個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規規定了個(ge)人防(fang)護裝(zhuang)備(bei)(bei)(FFE)的設計和制(zhi)造要求,以確保(bao)保(bao)障使用者的健康和安全,并制(zhi)定了個(ge)人防(fang)護裝(zhuang)備(bei)(bei)在聯盟內自(zi)由流通的規則.
2.適用產品范圍
1,本法規適用于P個人防護設備
2,本法(fa)規不適用的個(ge)人防(fang)護(hu)設備
(a)專門(men)為(wei)武(wu)裝(zhuang)部隊使用或維持法(fa)律和秩序(xu)而設計的:
(b)用(yong)于自衛(wei)的(de),但用(yong)于體育活動的(de)個人防護裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利(li)的大氣條件,
(ii)洗碗時的(de)潮顯和(he)水(shui)
(a)適用于適用于成員國(guo)的(de)有關國(guo)際條約(yue)的(de)海船或飛(fei)機專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止(zhi)一個(ge)人的(de)健康或安(an)全(quan)受到一個(ge)或多個(ge)風險的(de)侵害(hai)而(er)設計和(he)制造的(de)設備
(b)第(a)點(dian)所述對其保護功能至關重(zhong)要的設備(bei)的可互換部件
(c) (a)提及的(de)(de)非人持有或(huo)穿著(zhu)的(de)(de)設(she)備的(de)(de)連接(jie)系(xi)統,旨(zhi)在(zai)(zai)將(jiang)設(she)備連接(jie)到一個(ge)外(wai)部設(she)備或(huo)可(ke)靠的(de)(de)錨固(gu)點,不(bu)設(she)計成(cheng)永久(jiu)固(gu)定,在(zai)(zai)使用前不(bu)需要緊固(gu)工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合性聲(sheng)(sheng)明(ming)(ming)(ming)應聲(sheng)(sheng)明(ming)(ming)(ming)已證明(ming)(ming)(ming)符合附件二(er)所(suo)列的適用的基本健康和安全要(yao)求.
2.歐盟符合(he)性聲明(ming)應(ying)具有附件(jian)9所(suo)列的模式結構,應(ying)包(bao)含(han)附件(jian)4、6、7和8所(suo)列的相關模塊中(zhong)指(zhi)定(ding)的元素,并應(ying)不斷(duan)更新.它應被翻譯成PP在市場上被放置或(huo)提供的成員國所要求的一種或(huo)多(duo)種語言.
3,如果P受(shou)到不止一(yi)項(xiang)要求歐(ou)盟一(yi)致性聲(sheng)明的工會(hui)(hui)法(fa)案的約束,則(ze)應就所(suo)有此類工會(hui)(hui)法(fa)案起草-項(xiang)歐(ou)盟一(yi)致性聲(sheng)明.該聲明(ming)應包(bao)括(kuo)有關工(gong)會行為的鑒定(ding),包(bao)括(kuo)其(qi)出版參考資料
4.制造商應通過起草(cao)歐盟符(fu)合性聲明,對FPE是(shi)否符(fu)合本規定的要求承擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明(ming)顯(xian)、清晰(xi)、不(bu)可消除地貼在FPE個人(ren)防護設備上.由(you)于(yu)個人防(fang)護(hu)設備(bei)的性質而不(bu)能直(zhi)接加帖(tie)在設備(bei)上的,應(ying)將其粘貼到包裝和設備(bei)附帶的文件上.
2. FFE個人防(fang)護裝備投放(fang)市場前,必(bi)須(xu)貼上CE標(biao)志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公(gong)告機構的標識號應由機構本身或(huo)在其(qi)指示下由制(zhi)造商或(huo)其(qi)授權代表貼(tie)上.
4. CE標(biao)識,以及在適用的情況下,公(gong)告機構的標(biao)識號可以后面跟一(yi)個(ge)象形圖或-標(biao)識,表明PPE要(yao)保護(hu)的風險.
5,各(ge)會員國應(ying)以現有機(ji)制為(wei)基礎,確(que)保(bao)正確(que)應(ying)用有關標志的制度,并(bing)在不當(dang)使用該標志時采(cai)取(qu)適當(dang)行動
6．個人(ren)防(fang)護設備PPE的(de)風險類別個人(ren)防(fang)護設備應當依據附錄功的(de)風險類別進行分類,詳細內容可見(jian)資料下載
7．符合性(xing)評(ping)估程(cheng)序附件一所(suo)列的每種風險類別的符合性(xing)評(ping)估程(cheng)序如下:
a)1類(lei):內部生產控(kong)制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內(nei)部生產(chan)控制符(fu)合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加下面仟(qian)意一(yi)種
(i)根據內部牛產控(kong)制和監督(du)產品抽查的時間(jian)間(jian)隔符(fu)合類型(module c2);
(ii)基于生產過程的質量保(bao)證符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
