個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規(gui)規(gui)定(ding)了個(ge)人防護裝備(FFE)的設計(ji)和制造(zao)要求,以確保(bao)(bao)保(bao)(bao)障使用者的健康和安全,并制定(ding)了個(ge)人防護裝備在(zai)聯(lian)盟內自由流(liu)通(tong)的規(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本法規適用于(yu)P個(ge)人防護(hu)設備
2,本法規不適用(yong)的個人防護設備
(a)專門(men)為武(wu)裝部隊使(shi)用或(huo)維持法律和秩序而設(she)計的:
(b)用(yong)于(yu)自衛的(de),但用(yong)于(yu)體育活動(dong)的(de)個(ge)人防(fang)護裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大(da)氣條件(jian),
(ii)洗(xi)碗時的潮顯和水
(a)適(shi)用(yong)于適(shi)用(yong)于成(cheng)員(yuan)國的(de)有關(guan)國際條約(yue)的(de)海(hai)船或飛機專(zhuan)用(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止(zhi)一個人的健康或安全受(shou)到一個或多個風險的侵(qin)害而設計(ji)和制造的設備
(b)第(a)點(dian)所述對其保護(hu)功能(neng)至關重要的設備的可(ke)互換(huan)部(bu)件(jian)
(c) (a)提及的非人持有或(huo)穿(chuan)著的設(she)備(bei)(bei)的連(lian)接系統,旨在將設(she)備(bei)(bei)連(lian)接到一個外部設(she)備(bei)(bei)或(huo)可靠的錨固點,不(bu)(bu)設(she)計成(cheng)永久(jiu)固定(ding),在使用(yong)前不(bu)(bu)需要(yao)緊固工作(zuo):
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐(ou)盟符(fu)(fu)合(he)性聲(sheng)明應(ying)聲(sheng)明已證(zheng)明符(fu)(fu)合(he)附件二所列(lie)的(de)適用的(de)基本健康和安全要求.
2.歐盟符合性聲明應(ying)具有附件9所(suo)列的(de)模式結(jie)構,應(ying)包(bao)含附件4、6、7和8所(suo)列的(de)相關模塊中指(zhi)定的(de)元素,并應(ying)不斷(duan)更(geng)新.它應被翻譯成PP在市場上被放(fang)置(zhi)或提供的成員國所要求的一(yi)種或多(duo)種語言.
3,如果(guo)P受到不(bu)止一項(xiang)要求歐盟一致性聲(sheng)明的工會法案(an)的約束(shu),則應(ying)就所有此(ci)類工會法案(an)起草-項(xiang)歐盟一致性聲(sheng)明.該聲明應包括有關工會行為的鑒定,包括其出版參考資料
4.制造商應通過起草歐盟符合性聲明,對FPE是否符合本規定的要求(qiu)承擔責(ze)任(ren).
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識(shi)應明顯、清晰、不可(ke)消除地貼在FPE個(ge)人防護(hu)設備上.由(you)于個人防護設(she)(she)備的性質而不能直接加帖在設(she)(she)備上的,應(ying)將其粘貼(tie)到包裝和設(she)(she)備附帶的文件上.
2. FFE個人防護裝備投放(fang)市場前,必須貼上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構(gou)的標(biao)識號應由機構(gou)本身(shen)或在其指示下由制造商或其授權代(dai)表貼上(shang).
4. CE標(biao)識(shi),以及在適用(yong)的(de)(de)情況(kuang)下,公(gong)告機構的(de)(de)標(biao)識(shi)號可以后面跟(gen)一個象形圖或-標(biao)識(shi),表明(ming)PPE要保(bao)護的(de)(de)風險(xian).
5,各會員國(guo)應以(yi)現有機制為基礎,確(que)保(bao)正確(que)應用(yong)有關標(biao)志的制度(du),并在不當使用(yong)該標(biao)志時采取適當行動
6．個(ge)人防護(hu)設備(bei)PPE的(de)(de)風險類別(bie)個(ge)人防護(hu)設備(bei)應當依(yi)據(ju)附錄功的(de)(de)風險類別(bie)進(jin)行(xing)分類,詳(xiang)細內(nei)容可見資料(liao)下載
7．符合性評估程序附件一所列的每種風險(xian)類別的符合性評估程序如下(xia):
a)1類:內部生產(chan)控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于(yu)modulec的內(nei)部生產(chan)控(kong)制符(fu)合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加下面仟(qian)意(yi)一種
(i)根(gen)據(ju)內部牛產控制(zhi)和監督(du)產品抽(chou)查的(de)時間間隔符合類(lei)型(xing)(module c2);
(ii)基于生產過程的(de)質量(liang)保證符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
