個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規規定(ding)了個人防護(hu)裝備(bei)(FFE)的(de)(de)設計和(he)制造要求,以確(que)保保障使用者的(de)(de)健康和(he)安全(quan),并制定(ding)了個人防護(hu)裝備(bei)在聯盟內自(zi)由(you)流(liu)通的(de)(de)規則.
2.適用產品范圍
1,本法規適用于P個人(ren)防護設備
2,本法規不適用的個(ge)人防護設(she)備(bei)
(a)專門為武裝(zhuang)部隊使用或維持法律和秩序(xu)而(er)設計的:
(b)用于(yu)自衛的,但用于(yu)體育活動(dong)的個人防護裝備除(chu)外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的(de)大氣條件,
(ii)洗碗時(shi)的(de)潮顯和水
(a)適用于適用于成員國的(de)有關國際(ji)條約的(de)海船或(huo)飛機(ji)專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一個(ge)人的(de)健康或安全受到(dao)一個(ge)或多(duo)個(ge)風(feng)險的(de)侵害而設(she)計和(he)制造(zao)的(de)設(she)備
(b)第(a)點所述對其(qi)保(bao)護功(gong)能至關(guan)重要(yao)的(de)(de)設(she)備的(de)(de)可互換部件(jian)
(c) (a)提及(ji)的非人持有或(huo)穿著(zhu)的設(she)備(bei)(bei)的連(lian)(lian)接系統,旨在(zai)(zai)將設(she)備(bei)(bei)連(lian)(lian)接到一(yi)個外部設(she)備(bei)(bei)或(huo)可靠(kao)的錨固點,不(bu)設(she)計成永久(jiu)固定(ding),在(zai)(zai)使用(yong)前不(bu)需要緊(jin)固工(gong)作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合(he)性聲(sheng)明(ming)應(ying)聲(sheng)明(ming)已證明(ming)符合(he)附(fu)件二所列的適用的基本健(jian)康和安全要求(qiu).
2.歐盟(meng)符合性聲明應具有附(fu)件9所(suo)列(lie)的(de)模(mo)式結構,應包(bao)含附(fu)件4、6、7和(he)8所(suo)列(lie)的(de)相關(guan)模(mo)塊中指定的(de)元素,并(bing)應不斷更新.它應被(bei)(bei)翻譯成PP在市場上被(bei)(bei)放置或提供(gong)的成員國(guo)所要求的一種或多種語(yu)言.
3,如果P受到不止一(yi)項要求歐盟(meng)一(yi)致(zhi)性(xing)(xing)聲明的(de)工會法案的(de)約(yue)束,則應就所有此(ci)類工會法案起草(cao)-項歐盟(meng)一(yi)致(zhi)性(xing)(xing)聲明.該聲明(ming)應包括(kuo)有(you)關工會行為的(de)鑒定,包括(kuo)其出(chu)版(ban)參考資料
4.制造商應通過(guo)起草歐(ou)盟(meng)符合性(xing)聲明,對FPE是否符合本規定的要求承擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應(ying)明顯、清晰、不可消(xiao)除(chu)地貼在(zai)FPE個人防護設備上.由于個(ge)人防護設備的性(xing)質而(er)不(bu)能直接加帖在設備上(shang)的,應將其粘貼到(dao)包裝和設備附帶(dai)的文件上(shang).
2. FFE個人防護裝(zhuang)備投放市場前,必須貼(tie)上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公(gong)告機構的(de)標識號(hao)應由機構本(ben)身或在其(qi)指示(shi)下(xia)由制造商或其(qi)授(shou)權代(dai)表貼上.
4. CE標識(shi),以(yi)及在適用(yong)的情況下,公告(gao)機構(gou)的標識(shi)號(hao)可以(yi)后面跟一個象形圖或-標識(shi),表明PPE要保(bao)護的風險.
5,各會員國應以現有機制為基礎,確(que)保正確(que)應用(yong)有關標(biao)志的制度,并在不當使用(yong)該標(biao)志時采取適當行動
6．個人防(fang)(fang)護(hu)設(she)備PPE的(de)風險類別個人防(fang)(fang)護(hu)設(she)備應當依據附錄功的(de)風險類別進行分類,詳(xiang)細內容可(ke)見資料下載(zai)
7．符合(he)性評估程(cheng)序附件一所(suo)列(lie)的每種(zhong)風(feng)險類別的符合(he)性評估程(cheng)序如下:
a)1類(lei):內部(bu)生產控(kong)制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內部生產控制符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加(jia)下面仟意(yi)一(yi)種
(i)根據內部牛產控制和(he)監督產品抽查的時間間隔符合類(lei)型(module c2);
(ii)基(ji)于生產過程的質量保證符(fu)合類型(xing)(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
