個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規(gui)規(gui)定了個人(ren)防護裝(zhuang)備(FFE)的設計和(he)制(zhi)造要(yao)求(qiu),以確(que)保(bao)保(bao)障使用者的健康和(he)安全,并制(zhi)定了個人(ren)防護裝(zhuang)備在(zai)聯盟內自由流通的規(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本(ben)法規適用于P個人(ren)防護設(she)備
2,本(ben)法規不適(shi)用的(de)個人防護設備
(a)專(zhuan)門為武裝部隊使用或維持(chi)法律和秩(zhi)序而(er)設計的:
(b)用于自(zi)衛的(de)(de),但用于體(ti)育活動的(de)(de)個人防護(hu)裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不(bu)利的(de)大氣條(tiao)件,
(ii)洗碗時的潮顯(xian)和水
(a)適用(yong)于(yu)適用(yong)于(yu)成員國的有關國際條約(yue)的海船或飛機(ji)專用(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一個人的健康(kang)或安全受到一個或多個風險(xian)的侵害而設計和制(zhi)造的設備
(b)第(a)點所述對其(qi)保護功能至(zhi)關(guan)重(zhong)要的(de)設備的(de)可互換部件
(c) (a)提及(ji)的非人(ren)持有或(huo)穿著(zhu)的設(she)備(bei)的連(lian)接(jie)系(xi)統,旨在將設(she)備(bei)連(lian)接(jie)到(dao)一個外部(bu)設(she)備(bei)或(huo)可靠的錨固點,不設(she)計(ji)成永(yong)久固定,在使用前不需要(yao)緊(jin)固工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符(fu)合性(xing)聲(sheng)明(ming)應(ying)聲(sheng)明(ming)已證明(ming)符(fu)合附件二所(suo)列(lie)的(de)適用的(de)基(ji)本健(jian)康和安全要求.
2.歐盟(meng)符合(he)性聲明(ming)應具(ju)有(you)附件9所(suo)列的(de)模式結構,應包(bao)含附件4、6、7和8所(suo)列的(de)相關模塊中指定的(de)元素,并應不斷更新.它(ta)應被翻(fan)譯成(cheng)PP在市場(chang)上(shang)被放(fang)置或提供(gong)的(de)成(cheng)員國所要(yao)求的(de)一種或多種語(yu)言(yan).
3,如(ru)果P受到不止一(yi)項要求歐(ou)盟一(yi)致(zhi)性聲明的(de)工(gong)會(hui)(hui)法(fa)案(an)的(de)約(yue)束,則應(ying)就所有(you)此類工(gong)會(hui)(hui)法(fa)案(an)起(qi)草-項歐(ou)盟一(yi)致(zhi)性聲明.該聲明應包(bao)括有關工會行為的鑒定,包(bao)括其出版參考資料
4.制造(zao)商應(ying)通(tong)過起草歐盟符(fu)合性聲明(ming),對FPE是(shi)否符(fu)合本規定的要求承擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標(biao)識應明顯、清(qing)晰、不可(ke)消除地(di)貼(tie)在FPE個人防護設備上(shang).由于個人防護(hu)設(she)備的(de)性(xing)質而(er)不能(neng)直接加帖在(zai)設(she)備上的(de),應將其粘貼到包裝和(he)設(she)備附帶的(de)文件上.
2. FFE個(ge)人(ren)防護裝備投放市場前,必須貼上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機(ji)構的標識號應由機(ji)構本身或(huo)在其(qi)指示下(xia)由制造商(shang)或(huo)其(qi)授權代表(biao)貼上.
4. CE標(biao)識,以(yi)(yi)及在(zai)適用的情況下(xia),公(gong)告機構的標(biao)識號可以(yi)(yi)后面跟一個象(xiang)形圖或-標(biao)識,表明PPE要保護的風險.
5,各會員國(guo)應(ying)以現有機制(zhi)為基礎,確保(bao)正確應(ying)用有關標志的制(zhi)度,并在不當使用該(gai)標志時采取適當行動
6．個人(ren)(ren)防護設(she)備PPE的風(feng)(feng)險類(lei)別(bie)個人(ren)(ren)防護設(she)備應(ying)當依(yi)據附錄(lu)功的風(feng)(feng)險類(lei)別(bie)進行分類(lei),詳細內容可見資料下載(zai)
7．符合性評估程(cheng)(cheng)序(xu)附件一所列的每種(zhong)風險類別的符合性評估程(cheng)(cheng)序(xu)如(ru)下(xia):
a)1類:內(nei)部生(sheng)產(chan)控制(module A) :
(b) II類(lei): EU type-examination (module B),基(ji)于(yu)modulec的內部(bu)生產控制符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加下(xia)面仟(qian)意(yi)一種
(i)根據(ju)內部牛產(chan)控制和(he)監督產(chan)品抽(chou)查的(de)時(shi)間間隔符合類型(module c2);
(ii)基于生產(chan)過程的質量保證(zheng)符(fu)合類型(xing)(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
