個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規(gui)規(gui)定(ding)了(le)個人防護(hu)裝(zhuang)備(bei)(FFE)的設計和制造(zao)要求(qiu),以確保(bao)保(bao)障(zhang)使用者的健康(kang)和安全(quan),并制定(ding)了(le)個人防護(hu)裝(zhuang)備(bei)在聯盟(meng)內自(zi)由流通的規(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本(ben)法規適用于P個人防護設備
2,本法規不適用的個人防護(hu)設(she)備(bei)
(a)專門(men)為武裝部隊使用或維持(chi)法(fa)律和(he)秩序而設(she)計的(de):
(b)用于自衛的(de),但用于體育(yu)活動的(de)個(ge)人防護裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大氣條件,
(ii)洗碗時的潮顯和(he)水
(a)適用于(yu)適用于(yu)成員國的有關國際(ji)條(tiao)約的海(hai)船或飛機專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為(wei)防止一個人的(de)(de)健康或安全受到一個或多個風險的(de)(de)侵害而設計和制造的(de)(de)設備
(b)第(a)點(dian)所述對其保(bao)護功能至關(guan)重要的設備(bei)的可互換部件
(c) (a)提(ti)及的(de)(de)(de)非人持有或(huo)(huo)穿(chuan)著的(de)(de)(de)設(she)(she)備(bei)的(de)(de)(de)連(lian)接系統,旨(zhi)在(zai)將設(she)(she)備(bei)連(lian)接到一個外(wai)部設(she)(she)備(bei)或(huo)(huo)可靠(kao)的(de)(de)(de)錨固點,不設(she)(she)計(ji)成永久固定,在(zai)使用前不需(xu)要(yao)緊固工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合性聲明應聲明已證明符合附件(jian)二(er)所列的(de)適用(yong)的(de)基本健康和安全要求.
2.歐(ou)盟符(fu)合性聲明應(ying)具有附件9所(suo)列(lie)的模(mo)式結構,應(ying)包含(han)附件4、6、7和8所(suo)列(lie)的相關模(mo)塊中(zhong)指定的元(yuan)素,并應(ying)不斷更新.它應被翻(fan)譯成(cheng)PP在市場上被放置或(huo)提(ti)供的(de)成(cheng)員國所(suo)要求的(de)一種或(huo)多種語言(yan).
3,如(ru)果P受到不止一項要求歐盟一致(zhi)性聲明(ming)的(de)工(gong)會(hui)法(fa)案的(de)約束,則應就所(suo)有此類工(gong)會(hui)法(fa)案起草-項歐盟一致(zhi)性聲明(ming).該(gai)聲明應包括(kuo)(kuo)有(you)關工會行為(wei)的鑒定,包括(kuo)(kuo)其出(chu)版參考資(zi)料
4.制造商(shang)應通過起草歐盟符合性聲(sheng)明,對FPE是否符合本(ben)規定(ding)的要求承擔責任.
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應明(ming)顯、清晰、不(bu)可(ke)消除(chu)地貼在FPE個人防護設備上(shang).由于個人防(fang)護(hu)設備(bei)的(de)性(xing)質(zhi)而不能(neng)直接加帖在設備(bei)上(shang)的(de),應將其粘貼到包裝和設備(bei)附帶(dai)的(de)文件上(shang).
2. FFE個(ge)人(ren)防護裝(zhuang)備(bei)投放市場前,必須貼上CE標志.
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公(gong)告機構的(de)標識號應(ying)由(you)機構本身或在其指示下(xia)由(you)制造(zao)商或其授(shou)權代表貼上.
4. CE標(biao)識,以及在適用的情況下,公告機構的標(biao)識號可以后面跟一個(ge)象(xiang)形(xing)圖或-標(biao)識,表明PPE要(yao)保護的風(feng)險(xian).
5,各會(hui)員國應以現有機制為基礎,確保正確應用有關標志(zhi)的制度,并在不當使用該標志(zhi)時采取適當行動(dong)
6．個人防(fang)護設(she)備(bei)PPE的風險(xian)類(lei)(lei)別個人防(fang)護設(she)備(bei)應當依據(ju)附錄功的風險(xian)類(lei)(lei)別進行分類(lei)(lei),詳細(xi)內容(rong)可見資(zi)料下載
7．符(fu)合性評估(gu)程(cheng)序(xu)附件一所列的每種風險(xian)類別的符(fu)合性評估(gu)程(cheng)序(xu)如(ru)下:
a)1類(lei):內部生產控(kong)制(zhi)(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內部生產(chan)控(kong)制符(fu)合性)
I1I類(lei): EU type-examination (module B)外加下面(mian)仟意一種
(i)根據內部牛產(chan)控制和監督產(chan)品抽(chou)查的時(shi)間間隔符合類(lei)型(module c2);
(ii)基于生產(chan)過程(cheng)的質量保證符合類型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
