個人防護設備PPE法規(EU)

                                      2016/425(替代舊指令89/686/EEC)

1.簡介

本(ben)法規(gui)規(gui)定了個人防護裝(zhuang)備(FFE)的(de)設計和制造要求,以確保保障(zhang)使用(yong)者的(de)健康和安(an)全(quan),并制定了個人防護裝(zhuang)備在聯盟內自由流通的(de)規(gui)則.

2.適用產品范圍

1,本法規適用于P個人防護(hu)設備

2,本法規不適用的個人防護設備

(a)專(zhuan)門為武(wu)裝(zhuang)部隊使用或維持法律(lv)和秩(zhi)序(xu)而設計(ji)的:

(b)用于自衛的,但用于體育(yu)活動的個人防護裝備除外:

(C)專為私人使用而設計,以防止

(i) 不利的(de)大氣條件,

(ii)洗碗時的(de)潮顯和水(shui)

(a)適用于(yu)適用于(yu)成員國(guo)的(de)有(you)關國(guo)際(ji)條約的(de)海船或飛機專用;

(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.

3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生

(a)為(wei)防止一個(ge)人的健康或(huo)安全受到一個(ge)或(huo)多個(ge)風險的侵害而設(she)計和制造的設(she)備

(b)第(di)(a)點(dian)所述對(dui)其保護(hu)功能至關重要的設備的可互換部件

(c) (a)提及的(de)(de)非(fei)人(ren)持有或(huo)穿著(zhu)的(de)(de)設(she)備(bei)的(de)(de)連接系統,旨(zhi)在將設(she)備(bei)連接到一個外部設(she)備(bei)或(huo)可靠的(de)(de)錨固(gu)點(dian),不設(she)計(ji)成永久(jiu)固(gu)定,在使用前不需要緊固(gu)工作:

4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)

1,歐盟符(fu)合性聲明應聲明已證明符(fu)合附件(jian)二(er)所列的適用的基本健康(kang)和安全要求.

2.歐盟符(fu)合性聲明應具有附(fu)件9所列的模(mo)(mo)式結構,應包含附(fu)件4、6、7和8所列的相關模(mo)(mo)塊中指定的元素,并應不斷(duan)更新.它應被翻(fan)譯成PP在市場(chang)上被放置或(huo)提供的(de)成員國所(suo)要求的(de)一種(zhong)或(huo)多種(zhong)語言.

3,如果(guo)P受到(dao)不(bu)止一項要求(qiu)歐(ou)盟一致性(xing)聲明的(de)工會(hui)(hui)法(fa)案(an)的(de)約束(shu),則(ze)應(ying)就所有此類工會(hui)(hui)法(fa)案(an)起草(cao)-項歐(ou)盟一致性(xing)聲明.該聲明應包括有(you)關工會行為的(de)鑒(jian)定,包括其(qi)出版(ban)參考資(zi)料

4.制造商應(ying)通過起(qi)草(cao)歐盟符合性(xing)聲明,對FPE是否符合本規定(ding)的要求承(cheng)擔責任.

5,加貼CE標志的規則及條件

1. CE標識應明顯(xian)、清晰(xi)、不可消除地(di)貼在FPE個人防護設備上.由于個人防護(hu)設(she)(she)備的性質而不(bu)能直接加(jia)帖在設(she)(she)備上(shang)的,應將其粘貼到包(bao)裝和(he)設(she)(she)備附帶的文件(jian)上(shang).

2. FFE個人防護裝備(bei)投放市場前,必須貼(tie)上(shang)CE標志.

3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構的標識號應由(you)(you)機構本身(shen)或(huo)(huo)在其(qi)指示(shi)下由(you)(you)制造商或(huo)(huo)其(qi)授權(quan)代表(biao)貼(tie)上.

4. CE標識,以及(ji)在適用的(de)情(qing)況下(xia),公告(gao)機構(gou)的(de)標識號可以后面跟一個象形圖或-標識,表明PPE要保護(hu)的(de)風險(xian).

5,各(ge)會員國(guo)應以現有機制為基礎(chu),確(que)保正(zheng)確(que)應用有關標志(zhi)的制度,并在不(bu)當使用該標志(zhi)時采取適當行動

6．個人(ren)防護設備(bei)PPE的(de)風(feng)險類(lei)別個人(ren)防護設備(bei)應當依據附錄(lu)功的(de)風(feng)險類(lei)別進行分類(lei),詳細內容(rong)可(ke)見(jian)資料(liao)下載

7．符合性(xing)評估程(cheng)序附(fu)件一所列的每種風險類別的符合性(xing)評估程(cheng)序如下(xia):

a)1類:內部生產控制(module A) :

(b) II類(lei): EU type-examination (module B),基于modulec的內部(bu)生(sheng)產(chan)控制(zhi)符合性)

I1I類(lei): EU type-examination (module B)外加下面(mian)仟意一(yi)種

(i)根據內部(bu)牛產控制(zhi)和監(jian)督產品抽(chou)查的時間間隔(ge)符合類型(module c2);

(ii)基于生(sheng)產過程的(de)質量保證符合類型(xing)(module n)

By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed