個人防護設備PPE法規(EU)
2016/425(替代舊指令89/686/EEC)
1.簡介
本法規(gui)(gui)規(gui)(gui)定了(le)個(ge)人防(fang)護(hu)裝(zhuang)備(FFE)的(de)設計和(he)制造要(yao)求,以確保保障使用者的(de)健(jian)康和(he)安(an)全,并制定了(le)個(ge)人防(fang)護(hu)裝(zhuang)備在聯盟內自由流(liu)通(tong)的(de)規(gui)(gui)則.
2.適用產品范圍
1,本(ben)法規適用于(yu)P個人(ren)防護設備
2,本法規(gui)不適用的個(ge)人防護設(she)備(bei)
(a)專門為武(wu)裝(zhuang)部(bu)隊(dui)使用或維持法律(lv)和(he)秩序而設計的:
(b)用于(yu)自衛的(de),但(dan)用于(yu)體育(yu)活(huo)動的(de)個人防護(hu)裝備除外:
(C)專為私人使用而設計,以防止
(i) 不利的大(da)氣條件,
(ii)洗碗時的(de)潮(chao)顯和水(shui)
(a)適用于適用于成員國的有(you)關國際條約的海船或(huo)飛機專用;
(e)適用于用戶的頭部、面部或眼睛的保護,這是由聯合國歐洲經濟委員會第22號規例所涵蓋的,該規例是關于批準摩托車和輕便摩托車司機和乘客的防護頭盔及其面罩的統一規定.
3.PPE的定義‘個人防護設備' (PPE)是指:口罩CE認證聯系電話15619870523楊先生
(a)為防止一(yi)個人的(de)健康或(huo)安全受到一(yi)個或(huo)多個風險的(de)侵(qin)害而設計(ji)和制造的(de)設備
(b)第(a)點所述(shu)對其(qi)保護(hu)功能至(zhi)關重要的設備的可互換部(bu)件
(c) (a)提及的(de)非人持有或(huo)穿著的(de)設(she)備的(de)連(lian)接(jie)系(xi)統(tong),旨在將設(she)備連(lian)接(jie)到一(yi)個外部設(she)備或(huo)可(ke)靠的(de)錨固(gu)(gu)點,不(bu)設(she)計成永久固(gu)(gu)定,在使用前不(bu)需要(yao)緊固(gu)(gu)工作:
4.歐盟D0C聲明(EU declaration of conformity)
1,歐盟符合性(xing)聲明(ming)應聲明(ming)已證明(ming)符合附件(jian)二所列的適(shi)用的基本健康和安全要求.
2.歐盟符合性聲明應具有附件9所(suo)列的(de)(de)模(mo)式結構,應包含附件4、6、7和8所(suo)列的(de)(de)相關(guan)模(mo)塊中指定的(de)(de)元素,并應不斷更新.它(ta)應被(bei)翻譯成PP在市場上被(bei)放置或(huo)提供(gong)的成員國所要求的一種(zhong)或(huo)多(duo)種(zhong)語言(yan).
3,如果(guo)P受到不(bu)止一項要求歐(ou)盟一致性聲明的(de)工會法案(an)的(de)約束,則應就所(suo)有此類(lei)工會法案(an)起草-項歐(ou)盟一致性聲明.該聲明應包括有關(guan)工會行為的鑒定,包括其(qi)出版參考(kao)資(zi)料
4.制造商應通(tong)過(guo)起草(cao)歐盟符合性聲明,對FPE是否(fou)符合本規定的(de)要(yao)求承擔責任(ren).
5,加貼CE標志的規則及條件
1. CE標識應(ying)明顯、清晰、不可(ke)消除地貼在FPE個人防護(hu)設(she)備上(shang).由于個人防護設備(bei)的(de)性質而不能(neng)直接(jie)加帖(tie)在設備(bei)上的(de),應(ying)將(jiang)其粘貼到(dao)包裝和設備(bei)附(fu)帶的(de)文(wen)件上.
2. FFE個人防護裝備投放市場前(qian),必須貼上CE標志(zhi).
3,對于第1I類個人防護設備,在CE標志后面應加上附件7或8所列程序所涉及的公告機構的識別號碼.公告機構的標識號(hao)應由(you)機構本(ben)身(shen)或在其指示下由(you)制造商或其授權代表貼上(shang).
4. CE標識(shi),以(yi)及在適(shi)用的情況下,公告機構的標識(shi)號可以(yi)后(hou)面跟一(yi)個(ge)象形圖或(huo)-標識(shi),表明PPE要保護的風險(xian).
5,各會員國應以現有機制為基礎,確保正(zheng)確應用(yong)有關(guan)標志的制度,并在不當(dang)使用(yong)該標志時采取適當(dang)行動(dong)
6．個(ge)人防護(hu)設備(bei)PPE的風(feng)險類別(bie)個(ge)人防護(hu)設備(bei)應(ying)當依據附錄(lu)功的風(feng)險類別(bie)進行分(fen)類,詳細內容可見資料下載
7．符合性(xing)評估程序附件一所列的(de)每種風險類(lei)別的(de)符合性(xing)評估程序如下:
a)1類:內部生產(chan)控制(module A) :
(b) II類: EU type-examination (module B),基于modulec的內部(bu)生(sheng)產控制符合(he)性)
I1I類: EU type-examination (module B)外加(jia)下面仟意(yi)一種
(i)根據內部牛產(chan)(chan)控制和監督產(chan)(chan)品抽查的時間間隔(ge)符合類型(module c2);
(ii)基于生產(chan)過程的質量保證符合(he)類(lei)型(module n)
By way of derogation, for PFE produced as a single unit to fit an individual user and classi fied accor ding to Category III, the procedur e referRED to in point (b) may be followed
