個人防護設備PPE法規(EU)
; 2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規(gui)(gui)規(gui)(gui)定(ding)了個人(ren)防(fang)護裝備(FFE)的設計和制造要求,以確保保障使用者(zhe)的健(jian)康和安全,并(bing)制定(ding)了個人(ren)防(fang)護裝備在聯盟內自由流通(tong)的規(gui)(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本法規適(shi)用于P個(ge)人防護設備
2,本法規(gui)不適用的(de)個(ge)人防護設(she)備
(a)專門為武裝部隊使用或(huo)維(wei)持法律和秩序而設計(ji)的:
(b)用(yong)于自(zi)衛的(de),但用(yong)于體育活動的(de)個人防護裝備(bei)除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大氣條(tiao)件,
(ii)洗碗時的潮顯和水(shui)
(a)適用(yong)于適用(yong)于成員國的有關國際條約的海船(chuan)或(huo)飛機(ji)專用(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一個(ge)人(ren)的健康(kang)或(huo)安全受到(dao)一個(ge)或(huo)多個(ge)風險的侵害而設(she)計和制造的設(she)備
(b)第(a)點所述對其保護功能至關重要的設備的可互換部件
(c) (a)提及(ji)的非人持(chi)有或穿著的設備的連接(jie)系統,旨在將設備連接(jie)到一個外部設備或可(ke)靠的錨(mao)固點,不設計成永久(jiu)固定,在使用前(qian)不需要緊固工(gong)作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合性聲(sheng)明(ming)(ming)應聲(sheng)明(ming)(ming)已證明(ming)(ming)符合附件(jian)二所(suo)列的適用的基本健康和安全要(yao)求.
2.歐盟符合性聲明應(ying)具(ju)有附件9所列的(de)模式結構,應(ying)包含附件4、6、7和8所列的(de)相關模塊中指定的(de)元素,并應(ying)不斷(duan)更新(xin).它應被(bei)翻譯成(cheng)PP在市(shi)場上(shang)被(bei)放置或(huo)(huo)提供的成(cheng)員國所要求的一種或(huo)(huo)多(duo)種語言.
3,如果(guo)P受到不止一(yi)項(xiang)要求歐(ou)盟一(yi)致性聲(sheng)(sheng)明(ming)的工會法案的約束,則應(ying)就所有此類工會法案起草-項(xiang)歐(ou)盟一(yi)致性聲(sheng)(sheng)明(ming).該聲(sheng)明應包括有關(guan)工(gong)會行為的鑒定,包括其出(chu)版(ban)參考資料
4.制造商應通過起草(cao)歐盟符合性聲明,對FPE是否符合本規定的要求承擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明顯、清晰、不可消除地貼在FPE個人防護設備上.由(you)于個人防護設(she)備(bei)的(de)性質而不能直接加帖在設(she)備(bei)上的(de),應將其粘貼(tie)到(dao)包裝(zhuang)和設(she)備(bei)附帶(dai)的(de)文件上.
2. FFE個人(ren)防護裝(zhuang)備(bei)投(tou)放市(shi)場前,必須貼上CE標(biao)志(zhi).
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構的標識號(hao)應(ying)由機構本身或(huo)在其指示下由制造商或(huo)其授權代表貼上.
4. CE標識(shi)(shi),以及在適用的(de)情(qing)況下,公(gong)告機構的(de)標識(shi)(shi)號可以后面跟一個象(xiang)形圖或-標識(shi)(shi),表明PPE要(yao)保護的(de)風險.
5,各(ge)會員國應以現有(you)機(ji)制為基礎,確保正確應用有(you)關標志(zhi)的制度,并在不當使用該標志(zhi)時采取適當行動
6．個人防護(hu)設備PPE的(de)風險(xian)類(lei)(lei)別(bie)個人防護(hu)設備應(ying)當依據附錄(lu)功的(de)風險(xian)類(lei)(lei)別(bie)進行分類(lei)(lei),詳細(xi)內(nei)容可見資料下(xia)載
7．符(fu)合性(xing)評估程序附件(jian)一所(suo)列(lie)的每種風險類別的符(fu)合性(xing)評估程序如下(xia):
a)1類:內(nei)部生產控制(module A) :
(b) II類(lei): EU type-examination (module B),基于modulec的內部生產控制符合性)
I1I類(lei): EU type-examination (module B)外加下面仟意一種
(i)根據內部牛(niu)產控制和(he)監督產品抽查的時間間隔符合類型(module c2);
(ii)基于生產(chan)過程的質(zhi)量保證符(fu)合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
