個人防護設備PPE法規(EU)
; 2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規規定了(le)個人防(fang)護(hu)裝備(FFE)的(de)設計和(he)制造(zao)要求,以確保保障使用者的(de)健康和(he)安全(quan),并制定了(le)個人防(fang)護(hu)裝備在聯盟(meng)內自由流(liu)通的(de)規則.
2.適用產品范圍
1,本法(fa)規適用于(yu)P個人防護設備(bei)
2,本法規(gui)不適用的個人防護設備
(a)專門為武(wu)裝部隊使(shi)用或維持法律和(he)秩序而設計的:
(b)用于(yu)自衛的,但(dan)用于(yu)體(ti)育活動的個人防(fang)護裝備(bei)除(chu)外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大氣條件,
(ii)洗碗時的潮(chao)顯和水
(a)適用(yong)于適用(yong)于成員國的有(you)關國際條約的海(hai)船或飛機專用(yong);
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一個(ge)人的健(jian)康或安全受到一個(ge)或多個(ge)風險的侵害而設計和制(zhi)造的設備
(b)第(a)點所(suo)述對(dui)其保(bao)護功(gong)能至(zhi)關(guan)重(zhong)要(yao)的設備(bei)的可互換部(bu)件
(c) (a)提(ti)及的(de)非人持有或(huo)(huo)穿著的(de)設備的(de)連(lian)接系統,旨在將設備連(lian)接到(dao)一個外部設備或(huo)(huo)可靠(kao)的(de)錨固點(dian),不設計(ji)成永久(jiu)固定(ding),在使用前(qian)不需要緊固工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐(ou)盟符合性聲(sheng)明應(ying)聲(sheng)明已證明符合附件二所列的適用的基本健康(kang)和安全要求.
2.歐盟(meng)符合性(xing)聲明(ming)應(ying)具有(you)附(fu)件9所列的模式(shi)結構,應(ying)包含附(fu)件4、6、7和8所列的相(xiang)關(guan)模塊中指定的元素,并應(ying)不斷(duan)更新.它應(ying)被翻譯(yi)成PP在市(shi)場上(shang)被放置或提供(gong)的成員國所(suo)要求的一(yi)種或多種語言.
3,如果P受(shou)到不止(zhi)一項要求歐盟一致性聲明的工會(hui)法(fa)案的約束,則(ze)應就(jiu)所有此類工會(hui)法(fa)案起草(cao)-項歐盟一致性聲明.該聲明應包括有(you)關工會行為的鑒(jian)定,包括其出版參考資料
4.制造商應通(tong)過起草歐(ou)盟符合性聲明,對(dui)FPE是否符合本規定的要求承擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明顯(xian)、清晰(xi)、不(bu)可消除(chu)地(di)貼在FPE個人防護設備上.由(you)于個人防護設備的性(xing)質(zhi)而不能直接加(jia)帖在(zai)設備上(shang)的,應將(jiang)其粘貼到包裝(zhuang)和(he)設備附(fu)帶的文件上(shang).
2. FFE個(ge)人(ren)防護裝備投放市(shi)場前(qian),必(bi)須貼上CE標(biao)志(zhi).
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構的標(biao)識號應由機構本身或(huo)在其指(zhi)示下由制造商或(huo)其授權代表貼上(shang).
4. CE標(biao)(biao)識,以及在適(shi)用的(de)情況下(xia),公告機構的(de)標(biao)(biao)識號(hao)可以后面跟(gen)一(yi)個象形(xing)圖或-標(biao)(biao)識,表明PPE要保(bao)護(hu)的(de)風(feng)險.
5,各會員國(guo)應以(yi)現有機制為基礎,確(que)保正(zheng)確(que)應用有關標(biao)志的制度,并在不(bu)當使用該標(biao)志時采取適當行(xing)動
6．個人防(fang)護設(she)備PPE的風險類別個人防(fang)護設(she)備應當依據(ju)附錄功的風險類別進(jin)行分(fen)類,詳細內容可見資料下載
7．符(fu)合(he)性評估(gu)程(cheng)序附(fu)件一所列的每(mei)種風(feng)險類別的符(fu)合(he)性評估(gu)程(cheng)序如下:
a)1類(lei):內部(bu)生(sheng)產控(kong)制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內部生產控制符合(he)性(xing))
I1I類(lei): EU type-examination (module B)外加下面仟意一種
(i)根(gen)據內(nei)部牛(niu)產控制和(he)監(jian)督產品抽查的時間間隔(ge)符合類(lei)型(module c2);
(ii)基于生(sheng)產(chan)過程(cheng)的質(zhi)量保證符合(he)類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
