個人防護設備PPE法規(EU)

                                      2016/425(替代舊指令89/686/EEC)

1.簡介

本法規規定了(le)個人防護裝(zhuang)(zhuang)備(FFE)的設計(ji)和制造要(yao)求,以確保(bao)保(bao)障使用者的健康和安(an)全,并制定了(le)個人防護裝(zhuang)(zhuang)備在聯(lian)盟內自由流通(tong)的規則.

2.適用產品范圍

1,本法規適用(yong)于P個(ge)人防(fang)護設備

2,本法規不(bu)適用(yong)的個人防護設備

(a)專門為武(wu)裝部隊使用或維持法律(lv)和秩序而(er)設(she)計(ji)的:

(b)用于(yu)自衛的,但用于(yu)體育活動的個人防護裝備(bei)除外:

(C)專為私人使用而設計,以防止

(i) 不利的大氣條件,

(ii)洗碗時(shi)的(de)潮顯和水

(a)適用(yong)于適用(yong)于成員(yuan)國的(de)有關國際條(tiao)約的(de)海船或飛機專用(yong);

(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.

3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生

(a)為防止一個人的健康或(huo)安全受到一個或(huo)多個風險的侵害(hai)而設計和制造的設備

(b)第(a)點所述對其(qi)保護功能至關重要的設(she)備的可互換部件(jian)

(c) (a)提及的(de)(de)非(fei)人持有(you)或(huo)穿著的(de)(de)設(she)備的(de)(de)連(lian)接系統,旨在將設(she)備連(lian)接到一個外部設(she)備或(huo)可靠的(de)(de)錨固點,不設(she)計成永(yong)久固定,在使用前不需要緊固工作:

4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)

1,歐盟符合性聲(sheng)明應聲(sheng)明已證明符合附件二所列的適(shi)用的基(ji)本健康和安全要求.

2.歐(ou)盟符合性聲明應具有附件(jian)9所列的(de)(de)模式結(jie)構(gou),應包含附件(jian)4、6、7和8所列的(de)(de)相關(guan)模塊中指定的(de)(de)元素,并(bing)應不斷更新.它應被翻(fan)譯成PP在市場上被放置或(huo)提供的成員國(guo)所要求的一種或(huo)多種語言(yan).

3,如果P受到不止一(yi)項(xiang)要求(qiu)歐盟(meng)一(yi)致(zhi)性聲(sheng)明的工(gong)會法(fa)案的約束(shu),則應(ying)就(jiu)所有此類(lei)工(gong)會法(fa)案起草-項(xiang)歐盟(meng)一(yi)致(zhi)性聲(sheng)明.該聲明(ming)應包括(kuo)有(you)關工(gong)會行為的鑒(jian)定,包括(kuo)其出(chu)版參考(kao)資料

4.制造商(shang)應通過(guo)起草歐盟符(fu)合性聲明,對FPE是否(fou)符(fu)合本規定的要(yao)求(qiu)承擔責任.

5,加貼CE標志的規則及條件

1. CE標識應明(ming)顯(xian)、清晰、不可(ke)消除地貼在FPE個人防(fang)護設備(bei)上(shang).由于個人防護設備(bei)的性質(zhi)而不能直接(jie)加帖在設備(bei)上的,應將(jiang)其粘貼到包裝(zhuang)和設備(bei)附帶(dai)的文件上.

2. FFE個人防(fang)護裝備(bei)投放市(shi)場前,必須貼上CE標志.

3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構的標識號應由(you)機構本身或在其指示(shi)下由(you)制(zhi)造(zao)商或其授(shou)權代表貼(tie)上(shang).

4. CE標識,以(yi)及在適(shi)用的(de)情況(kuang)下(xia),公告機構的(de)標識號(hao)可以(yi)后面(mian)跟一個象形圖或-標識,表明PPE要保護的(de)風險(xian).

5,各會(hui)員(yuan)國應以現有(you)機制(zhi)為基礎(chu),確保(bao)正確應用(yong)有(you)關標(biao)(biao)志的制(zhi)度,并在不(bu)當(dang)使(shi)用(yong)該標(biao)(biao)志時(shi)采取適當(dang)行動(dong)

6．個人(ren)防護設備PPE的風(feng)險類別個人(ren)防護設備應(ying)當依據附(fu)錄(lu)功的風(feng)險類別進行分類,詳細內容可見資料下載

7．符合性(xing)評估程(cheng)序附件一(yi)所列的每(mei)種風(feng)險(xian)類別的符合性(xing)評估程(cheng)序如下:

a)1類:內部生產控制(module A) :

(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的(de)內部生產控(kong)制符合性)

I1I類: EU type-examination (module B)外加下面仟意(yi)一種

(i)根(gen)據(ju)內部牛產控制和(he)監督產品抽查的時(shi)間間隔符(fu)合(he)類型(module c2);

(ii)基于生產過程的(de)質(zhi)量保證符(fu)合類型(module n)

By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed