個人防護設備PPE法規(EU)
; 2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規規定(ding)了(le)個人(ren)防護裝備(bei)(FFE)的(de)(de)設計和(he)(he)制(zhi)造要求,以確保保障使用(yong)者的(de)(de)健康和(he)(he)安全,并(bing)制(zhi)定(ding)了(le)個人(ren)防護裝備(bei)在聯盟內自由流(liu)通的(de)(de)規則.
2.適用產品范圍
1,本法規適用(yong)于(yu)P個(ge)人防護設(she)備
2,本(ben)法規不適用的(de)個人(ren)防護設備
(a)專門為武裝部(bu)隊(dui)使用或維持法律和秩(zhi)序而設計的:
(b)用(yong)于自衛(wei)的(de),但用(yong)于體育活動的(de)個人防護裝備(bei)除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不(bu)利的大氣條件,
(ii)洗(xi)碗時(shi)的潮顯和水
(a)適用于(yu)適用于(yu)成員國的有關國際條約(yue)的海船或飛機專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一個(ge)(ge)人的(de)健康(kang)或(huo)安(an)全受到一個(ge)(ge)或(huo)多個(ge)(ge)風(feng)險的(de)侵害而設(she)計和制造的(de)設(she)備
(b)第(a)點所述對其保(bao)護功能至關重要(yao)的設備的可(ke)互換(huan)部件
(c) (a)提及的(de)非人持有(you)或(huo)穿(chuan)著的(de)設備的(de)連接系統,旨在將(jiang)設備連接到一個(ge)外部(bu)設備或(huo)可靠的(de)錨固點,不設計成永(yong)久固定,在使用前不需要緊固工(gong)作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合性聲(sheng)明(ming)應聲(sheng)明(ming)已證明(ming)符合附(fu)件二所(suo)列的適(shi)用(yong)的基本(ben)健康和安全要求.
2.歐盟(meng)符合(he)性聲(sheng)明應(ying)具有附件9所列的模式結構(gou),應(ying)包(bao)含附件4、6、7和8所列的相關模塊中指定的元素,并應(ying)不斷更新.它應被翻譯成(cheng)PP在市場上被放置或提供的成(cheng)員(yuan)國所要求(qiu)的一(yi)種或多種語言.
3,如果P受到(dao)不止一(yi)項要(yao)求歐盟一(yi)致性(xing)(xing)聲明的工(gong)會(hui)法案(an)的約束(shu),則(ze)應就所有此類(lei)工(gong)會(hui)法案(an)起草(cao)-項歐盟一(yi)致性(xing)(xing)聲明.該聲明應包括有關(guan)工會行為的鑒定(ding),包括其出版參考資料
4.制(zhi)造商應通過起草(cao)歐盟符合性聲明,對FPE是否符合本規定(ding)的(de)要求承擔責任(ren).
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識(shi)應明顯、清晰(xi)、不可(ke)消除(chu)地貼(tie)在FPE個人防護設備上.由于(yu)個人防護(hu)設備(bei)的性質而不(bu)能直接加帖(tie)在設備(bei)上的,應將(jiang)其粘貼(tie)到包裝(zhuang)和設備(bei)附(fu)帶的文件上.
2. FFE個人防(fang)護裝備投放市場前,必須貼(tie)上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構的標識號應由機構本身或在其(qi)指示下由制造商或其(qi)授權代表貼(tie)上.
4. CE標識,以及在適用的(de)情況(kuang)下,公告機構的(de)標識號可以后面跟一(yi)個象形(xing)圖(tu)或-標識,表明PPE要保護的(de)風險.
5,各會員國(guo)應以現有機制為基礎(chu),確保正確應用(yong)有關標志的制度(du),并在不當使用(yong)該標志時采取適當行動(dong)
6．個人(ren)防護設備PPE的(de)風險(xian)類別(bie)個人(ren)防護設備應當依據附錄功的(de)風險(xian)類別(bie)進行分類,詳細內容可見資料下載
7．符合性評估程(cheng)(cheng)序(xu)附件一所列的每種風險類別的符合性評估程(cheng)(cheng)序(xu)如下(xia):
a)1類(lei):內部生(sheng)產控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內部生產控制符合性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加下(xia)面仟意一種
(i)根據(ju)內部(bu)牛產(chan)控制和(he)監督(du)產(chan)品(pin)抽查的(de)時(shi)間(jian)間(jian)隔符合類型(module c2);
(ii)基于生產過(guo)程的質量保證符合(he)類(lei)型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
