個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本(ben)法規規定(ding)了個人防護裝備(bei)(FFE)的(de)設計和(he)制造(zao)要求,以(yi)確(que)保保障使用者的(de)健(jian)康和(he)安全(quan),并制定(ding)了個人防護裝備(bei)在聯盟內自由(you)流通的(de)規則.
2.適用產品范圍
1,本(ben)法規適用于P個人防護設備
2,本法規不適(shi)用(yong)的個人防護設備(bei)
(a)專門為(wei)武裝部隊使用或維持法律和(he)秩(zhi)序而設計的:
(b)用(yong)于(yu)自衛的,但用(yong)于(yu)體育活動的個人(ren)防護裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的(de)大氣條件,
(ii)洗(xi)碗(wan)時的潮顯和水
(a)適用(yong)于適用(yong)于成員國(guo)的有(you)關(guan)國(guo)際條(tiao)約的海船或飛機專用(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一個人的(de)健康或安(an)全受到一個或多個風險的(de)侵害而設計和制(zhi)造的(de)設備
(b)第(a)點所述對其保護功能(neng)至關重要(yao)的設備(bei)的可互(hu)換(huan)部(bu)件
(c) (a)提及的(de)非人持有或(huo)(huo)穿(chuan)著的(de)設(she)備的(de)連接系統,旨在將設(she)備連接到一個外部(bu)設(she)備或(huo)(huo)可(ke)靠的(de)錨固點,不(bu)設(she)計成永久固定,在使(shi)用(yong)前不(bu)需要緊固工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合(he)(he)性聲明(ming)(ming)應聲明(ming)(ming)已證明(ming)(ming)符合(he)(he)附件二所列的適用的基本健康和安全要(yao)求.
2.歐盟符合性聲明應具有(you)附件9所列的(de)(de)模式結構,應包含附件4、6、7和(he)8所列的(de)(de)相關(guan)模塊中指定(ding)的(de)(de)元素,并應不斷更新.它應被翻譯成PP在市場(chang)上被放(fang)置或提(ti)供的(de)成員國所要求(qiu)的(de)一種或多種語言(yan).
3,如果(guo)P受到不(bu)止一項要求歐盟一致性聲明(ming)的工(gong)會法案的約束,則應就所有(you)此類(lei)工(gong)會法案起草-項歐盟一致性聲明(ming).該聲明應(ying)包括(kuo)有關工(gong)會行為的鑒(jian)定,包括(kuo)其出版參考資料
4.制(zhi)造商應通(tong)過起草歐盟符合性聲(sheng)明,對FPE是(shi)否符合本(ben)規定的要求承(cheng)擔責(ze)任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應(ying)明顯(xian)、清晰、不可消除地貼在(zai)FPE個(ge)人防護設備上.由于個人防護設(she)備(bei)(bei)(bei)的性質而不能直(zhi)接(jie)加帖在設(she)備(bei)(bei)(bei)上的,應將其(qi)粘貼到包裝和(he)設(she)備(bei)(bei)(bei)附(fu)帶的文件(jian)上.
2. FFE個人防護裝備投放市場前(qian),必(bi)須貼上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告(gao)機構的標識號應由機構本身或在其(qi)指示下由制造(zao)商或其(qi)授(shou)權代表(biao)貼上(shang).
4. CE標(biao)識,以及在(zai)適用的情況下,公告機構的標(biao)識號可以后面跟一(yi)個(ge)象(xiang)形(xing)圖(tu)或-標(biao)識,表明PPE要(yao)保護的風險.
5,各會員國應以現(xian)有機制為基礎(chu),確(que)保正(zheng)確(que)應用(yong)有關標志(zhi)的制度,并在不(bu)當使用(yong)該標志(zhi)時(shi)采取適(shi)當行動
6．個(ge)人(ren)防護(hu)設(she)備(bei)PPE的風險類別個(ge)人(ren)防護(hu)設(she)備(bei)應當依(yi)據附錄(lu)功的風險類別進行(xing)分類,詳(xiang)細內容可(ke)見資(zi)料下載
7．符合性評估程(cheng)序(xu)附件(jian)一所列的(de)每種風險類(lei)別的(de)符合性評估程(cheng)序(xu)如下(xia):
a)1類:內部生產控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于(yu)modulec的內部生產控制符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外(wai)加下面仟意(yi)一種
(i)根據內部牛(niu)產控制和監督(du)產品抽查的時間間隔(ge)符(fu)合類型(module c2);
(ii)基于生產過程的質量保證符合(he)類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
