個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本(ben)法規(gui)規(gui)定了(le)個(ge)人防護裝備(FFE)的(de)設(she)計和(he)制造要求,以(yi)確保保障使用者的(de)健康和(he)安全,并(bing)制定了(le)個(ge)人防護裝備在(zai)聯盟內自(zi)由流通的(de)規(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本法規適用于(yu)P個人(ren)防護設備
2,本(ben)法規不適(shi)用的個(ge)人(ren)防護設備
(a)專(zhuan)門(men)為武裝(zhuang)部隊使用(yong)或維持(chi)法律和秩(zhi)序而設計的:
(b)用于自衛的,但用于體育活動的個人防(fang)護裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不(bu)利的大氣條件,
(ii)洗碗時(shi)的潮顯和水
(a)適用于適用于成員國(guo)(guo)的(de)有關國(guo)(guo)際條約的(de)海船或飛機專(zhuan)用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一個(ge)人的健康或安全受到(dao)一個(ge)或多個(ge)風險的侵害而設計和制造的設備(bei)
(b)第(di)(a)點所述對其保護功能(neng)至關重要的設(she)備的可(ke)互換部(bu)件
(c) (a)提及的(de)(de)非(fei)人持有或穿(chuan)著的(de)(de)設(she)備(bei)的(de)(de)連接(jie)系統,旨在將設(she)備(bei)連接(jie)到一個外部設(she)備(bei)或可(ke)靠的(de)(de)錨固(gu)點,不設(she)計成永久固(gu)定,在使用前不需要(yao)緊固(gu)工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐(ou)盟符(fu)合(he)性聲(sheng)明應聲(sheng)明已(yi)證明符(fu)合(he)附(fu)件二(er)所列(lie)的適用的基本健(jian)康(kang)和安(an)全要(yao)求.
2.歐盟符合(he)性聲明應具有附件(jian)9所(suo)(suo)列的(de)模式結(jie)構,應包含附件(jian)4、6、7和8所(suo)(suo)列的(de)相關模塊中指(zhi)定的(de)元素,并應不斷更(geng)新.它應被翻(fan)譯(yi)成PP在市場上被放(fang)置或提供的成員國所要(yao)求的一(yi)種或多種語言.
3,如果P受到不止一(yi)項要求歐盟一(yi)致性(xing)聲(sheng)明(ming)的工(gong)(gong)會(hui)法案的約束,則(ze)應就所有此類工(gong)(gong)會(hui)法案起草-項歐盟一(yi)致性(xing)聲(sheng)明(ming).該聲明應包括(kuo)(kuo)有關工會行為的鑒(jian)定,包括(kuo)(kuo)其出(chu)版參考資料
4.制造商應通過起草歐盟符合性聲(sheng)明,對FPE是(shi)否符合本規定(ding)的要求(qiu)承(cheng)擔責(ze)任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明(ming)顯、清晰、不可消除地(di)貼(tie)在FPE個人防護設(she)備上.由于(yu)個人防護設備(bei)的性質而不能直(zhi)接(jie)加帖在設備(bei)上(shang)的,應將其粘貼到包裝和設備(bei)附帶的文件上(shang).
2. FFE個人(ren)防(fang)護裝備(bei)投放市場前,必須貼上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構的標識號應由機構本身(shen)或在(zai)其指示(shi)下由制造商(shang)或其授權代表貼上.
4. CE標(biao)識,以(yi)及在適用的(de)情況下,公告機(ji)構的(de)標(biao)識號可(ke)以(yi)后面跟一個象形圖或-標(biao)識,表明PPE要保護的(de)風險(xian).
5,各會員國應以現有機制(zhi)為基礎(chu),確保正確應用有關標(biao)志的(de)制(zhi)度,并在不當(dang)使用該(gai)標(biao)志時采取適(shi)當(dang)行動
6．個(ge)人(ren)防護設備PPE的(de)風險類別個(ge)人(ren)防護設備應(ying)當依據附錄功(gong)的(de)風險類別進行(xing)分類,詳細(xi)內容可見資(zi)料下載
7．符合(he)性評估(gu)程(cheng)序附件一(yi)所列的(de)每(mei)種風險(xian)類別的(de)符合(he)性評估(gu)程(cheng)序如下:
a)1類:內(nei)部生產(chan)控(kong)制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內(nei)部生產控制符合(he)性(xing))
I1I類(lei): EU type-examination (module B)外(wai)加(jia)下(xia)面仟意一種
(i)根(gen)據內部牛產(chan)控制和監督產(chan)品抽(chou)查的(de)時間間隔符合(he)類型(module c2);
(ii)基(ji)于生(sheng)產過(guo)程的質(zhi)量保證符合類(lei)型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
