個人防護設備PPE法規(EU)
; 2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規(gui)規(gui)定(ding)了(le)(le)個(ge)人(ren)(ren)防(fang)護裝(zhuang)(zhuang)備(bei)(FFE)的(de)設計(ji)和制造(zao)要求,以確保(bao)保(bao)障使用者(zhe)的(de)健(jian)康和安(an)全(quan),并制定(ding)了(le)(le)個(ge)人(ren)(ren)防(fang)護裝(zhuang)(zhuang)備(bei)在聯盟內自由流通的(de)規(gui)則(ze).
2.適用產品范圍
1,本法規適用(yong)于P個人防護設備
2,本法規不適用的個人防護設備
(a)專(zhuan)門為武裝部隊使用或維持法律和(he)秩(zhi)序而設計的:
(b)用(yong)(yong)于(yu)自(zi)衛的,但用(yong)(yong)于(yu)體(ti)育活動的個人防護裝(zhuang)備除(chu)外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大氣條件,
(ii)洗碗(wan)時(shi)的潮顯和(he)水
(a)適(shi)用于適(shi)用于成員國的(de)有(you)關國際(ji)條約的(de)海船(chuan)或飛機專(zhuan)用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為(wei)防止(zhi)一(yi)個人的(de)健(jian)康或(huo)安全受到一(yi)個或(huo)多個風險的(de)侵害而設計(ji)和(he)制造的(de)設備
(b)第(a)點所述對其保護(hu)功能至關重要的設(she)備的可互換部件
(c) (a)提及(ji)的非人(ren)持有或(huo)穿著的設(she)備(bei)的連接系統(tong),旨(zhi)在將設(she)備(bei)連接到一個外部(bu)設(she)備(bei)或(huo)可靠的錨固點,不設(she)計成永久固定,在使用前(qian)不需(xu)要緊固工作(zuo):
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合(he)性(xing)聲明應聲明已證(zheng)明符合(he)附(fu)件二(er)所列的適用的基本健康和(he)安(an)全要求.
2.歐盟(meng)符(fu)合性聲明(ming)應(ying)(ying)具有(you)附件9所(suo)列(lie)(lie)的(de)模式結構,應(ying)(ying)包含附件4、6、7和8所(suo)列(lie)(lie)的(de)相(xiang)關模塊中指(zhi)定的(de)元素,并應(ying)(ying)不斷更新.它應(ying)被翻(fan)譯成PP在(zai)市場上被放置(zhi)或提供的成員(yuan)國所(suo)要求的一種或多種語言.
3,如果(guo)P受(shou)到不止(zhi)一(yi)項要求歐(ou)盟一(yi)致性聲明的(de)工會法案的(de)約束,則應(ying)就所有(you)此類工會法案起草-項歐(ou)盟一(yi)致性聲明.該聲明應包括(kuo)有關工會行為的鑒定,包括(kuo)其出版參考資(zi)料
4.制造商應通過起(qi)草歐盟(meng)符合(he)(he)性聲明,對FPE是否符合(he)(he)本規定的要(yao)求(qiu)承擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明顯、清晰、不(bu)可消除地貼在FPE個人防護設備(bei)上(shang).由于個人防(fang)護設備(bei)的性質而(er)不能直接(jie)加(jia)帖在設備(bei)上的,應將其粘貼到包裝和設備(bei)附帶的文(wen)件上.
2. FFE個人防護裝備投放市場前,必須貼上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公(gong)告機構的標(biao)識號(hao)應由(you)機構本身或在(zai)其指(zhi)示下由(you)制造商或其授權代表(biao)貼上.
4. CE標(biao)識,以(yi)及在適(shi)用的情況下,公告機構的標(biao)識號可以(yi)后面(mian)跟(gen)一個象形(xing)圖(tu)或(huo)-標(biao)識,表明PPE要保護的風險.
5,各會(hui)員(yuan)國應(ying)以現有機制為基(ji)礎,確保正確應(ying)用有關標志(zhi)的制度(du),并在(zai)不(bu)當(dang)使用該標志(zhi)時采取(qu)適當(dang)行動(dong)
6．個(ge)人(ren)防護設備PPE的風險類別個(ge)人(ren)防護設備應當依據(ju)附錄功(gong)的風險類別進(jin)行分(fen)類,詳細內容可見資料下載
7．符合性(xing)評(ping)估程序附件(jian)一所(suo)列的(de)每種風險類別的(de)符合性(xing)評(ping)估程序如下(xia):
a)1類:內部生(sheng)產控制(module A) :
(b) II類(lei): EU type-examination (module B),基于modulec的(de)內部生(sheng)產控制(zhi)符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加下面仟意一種
(i)根據內部牛產控制和監督產品抽查的時間間隔符合類(lei)型(xing)(module c2);
(ii)基(ji)于生產過程的質量(liang)保證(zheng)符(fu)合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
