個人防護設備PPE法規(EU)

                                      2016/425(替代舊指令89/686/EEC)

1.簡介

本法規(gui)規(gui)定了個(ge)人防護裝備(FFE)的(de)設計和制造(zao)要求,以確(que)保保障使用者的(de)健(jian)康(kang)和安全,并制定了個(ge)人防護裝備在聯盟內自由流(liu)通的(de)規(gui)則.

2.適用產品范圍

1,本法規適用于(yu)P個人(ren)防護設(she)備(bei)

2,本(ben)法規不適用的個人防護設備

(a)專門為武(wu)裝(zhuang)部(bu)隊使用或(huo)維持法(fa)律和(he)秩序而設計(ji)的:

(b)用于自衛的(de),但用于體育活動的(de)個人(ren)防護裝備除外:

(C)專為私人使用而設計,以防止

(i) 不利的大氣條件,

(ii)洗碗時(shi)的潮(chao)顯和水

(a)適用(yong)(yong)于適用(yong)(yong)于成員(yuan)國(guo)的有關國(guo)際條約(yue)的海船或飛(fei)機專用(yong)(yong);

(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.

3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生

(a)為防止一個(ge)人的健康或(huo)安全受到(dao)一個(ge)或(huo)多個(ge)風險的侵害而設計和制(zhi)造的設備(bei)

(b)第(a)點所述對(dui)其保護功能至關重要的(de)設(she)備的(de)可(ke)互換部件

(c) (a)提(ti)及(ji)的(de)非人持有(you)或穿(chuan)著(zhu)的(de)設備的(de)連接系統(tong),旨在將設備連接到一個外部(bu)設備或可靠的(de)錨(mao)固點,不設計(ji)成永久固定,在使用前不需(xu)要緊固工(gong)作:

4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)

1,歐盟符合(he)(he)性聲(sheng)明(ming)應聲(sheng)明(ming)已證明(ming)符合(he)(he)附件(jian)二所(suo)列的(de)適(shi)用的(de)基本健康和安全(quan)要求.

2.歐盟符合性聲明應具(ju)有附件9所列(lie)的(de)(de)模(mo)式(shi)結構,應包(bao)含附件4、6、7和8所列(lie)的(de)(de)相(xiang)關(guan)模(mo)塊中指定的(de)(de)元素,并應不(bu)斷更新.它應被翻譯成(cheng)PP在市場上被放置或提(ti)供的(de)成(cheng)員(yuan)國所要求的(de)一種(zhong)(zhong)或多種(zhong)(zhong)語言.

3,如果(guo)P受到(dao)不止一項要求歐盟一致性聲明(ming)的工會法案的約束,則應就所有此(ci)類工會法案起草-項歐盟一致性聲明(ming).該聲明(ming)應包括有關(guan)工(gong)會行為(wei)的鑒定,包括其出版(ban)參(can)考資料

4.制造商應通(tong)過起草歐盟符合性聲明,對FPE是否符合本規定(ding)的要求承(cheng)擔責任.

5,加貼CE標志的規則及條件

1. CE標(biao)識應明(ming)顯(xian)、清晰、不可消除地貼在FPE個人防護設備上.由于個人防護設(she)(she)備(bei)(bei)的(de)性質(zhi)而不能直接加帖在(zai)設(she)(she)備(bei)(bei)上(shang)的(de),應(ying)將其粘貼到包(bao)裝和(he)設(she)(she)備(bei)(bei)附帶(dai)的(de)文件(jian)上(shang).

2. FFE個人防護裝備(bei)投(tou)放市場(chang)前,必須貼上CE標志.

3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構(gou)的(de)標(biao)識號應由機構(gou)本身或(huo)在(zai)其指示(shi)下(xia)由制造商或(huo)其授權代表貼上.

4. CE標識,以及(ji)在(zai)適用的(de)情(qing)況下,公告機構的(de)標識號可以后面跟一(yi)個象形圖或-標識,表明(ming)PPE要保護(hu)的(de)風(feng)險.

5,各會員國應(ying)以(yi)現(xian)有(you)機制為基(ji)礎(chu),確(que)保(bao)正確(que)應(ying)用有(you)關標志的制度,并(bing)在不當(dang)(dang)使用該標志時采(cai)取適(shi)當(dang)(dang)行動

6．個人防護設備(bei)PPE的(de)風(feng)(feng)險類(lei)別(bie)個人防護設備(bei)應當(dang)依據附錄功的(de)風(feng)(feng)險類(lei)別(bie)進行分類(lei),詳(xiang)細內容可見資(zi)料(liao)下載(zai)

7．符合性評(ping)估程(cheng)序附件一所列的每種(zhong)風險類別的符合性評(ping)估程(cheng)序如下:

a)1類:內(nei)部生產控(kong)制(zhi)(module A) :

(b) II類: EU type-examination (module B),基(ji)于modulec的內部(bu)生產控制符合性)

I1I類: EU type-examination (module B)外加(jia)下面仟(qian)意一種(zhong)

(i)根(gen)據內部(bu)牛產(chan)控制和(he)監督產(chan)品抽查的時(shi)間(jian)間(jian)隔符合(he)類型(xing)(module c2);

(ii)基于(yu)生產過程的質量保證符合類型(module n)

By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed