個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本(ben)法規(gui)規(gui)定了(le)個(ge)人(ren)防(fang)護裝備(FFE)的設(she)計和(he)制造要求,以確保保障使用者的健(jian)康(kang)和(he)安全,并制定了(le)個(ge)人(ren)防(fang)護裝備在(zai)聯盟內自由流通(tong)的規(gui)則(ze).
2.適用產品范圍
1,本法規適用于P個(ge)人防護設備(bei)
2,本(ben)法規不適用的個人防護設備
(a)專門為武裝部隊使用(yong)或(huo)維持法(fa)律和秩序(xu)而(er)設計的:
(b)用于自(zi)衛(wei)的(de),但(dan)用于體(ti)育活動的(de)個人防護(hu)裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利(li)的大氣條(tiao)件,
(ii)洗碗時的潮顯(xian)和水
(a)適用于適用于成(cheng)員國(guo)的有關國(guo)際(ji)條約的海船或飛(fei)機專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一(yi)個(ge)(ge)人的(de)健康(kang)或(huo)安(an)全受到一(yi)個(ge)(ge)或(huo)多個(ge)(ge)風險的(de)侵害(hai)而(er)設(she)計和制(zhi)造的(de)設(she)備(bei)
(b)第(a)點所述(shu)對其保護功(gong)能至關(guan)重(zhong)要的設備(bei)的可互(hu)換部件
(c) (a)提及的(de)非人持有或穿著的(de)設(she)備的(de)連接(jie)系統(tong),旨在(zai)將設(she)備連接(jie)到一個(ge)外部設(she)備或可(ke)靠的(de)錨固點,不設(she)計成(cheng)永久(jiu)固定,在(zai)使用前不需要緊固工作(zuo):
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合性聲明(ming)(ming)應(ying)聲明(ming)(ming)已證明(ming)(ming)符合附件二(er)所列的適用的基本健康和(he)安全要求.
2.歐(ou)盟(meng)符(fu)合(he)性(xing)聲明應具有附件9所(suo)(suo)列(lie)的(de)模式結構,應包含(han)附件4、6、7和(he)8所(suo)(suo)列(lie)的(de)相關(guan)模塊中指定的(de)元素,并應不斷更新.它應(ying)被(bei)(bei)翻譯成PP在市(shi)場上(shang)被(bei)(bei)放置(zhi)或(huo)提供(gong)的成員國所要求的一種(zhong)或(huo)多種(zhong)語言.
3,如果P受到不止一項要求歐盟(meng)一致性聲(sheng)明的(de)工會法案的(de)約束(shu),則應就所有此類工會法案起草(cao)-項歐盟(meng)一致性聲(sheng)明.該聲(sheng)明應包括(kuo)有關工(gong)會行(xing)為的鑒定,包括(kuo)其出(chu)版參(can)考資料
4.制(zhi)造(zao)商(shang)應通過起(qi)草歐盟(meng)符合性聲明,對(dui)FPE是否符合本(ben)規(gui)定的要求(qiu)承(cheng)擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識(shi)應明(ming)顯、清晰、不可消除地(di)貼(tie)在(zai)FPE個(ge)人防護設備上(shang).由于個人防護設備(bei)的(de)性質而(er)不能直接加帖(tie)在設備(bei)上的(de),應將其粘(zhan)貼(tie)到包裝和設備(bei)附帶的(de)文件上.
2. FFE個人防(fang)護(hu)裝(zhuang)備投放(fang)市場前,必須貼(tie)上CE標志(zhi).
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機(ji)構(gou)的標識號應由機(ji)構(gou)本身或在其指示下由制造(zao)商或其授權代(dai)表貼(tie)上.
4. CE標識,以及在適用的情況下,公告機構的標識號可以后(hou)面跟一個象形圖或(huo)-標識,表明PPE要(yao)保(bao)護的風險.
5,各會員國應以(yi)現有(you)機制為基礎,確(que)保(bao)正確(que)應用(yong)有(you)關標志(zhi)(zhi)的(de)制度,并在不當(dang)使用(yong)該標志(zhi)(zhi)時(shi)采取適當(dang)行動
6．個人防護設備PPE的風(feng)險類別(bie)個人防護設備應(ying)當依據附錄功(gong)的風(feng)險類別(bie)進行(xing)分(fen)類,詳細內容可見資料下(xia)載(zai)
7．符合(he)性(xing)評估(gu)程(cheng)序(xu)附件一(yi)所列(lie)的(de)每種風(feng)險類(lei)別的(de)符合(he)性(xing)評估(gu)程(cheng)序(xu)如(ru)下(xia):
a)1類(lei):內(nei)部生產控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于(yu)modulec的內(nei)部生產(chan)控制符合性(xing))
I1I類(lei): EU type-examination (module B)外加下面仟意一種(zhong)
(i)根(gen)據內(nei)部牛(niu)產(chan)控制和監督產(chan)品抽查的時間(jian)間(jian)隔符(fu)合類型(xing)(module c2);
(ii)基于生產過程的質(zhi)量保(bao)證(zheng)符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
