個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本(ben)法規規定(ding)了個人防(fang)(fang)護(hu)裝備(FFE)的設計和(he)制(zhi)造要求,以確保保障(zhang)使用者的健康(kang)和(he)安全,并(bing)制(zhi)定(ding)了個人防(fang)(fang)護(hu)裝備在(zai)聯(lian)盟內自由流(liu)通的規則.
2.適用產品范圍
1,本法規適用(yong)于P個人防護設備
2,本法(fa)規(gui)不適用(yong)的個人(ren)防(fang)護設備(bei)
(a)專門為武裝部隊(dui)使(shi)用或維(wei)持法(fa)律和秩序而設計(ji)的(de):
(b)用(yong)于(yu)自衛的,但用(yong)于(yu)體育活動的個人防護(hu)裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不(bu)利(li)的大氣(qi)條(tiao)件,
(ii)洗碗(wan)時(shi)的潮顯和(he)水
(a)適(shi)用于適(shi)用于成員國的有(you)關(guan)國際條約的海(hai)船(chuan)或飛(fei)機專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一個人的健康或安全受到(dao)一個或多個風(feng)險(xian)的侵害而設計(ji)和制造的設備
(b)第(a)點(dian)所(suo)述(shu)對其保護功能至關重要的(de)設備的(de)可互(hu)換部件
(c) (a)提及的(de)(de)非人(ren)持有或(huo)穿著的(de)(de)設備(bei)(bei)的(de)(de)連接系統,旨在將設備(bei)(bei)連接到一個外部(bu)設備(bei)(bei)或(huo)可靠的(de)(de)錨固點,不(bu)設計成永久固定,在使用前不(bu)需要緊固工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟(meng)符合性聲明應聲明已證明符合附件二所列的適(shi)用的基本健康(kang)和(he)安全要求.
2.歐盟符合性聲明(ming)應具有附件9所(suo)列的(de)(de)模式結構,應包含(han)附件4、6、7和(he)8所(suo)列的(de)(de)相(xiang)關模塊中(zhong)指定(ding)的(de)(de)元素,并應不(bu)斷更新(xin).它(ta)應被翻譯成PP在市場上被放置(zhi)或提供的成員(yuan)國所要求的一(yi)種(zhong)或多種(zhong)語言.
3,如果P受到不(bu)止一(yi)項要求歐(ou)盟(meng)一(yi)致(zhi)性聲明(ming)的(de)工會法(fa)案的(de)約束(shu),則(ze)應就所有此類工會法(fa)案起草-項歐(ou)盟(meng)一(yi)致(zhi)性聲明(ming).該聲明應包括有關工(gong)會行為(wei)的鑒定,包括其出版參考(kao)資料
4.制造(zao)商應通過起草歐盟符合性(xing)聲明,對FPE是否符合本規(gui)定的要求承擔責任(ren).
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明顯、清晰、不可(ke)消除(chu)地貼在FPE個(ge)人防(fang)護(hu)設備上(shang).由于(yu)個人防護設備(bei)(bei)的性質而不(bu)能直接加帖(tie)在設備(bei)(bei)上的,應將其粘貼到包裝和(he)設備(bei)(bei)附帶的文件上.
2. FFE個人防護(hu)裝備(bei)投放市場前(qian),必須貼上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機(ji)構(gou)的標識號應由(you)機(ji)構(gou)本(ben)身(shen)或在其指示下由(you)制造商或其授權代表貼上.
4. CE標識(shi),以及在適(shi)用的(de)情況(kuang)下,公告機(ji)構的(de)標識(shi)號可以后面(mian)跟(gen)一個象(xiang)形圖或-標識(shi),表明PPE要保護(hu)的(de)風險.
5,各會員國應以現(xian)有(you)機制為(wei)基礎,確保正(zheng)確應用有(you)關(guan)標志的制度(du),并在不當使用該(gai)標志時采(cai)取適(shi)當行動(dong)
6．個人防(fang)護設備(bei)PPE的風險類別個人防(fang)護設備(bei)應(ying)當依據附錄(lu)功(gong)的風險類別進行分類,詳(xiang)細(xi)內(nei)容可見資(zi)料下載
7．符合(he)性評估程(cheng)序(xu)附件一所列(lie)的(de)每種風險類別的(de)符合(he)性評估程(cheng)序(xu)如下:
a)1類:內(nei)部生產控制(zhi)(module A) :
(b) II類(lei): EU type-examination (module B),基于modulec的內部生產(chan)控制符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加下面仟(qian)意一種
(i)根(gen)據內(nei)部牛產控制和監(jian)督產品抽(chou)查的時間間隔符合類型(module c2);
(ii)基于生產(chan)過(guo)程的(de)質量保(bao)證符合類(lei)型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
