個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本(ben)法(fa)規(gui)規(gui)定了個人防護裝(zhuang)備(FFE)的(de)(de)設計(ji)和制(zhi)造要(yao)求,以確(que)保保障(zhang)使用者(zhe)的(de)(de)健(jian)康和安全,并制(zhi)定了個人防護裝(zhuang)備在聯盟內自由(you)流通的(de)(de)規(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本(ben)法規適用于P個人(ren)防護設備
2,本法規不適用的(de)個人防護設備
(a)專門(men)為武(wu)裝部(bu)隊(dui)使用或維持(chi)法律和秩序而設(she)計的:
(b)用于(yu)自(zi)衛(wei)的,但用于(yu)體育活動的個人防(fang)護裝備(bei)除外(wai):
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大(da)氣條件,
(ii)洗(xi)碗時的潮顯和水
(a)適用于適用于成員(yuan)國(guo)的有關國(guo)際條約(yue)的海船或飛機專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一(yi)個人的健康或(huo)安全(quan)受到一(yi)個或(huo)多個風險(xian)的侵害而設(she)(she)計和制造的設(she)(she)備
(b)第(di)(a)點所述對(dui)其保護功能至關重要的設備的可(ke)互換部件
(c) (a)提及的(de)(de)非(fei)人持有或穿著(zhu)的(de)(de)設(she)備(bei)(bei)的(de)(de)連(lian)接系統,旨在將設(she)備(bei)(bei)連(lian)接到一個(ge)外部設(she)備(bei)(bei)或可靠的(de)(de)錨固(gu)點,不設(she)計(ji)成(cheng)永久固(gu)定(ding),在使用前不需要緊(jin)固(gu)工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符(fu)合性聲(sheng)(sheng)明應聲(sheng)(sheng)明已證明符(fu)合附件二(er)所列的(de)適用(yong)的(de)基本健(jian)康和安(an)全要求.
2.歐盟符合性聲明(ming)應(ying)(ying)具(ju)有附(fu)件9所(suo)(suo)列的(de)模(mo)式(shi)結構,應(ying)(ying)包含附(fu)件4、6、7和8所(suo)(suo)列的(de)相(xiang)關模(mo)塊中指定的(de)元(yuan)素,并應(ying)(ying)不斷更新.它(ta)應(ying)被翻譯成PP在(zai)市場(chang)上被放置(zhi)或(huo)提供的(de)(de)成員國所(suo)要(yao)求的(de)(de)一種或(huo)多種語言.
3,如果P受到不止一(yi)(yi)項要(yao)求歐盟一(yi)(yi)致性聲(sheng)明的(de)工(gong)會法案的(de)約束,則應就所(suo)有此類工(gong)會法案起草-項歐盟一(yi)(yi)致性聲(sheng)明.該聲(sheng)明應包括(kuo)有(you)關工會行為的(de)鑒定,包括(kuo)其出版(ban)參考資料
4.制造商應(ying)通過(guo)起草歐盟符(fu)合性聲(sheng)明,對FPE是否符(fu)合本規定的(de)要求承擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明顯、清晰、不(bu)可消除地貼在FPE個人防護設備上.由于個人防(fang)護(hu)設(she)備(bei)的性質而不能直接加帖在設(she)備(bei)上的,應將(jiang)其(qi)粘(zhan)貼到包裝(zhuang)和設(she)備(bei)附帶的文件(jian)上.
2. FFE個人防護裝備(bei)投放市場前,必須貼上CE標(biao)志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告(gao)機構的標識號應由(you)機構本身或在其(qi)指示下由(you)制(zhi)造商(shang)或其(qi)授權(quan)代表貼上.
4. CE標(biao)識,以(yi)及在適用的情況下(xia),公告機構的標(biao)識號可(ke)以(yi)后面跟一個象形(xing)圖(tu)或(huo)-標(biao)識,表明PPE要保護的風險.
5,各(ge)會員國(guo)應以現有機制(zhi)為基礎,確保正確應用有關(guan)標志(zhi)(zhi)的制(zhi)度,并(bing)在不(bu)當使用該標志(zhi)(zhi)時采(cai)取適(shi)當行動
6．個人防(fang)護設備PPE的風(feng)險(xian)類別個人防(fang)護設備應當(dang)依據附錄功的風(feng)險(xian)類別進行(xing)分類,詳細內容可(ke)見資(zi)料(liao)下載(zai)
7．符合(he)性評(ping)估程(cheng)序(xu)附件一所列的(de)每種風險類別的(de)符合(he)性評(ping)估程(cheng)序(xu)如(ru)下:
a)1類:內部(bu)生產(chan)控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內部(bu)生產控制符合性)
I1I類(lei): EU type-examination (module B)外(wai)加下(xia)面仟意一種
(i)根據(ju)內部(bu)牛產控制和監督產品抽查的時間間隔符(fu)合類(lei)型(module c2);
(ii)基于生產(chan)過程的質(zhi)量(liang)保證符合類型(xing)(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
