海船或飛機專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防(fang)止一(yi)個人(ren)的(de)健康或安全受到一(yi)個或多(duo)個風(feng)險的(de)侵害而設計和制造(zao)的(de)設備
(b)第(a)點所述對其保(bao)護功能至關重要的(de)設備的(de)可互換(huan)部件(jian)
(c) (a)提(ti)及的非人持有或穿(chuan)著的設備(bei)(bei)的連接系統,旨在將設備(bei)(bei)連接到(dao)一個外部設備(bei)(bei)或可靠的錨(mao)固點,不設計成永久固定,在使用(yong)前不需要(yao)緊(jin)固工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符(fu)合性聲明應聲明已證明符(fu)合附件二所列的適用的基本健康和(he)安全要(yao)求(qiu).
2.歐盟符合(he)性聲明(ming)應具有附件9所列的模(mo)式結構,應包含附件4、6、7和8所列的相關模(mo)塊中(zhong)指定的元素,并應不斷更新.它(ta)應被(bei)翻譯成(cheng)PP在市場上被(bei)放(fang)置或(huo)提供的成(cheng)員國所要求(qiu)的一(yi)種或(huo)多種語(yu)言.
3,如果P受到(dao)不止一項要求(qiu)歐盟一致(zhi)性聲明的工會(hui)(hui)法案(an)的約束,則應就所有此類工會(hui)(hui)法案(an)起草-項歐盟一致(zhi)性聲明.該聲明(ming)應包(bao)括有關工會(hui)行為的鑒定,包(bao)括其出(chu)版參考(kao)資料
4.制造商應通過起草歐盟符(fu)合(he)性聲明,對FPE是否符(fu)合(he)本(ben)規定的要(yao)求承擔責(ze)任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標(biao)識應(ying)明顯、清晰、不(bu)可消除(chu)地貼(tie)在FPE個人(ren)防護設備上.由于(yu)個人防(fang)護設(she)備的(de)(de)性質而不(bu)能直接加帖(tie)在設(she)備上(shang)的(de)(de),應(ying)將其粘貼到(dao)包裝和設(she)備附(fu)帶的(de)(de)文件(jian)上(shang).
2. FFE個人(ren)防(fang)護裝備投放(fang)市(shi)場(chang)前,必須貼上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構的標識(shi)號應由(you)機構本身或在其指(zhi)示下由(you)制造(zao)商或其授權代(dai)表貼上.
4. CE標識,以及在(zai)適用的情(qing)況下,公告機構的標識號可(ke)以后面跟一個象形(xing)圖或-標識,表明PPE要保護的風險.
5,各會員(yuan)國應以現有機制為(wei)基礎,確(que)保正確(que)應用有關標志(zhi)的制度,并在不當使(shi)用該標志(zhi)時采取適當行動(dong)
6．個(ge)人防(fang)護設備PPE的風險(xian)類別個(ge)人防(fang)護設備應當依據(ju)附錄功的風險(xian)類別進行分類,詳細(xi)內容可見(jian)資料下載
7．符合性評(ping)估(gu)程序附件一(yi)所列的每種風險類別的符合性評(ping)估(gu)程序如(ru)下:
a)1類:內(nei)部生產控制(module A) :
(b) II類(lei): EU type-examination (module B),基于modulec的內部生產控制符(fu)合性(xing))
I1I類: EU type-examination (module B)外加下(xia)面仟意(yi)一種
(i)根據內(nei)部(bu)牛產(chan)控制和(he)監督產(chan)品(pin)抽查的時(shi)間(jian)間(jian)隔符合類型(xing)(module c2);
(ii)基于生產過程的(de)質量保證符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
